全省仅5家！成绩背后有一股红色力量
临床试验是药品、医疗器械上市前的最后一道评价防线，其质量直接影响到药品、医疗器械的疗效和安全评价结果。作为浙江省“医疗器械临床试验质量管理规范”5家示范单位之一，市一医院临床试验工作之所以能在省内取得领先地位，这其中离不开党建引领的巨大作用。
为高质量完成临床试验，在医院党委委员、副院长，医院临床试验机构主任林能明带领下，GCP办公室王飞副主任团结科室全体成员，锚定目标，深耕细作笃前行，始终坚持以伦理和科学为原则，以质量为目标，指导各临床试验专业科室积极开展临床试验，近三年承担了150余个临床试验项目，接受国家和省药监局各类现场检查10余次，均获得专家们的高度评价和赞许。
林能明副院长作为浙江省医学会临床试验与伦理分会主任委员，以我院为依托单位每年举办相关学术会议和继续教育培训班，积极开展临床试验科普宣教活动，为浙江省的临床试验与伦理发展做出了较大贡献，确立我院临床试验工作在浙江省的领先地位。
我院于2020年12月被浙江省药监局评为“医疗器械临床试验质量管理规范”示范单位，全省仅5家（浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、浙江省人民医院、温州医科大学附属第一医院）。
为进一步提高医院临床研究能力和科研水平，加强学科竞争力，在林能明副院长的指导下，GCP办公室于2018年启动I期临床试验研究中心建设，力争将医院I期临床试验研究中心建成高水平、高标准、规范化的国内知名创新药早期临床研究中心。经过半年建设，中心场地设施、硬件软件条件均已具备，于2018年7月正式投入使用。在高越副院长、药学部和护理部的大力支持下，由医、药、护组成固定研究团队18人，其中党员干部12人，在方案设计、临床观察、受试者管理、药物管理、生物样本管理等方面发挥巨大作用。
中心运行近2年来，圆满完成14项生物等效性试验，4项I期药物临床试验。理论联系实践，实践丰富理论，不断改进与提升临床研究质量，实事求是，创新务实，保证临床研究的真实性与完整性。
在新的一年，林能明副院长强调，要不断加强党建引领，提高党支部对优秀人才的吸引力，进一步扩大和优化队伍、提高临床试验团队凝聚力和创新力。其次，要不断完善临床试验和伦理管理工作中产生的新问题、新挑战，支部党员发挥先锋模范带头作用，积极参与各项新制度、新SOP和操作指引的修订工作。此外，要不断加强每位党员的政治建设，让党的方针政策在支部落地生根，在临床、科研、医疗等方面全面体现出党建引领产出的优秀成果。
本文由杭州市第一人民医院发布，版权归医院所有
未经允许，严禁转载
如需转载，请留言申请，转载请注明出处
这里有一桌美味又健康的年夜饭！
回家过年咯！今日，援冀而归的你最美！
央媒为何要报道这群“离开市一”的人？