钟南山血必净

互联杂谈按：

14消失了，补发前文。

昨天推送了《钟南山板蓝根》，目前京东天猫的白云山旗舰店板蓝根都已经断货了...

不过...

后续还会补发《钟南山刺梨》《钟南山冬虫夏草》，而《钟南山安X希》曾被删除就不补发了，知道他也爱喝安X希就可以了。

审批结论：

根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，以及国家卫健委办公厅国家中医药管理局办公室2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》和疫情救治临床实践，批准血必净注射液说明书【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”，【用法与用量】项增加“用于新型冠状病毒肺炎：100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释，一天2次。”。质量标准【功能主治】【用法与用量】项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。 

药品生产企业：天津红日药业股份有限公司 天津红日药业股份有限公司 

生产地址：天津新技术产业园区武清开发区泉发路西；天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号 

二、药品其他相关情况

血必净注射液在新型冠状病毒肺炎疫情期间，作为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药，连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四版）、（试行第五版）、（试行第六版）、（试行第七版）》，体外抗病毒筛选实验结果显示：血必净注射液具有显著抑制新型冠状病毒感染诱导的炎症因子过度表达的作用。同时，血必净注射液作为治疗重症肺炎及脓毒症的代表性药物，因临床疗效突出，循证证据基础扎实，得到广大中西医临床专家的认可及推荐。血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药，具有专利保护。2019 年，国际危重症医学领域顶级期刊《重症医学》（CCM）杂志发表血必净注射液能降低重症肺炎病死率 8.8%的重磅成果，标志着该研究成果通过了国际同行专家严格审核并获得一致认可。同年血必净注射液通过国家医保谈判进入《2019 版国家医保药品目录》。

中药注射剂在经历2018年的暴跌后，到2019年下跌态势有所缓解，但销售额还是跌破百亿元，约98亿。

2020年疫情爆发后，8款中药注射剂被纳入诊疗方案，其中不乏曾经因为不良反应而被CFDA召回停产的注射剂，以及被多次列为重点监控用药的注射剂。在紧急情况下，这些注射剂被重新推荐使用，是否意味着对中药注射剂疗效的再度肯定？是否会成为整个中药注射剂市场的拐点？

与丹参川芎嗪注射液相比，在已披露的一季报信息中，另一款被纳入疫情用药的大品种表现截然相反。相比前者，血必净注射液被限制得更早更频繁。据药智网数据库统计，2015年至2019年间，血必净注射液共有26次被列为辅助与重点监控用药。

在疫情期间，血必净注射液在第四版、第五版新冠诊疗方案中被列入中期、重症期推荐用药；到第六版、第七版诊疗方案，增加重型、危重型病例的治疗及中医治疗临床治疗期推荐用药。

对红日药业来说，血必净注射液被纳入诊疗方案的效应，可以用“起死回生”来形容。在资本市场上，红日药业股价在10个交易日上涨76.2%，一改连续三年“颓废”的股价表现。在业绩方面，也大有扭转，血必净作为红日药业的核心品种，也是独家品种，占收入比例超过25%。从2016年开始，血必净销售额开始下滑，销售额从11.24亿元骤降至2017年的6.84亿元，2018年回升至9.32亿元， 2019年半年报销售额为4.26亿元 。

到2020年一季报，红日药业特别提出，血必净注射液作为疫情用药，销售量较上年同期大幅增长，但因2019年度成功通过国家医保价格谈判纳入新国家医保目录，医保支付价格较原市场价格下降46.54%，所以，收入与上年同期基本持平。按照持平估算，血必净2020年Q1销售量同比增长约87%，且只是2月、3月的增长。此外，红日药业称，一季度空白地区医院开发进度迅猛，为后期销售增量提供了强有力的保障。

钟南山，红日药业的关系企业——天津红日健达康医药科技有限公司的董事。

2019年9月，“血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎疗效的随机对照临床试验专家评价会议会”分别在广州和天津召开。

▍国际重症医学顶级期刊发表中药临床研究论文
来自广州医科大学第一附属医院的钟南山院士、天津中医药大学的张伯礼院士、中药注射剂产学研合作组织主席任德权教授、复旦大学附属中山医院白春学教授等诸多知名专家出席会议，赛柏蓝作为专业媒体受邀参加。

钟南山院士在会上讲话

赛柏蓝现场获悉，2019年6月，国际重症医学顶级期刊《重症医学》（Critical Care Medicine,CCM）在线发表了由上海市呼吸病研究所、复旦大学附属中山医院白春学教授与北京中医药大学东直门医院商洪才研究员为共同通讯作者，复旦大学附属中山医院呼吸科宋元林教授为第一作者的《血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎疗效的随机对照试验》研究论文。

▍意义重大，影响中医、西医、中西医结合领域
钟南山院士在致辞中指出，血必净的临床研究成果在重症医学顶级杂志CCM发表非常不容易。

血必净由五味中药组成，其中的化学成分多达上百种，这样的复方中药制剂能够得到国际认可实属不易，应该是目前第一个复杂成分注射剂治疗严重感染性疾病的研究成果发表在国际权威期刊上，意义重大。

未来在中医、西医、中西医结合领域均会产生重大影响。

▍研究结论：这款中药具有巨大疗效潜力和临床价值

要想得到国际认可就必须符合国际标准，血必净治疗重症社区获得性肺炎（简称：重症肺炎）的研究方法先进，是中药复方制剂临床研究方法学上的重大突破。

这项研究通过对710例重症肺炎合并脓毒症患者的数据分析，证实在常规抗感染治疗的基础上联合使用血必净注射液（简称：血必净），能够显著降低重症肺炎患者的病死率；显著提高肺炎严重指数（PSI）风险评级改善率；缩短机械通气时间和ICU住院时间。

研究结论为重症肺炎患者提供了一种有效的治疗方法，充分显示了血必净的巨大疗效潜力和临床价值；证明了血必净是治疗重症肺炎等急危重症患者不可替代的抢救药物，并对严重感染性疾病救治方法的创新具有里程碑意义。

白春学教授表示，此项研究历时十年，整个研究过程严谨，研究结果有公信力，研究论文的发表也是对十年工作很好的总结。

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