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武汉病毒所申请瑞德西韦专利没问题,但是...

互联健谈 2020-02-17


中科院武汉病毒所官网称:


我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展


已于1月21日对药物瑞得西韦申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途)。


引起一片哗然。



武汉病毒所申请专利有问题吗?


中科院武汉病毒所申报的是“用途”,而不是药物结构,意思是“发现了该药的一种新的用途”,所以申报专利完全没有问题

但是:


吉利德已经将瑞得西韦的化合物结构与治疗冠状病毒的用途申请了专利,该用途专利已经概括了所有抗冠状病毒的用途,而且还提到冠状病毒科聚合酶被抑制的技术特征。

所以,理论上武汉病毒所这个申请很难成立。


但是


这里不能谈了...




武汉病毒所1月21日就申请,说明他们至少大致清楚可能有效,为何不用在众多中国重症患者上,而要等1月26日美国首次应用?


原因很简单,中国法律禁止。


2019年新修订的《药品管理法》

第二十三条,对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。


而直到,2月2日,中日友好医院发布消息称,在武汉牵头开展瑞得西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床实验


也就是说,除非已经开展临床实验,否则未上市的药不能使用。



而美国则有“同情用药原则”:


按照美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,同情用药(Compassionate Use)也被称为“扩大使用(Expanded Access)”“病人使用(Named-patient Use)”,指对于患有严重或危及生命疾病的患者,在不能通过现有药品或入选临床试验来得到有效治疗时,可以申请在临床试验之外使用未经上市许可的试验用药物。


也就是特殊情况,什么都不用管,都可以用!



这么解释,大家都清楚了吧?


只是清楚之后,更郁闷了...


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