ASCP 2022 | 新型抗抑郁药“有希望”治疗抑郁症、失眠症
美国临床精神药理学会（ASCP）2022年会上公布的一项研究显示，新型抗抑郁药seltorexant（Janssen Pharmaceuticals）可能对伴有重度抑郁症（MDD）和睡眠障碍的患者有益。
在早期的一项探索性研究中，seltorexant在MDD患者中显示出了抗抑郁和促进睡眠的作用。在一项2b期研究中，20 mg剂量的药物在治疗6周后，蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评分量表（MADRS）总分有临床意义的改善。
研究共纳入283例参与者，以3:3:1的比例随机分配，每天接受一次10 mg或20 mg的seltorexant或安慰剂。根据失眠症的严重程度，他们还被分为两组：基线失眠严重程度指数（ISI）得分≥15（58%）和基线ISI得分＜15（42%）。
结果显示，在去除失眠和其他MADRS“非核心项目”后，接受20 mg/d剂量组（n=61例）与安慰剂组（n=137例）相比，获得了具有统计学意义和临床意义的反应。这种影响在高失眠症患者中表现得更为明显。
与安慰剂组相比，在第3周和第6周，seltorexant 20 mg组的MDRS-WOSI评分也有所改善。第3周时，治疗组和安慰剂组的MADRS-WOSI评分的LSM平均差异为-3.8（90%CI，-5.98~-1.57；P=0.005）。在第6周，MADRS-WOSI评分中各组之间的LSM为-2.5（90%CI，-5.24~0.15；P=0.12）。
结果与MADRS总分的提高一致。第3周时，MADRS总分中的LSM为-4.5（90%CI，-6.96~-2.07；P=0.003），第6周时LSM为-3.1（90%CI，-6.13~-0.16）；P=0.083）。
最终研究表明，Seltorexant 20 mg对失眠更严重的患者尤其有效。
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