全球第一枪！ 这国正式授权使用"新冠口服药" ！口罩碰到新冠 即刻发光可辨认...

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( 大温焦点讯 )美国药厂默沙东（Merck）研发出全球首款新冠口服药物"莫纳皮拉韦"。英国政府4日成为全球第一个通过使用该药剂的国家。英国药物及保健产品管理局（MHRA）表示，该药可以安全、有效地降低轻、中度COVID-19 患者的住院及死亡风险，建议症状出现5天之内尽快服用。每天两次，持续五天。

根据英国政府官网（GOV.UK）新闻稿，英国药物及保健产品管理局（MHRA）4日宣布，在经过独立专家科学咨询机构人类药物委员会审查"莫纳皮拉韦"的安全性、有效性及品质后，决定通过该药剂的使用授权，成为全球第一个通过使用该药剂的国家。

报导提到，莫纳皮拉韦将被使用于有轻度、中度感染新冠肺炎且至少有一种发展为严重疾病的风险因素的患者，风险因素包含肥胖、年龄较大（大于60岁）、糖尿病或有心脏相关疾病等，患者在感染早期阶段服用最有效，因此建议在验出新冠肺炎阳性、症状出现5天之内尽快使用该药。

根据默沙东的临床实验数据显示，莫纳皮拉韦能使感染新冠肺炎的患者住院或死亡的机率降低50％，美国食品药品监督管理局（FDA）目前正在审查该药的紧急使用授权（EUA），预计在年底前作出决议。另外，欧盟药品管理局（European Medicines Agency）日前也已经开始审查。

Molnupiravir 也正在等待美国、欧盟和其他地方监管机构的审查。美国食品和药物管理局上个月宣布将在 11 月下旬召集一个独立专家小组来审查该药丸的安全性和有效性。

最初的供应将是有限的。默克曾表示，到今年年底，它可以生产 1000 万个疗程，但其中大部分供应已被世界各国政府购买。

10 月，英国官员宣布他们获得了 480,000 个疗程的莫诺匹韦，并预计今年冬天将有数千名脆弱的英国人通过一项全国性研究获得这种治疗。

“今天对我们国家来说是历史性的一天，因为英国现在是世界上第一个批准可在家中治疗 COVID-19 的抗病毒药物的国家，”英国卫生部长萨吉德·贾维德 (Sajid Javid) 说。

他在一份声明中说：“我们正在政府各部门并与 NHS 合作，制定计划，尽快通过一项全国性研究向患者部署莫诺匹拉韦，”他指的是英国国家医疗服务体系。医生说，这种治疗对于那些对疫苗接种反应不佳的人来说尤其重要。

默克和合作伙伴 Ridgeback Biotherapeutic 已向世界各地的监管机构申请批准该药物，用于患有早期 COVID-19 病例且有患严重疾病或住院风险的成年人。这与注射 COVID-19 抗体药物治疗的目标群体大致相同，这是许多国家/地区针对尚不需要住院治疗的患者的护理标准。

默克公司在 9 月宣布了初步结果，显示其药物将早期 COVID-19 症状患者的住院和死亡人数减少了一半。结果尚未经过同行评审或发表在科学期刊上。

该公司也没有透露有关 molnupiravir 副作用的详细信息，只是说服用这种药物的人和服用假药的人之间这些问题的发生率相似。

该药物靶向冠状病毒用于自我繁殖的酶，在其遗传密码中插入错误，从而减慢其传播和接管人类细胞的能力。这种遗传活动导致一些独立专家质疑该药物是否可能导致导致出生缺陷或肿瘤的突变。

英国药品和保健品监管局表示，已经“广泛”研究了莫诺匹拉韦与 DNA 相互作用并引起突变的能力，并未发现它对人类构成风险。

“对大鼠的研究表明，（molnupiravir）可能对未出生的后代造成有害影响，尽管其剂量高于将给予人类的剂量，并且在其他动物中未观察到这些影响，”该机构说一封电邮。

在公司试验中，男性和女性都被要求使用避孕措施或禁欲。孕妇被排除在研究之外。默克公司表示，按照指示使用该药物是安全的。

Molnupiravir 最初是在美国政府的资助下作为一种潜在的流感疗法进行研究的。去年，埃默里大学的研究人员决定将该药物重新用作潜在的 COVID-19 治疗方法。然后他们将这种药物授权给 Ridgeback 和合作伙伴默克公司。

上周，默克公司同意允许其他制药商生产其 COVID-19 药丸，此举旨在帮助较贫穷国家的数百万人获得药物。联合国支持的药品专利池表示，只要世界卫生组织认为 COVID-19 是全球紧急情况，默克公司就不会根据协议收取专利费。

这家总部位于美国的制药商股价在开盘前上涨 2.1% 至 90.54 美元。

日科学家硏发口罩“示警”  附着新冠病毒即刻发光

基于其科学背景，日本京都府立大学校长冢本康浩(Yasuhiro Tsukamoto)相信他可以开发出一种在新冠病毒存在的情况下会发光的口罩。

在刚刚过去的这个夏天，冢本康浩感染了新型冠状病毒后，他发现他的口罩，在紫外线照射下会发光。

冢本同时也是一名兽医和动物健康研究员，在发现发光事件后不久，他进行了聚合酶链反应(PCR)检测，结果显示有Delta变种的新型冠状病毒。

这次经历促使52岁的冢本将精力集中在研发一种口罩——如果病毒存在，这种口罩可以提醒其他人。

他在口罩表面使用了一种提取自鸵鸟的蛋白质，通过发光来表明病毒的存在。他的想法是，佩戴口罩的人在口罩发光时就会意识到自己可能感染了新型冠状病毒，并寻求早期诊断。冢本曾表示：“我将努力让这种产品在世界各地都能买到。”

发光的祕密在于口罩内部的防护结构，它嵌入了一个过滤层，当中有对冠状病毒产生反应的抗体。在新冠病毒爆发之前，冢本的研究重点是让鸵鸟大量产生某种抗体。

去年2月，他研制出了新型冠状病毒抗体。在权衡如何有效利用抗体时，冢本选择了口罩，因为这是病毒最常聚集的地方。

冢本随后发明了这种特殊的过滤层，以及一种喷雾剂，这种喷雾剂使用的是另一种荧光抗体，可以与紫外线发生反应，如果病毒存在，也可以与其他类型的光发生反应。

该机制确保口罩佩戴者唾液和鼻腔中的病毒首先被过滤器中的抗体捕获。当发光抗体喷在外壳上时，它也会依附在附着的病毒上。利用黑光或手机和其他能量发出的光，荧光抗体就会发光。

当冢本正准备确定他的面罩是否有效时，他就确诊被病毒感染了，幸好症状轻微，他可以继续戴着自己研发的口罩做实验。

他指出，同意参加他的硏究的10多名感染者在医疗中心接受治疗，口罩测试也达到了预期效果。

测试中，8个健康的人穿了8个小时的口罩都没有发光。冢本对自己的发现很有信心，现在正打算将他的口罩作为官方批准的感染检测试剂盒出售，供医疗机构用于患者筛查。“如果一次性口罩上的病毒能被眼睛看到，感染的传播可以在早期就被阻止，给人们一种安全感。”

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