业界期盼已久的医保目录终于面世了。
8月20日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》(医保发〔2019〕46号),正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单,目录调整工作取得了阶段性进展。
2019版目录常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。常规准入的药品,中西药基本平衡,甲类药品数量适当增加。目录中收载甲类药品640个较年增加46个,其中西药398个,中成药242个。
为了更好地满足临床合理用药需求,这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种。其中,西药47个,中成药101个。
尽管2019版医保目录调整前后数量变化不大,但调出、调入的品种数量较多,药品结构发生了较大的变化。
150个品种被调出,重点监控品种全部被清除
尽管2019年国家医保目录增加了不少品种,但大批辅助用药、重点监控用药的医保支付范围受到了限制。业内普遍认为,在未来医保主导的药品集中采购中,战略性购买将成为主要手段。 在调出的药品方面,主要是被国家药监部门撤销文号的药品以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品,共调出150个品种,除被国家药监部门撤销文号的药品外,共调出79个品种。
2019年7月,国家卫生健康委员会官网发布通知,公布我国首批国家重点监控合理用药药品目录,神经节苷脂、脑苷肌肽、鼠神经生长因子等20种药品被纳入监控名单。经专项论证,一致决定将国家医保药品目录中的重点监控药品全部调出。 在这20个品种中,涉及了石药欧意、齐鲁制药、步长制药与吉林四环制药的子公司吉林四长制药等176家公司的470个批准文号,总市场规模约500亿元。 有分析人士指出,从目前调出的品种看,有些是年销售数十亿的大品种,这次被调出可能会对个别企业产生经营产生影响,但评审意见认为,将此类药品调出目录,有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间。也有利于促进行业快速转型升级。 不可否认的是,此番2019版医保目录的调整,那些临床效果、安全性没有得到临床认可的药品,在临床控费、重点监控等政策的推进下,终将会失去原有市场。
新增148个品种,128个药品拟纳入谈判
在国家医保局召开的媒体吹风会上,国家医疗保障局医药管理司司长熊先军表示,这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种,其中,西药47个,中成药101个。新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等,其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个,糖尿病等慢性病用药36个,儿童用药38个,绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单,并将74个基本药物由乙类调整为甲类。 另外,对于临床价值高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品,根据专家评审和投票遴选结果,初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围,包括109个西药和19个中成药。这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,亦包括国内重大创新药品。下一步待征求企业谈判意向后,确定最终谈判药品名单。 据了解,本次药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整,也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。专家一致认为,通过调整,国家医保药品目录实现了药品“有进有出”,基金支出“腾笼换鸟”。目录内药品结构进一步优化,管理更加严格规范,用药保障质量和水平进一步提高。
指导各地落地
指导各地及时做好经办机构和定点医疗机构的系统调整,确保新版目录自2020年1月1日起正式实施,惠及广大参保患者。同时,对新调入的重点品种加强监测,强化准入后管理。
开展谈判准入工作
按照程序抓紧启动准入谈判,与相关企业沟通谈判意愿,要求企业提交谈判资料,组织药物经济学和医保管理专家开展评估并进行现场谈判,形成双方认可的全国统一的支付标准后,按程序纳入目录范围。
点击原文链接-文末的药品目录项查看目录pdf——
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来源:国家医保局
审核:田 丁 张从云
整理:夏小山 游章友
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