和IVD四巨头“并驾齐驱”，国产巨头“新产业”如何做到抢食分羹？

从2015年到2017年，新产业在IVD领域是让IVD四巨头（罗氏、雅培、西门子、贝克曼）不得不关注的本土民营公司，究竟它是什么样一家企业呢？

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995 年12 月，是专业从事研发、生产、销售“化学发光免疫分析仪器及体外诊断试剂”的国家级高新技术企业，注册资本37040万。公司于2010年2月将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。公司的研发成果，填补了国内在体外诊断领域的空白，打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面，已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。

新产业走到今天所取得的成就，这就不得不提到图片中的两个人。

翁先定：新产业生物控股人，新三板第九富，身价62亿，他是在资本市场20多年的骨灰级投资人。

饶微：新产业生物董事长，拥有发明专利36项、国际PCT专利8项，他是中国首个成功研制出可以应用在细胞分离、基因分离和免疫定量分析等领域的纳米免疫磁性微球新材料的科学家。

主营业务及主要产品

新产业主要是研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂，是国内该领域的领先者。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。

公司主要仪器产品

除此外，还有化学发光试剂与生化试剂。

免疫领域的蓝海-化学发光

在IVD领域，快速发展的分子诊断虽然是目前最为火热的新领域，但免疫学方法仍然以30%左右的比例在IVD市场有着稳定的地位。

在化学发光普及之前，免疫学方法主要集中在酶联免疫、板式发光、胶体金等定性或半定量的方式，无法满足临床应用的需求。随着管式化学发光技术的发展和成本下降，化学发光必然将成为免疫领域的中流砥柱。

正是看准了这种趋势，新产业生物很早就进入了化学发光这片蓝海，这也使其在全球市场拥有了先发优势。

当其他本土公司还在替四大巨头做代理的时候，新产业生物已经用自己研发的仪器和试剂跟罗氏诊断、西门子诊断、雅培诊断和贝克曼等在化学发光市场的同一水平线上竞争了，就是因为拥有“纳米免疫磁性微珠”这个技术。

2008年，新产业生物就率先研发出纳米磁性微球分离的、小分子有机化合物标记的全自动化学发光免疫分析仪器及系列配套试剂，实现了国内免疫化学发光领域零的突破，并于2010年实现了产业化。

新产业生物成功打破了跨国公司在化学发光领域的技术封锁和产品垄断，使其成为了免疫诊断领域的全球竞争者。2011年新产业的MAGLUMI系列推入市场，作为第一家全自动发光国产品牌，平均一年新装机1000台仪器。

截止2015年底全球已经有超过6000台的装机量，占国内累计总装机量的6%左右。作为封闭式系统的化学发光领域，有了装机量的基础了以后，就开始上试剂了。新产业试剂的毛利高达90%，净利润在保持在30-50%之间。

新产业生物的产品线比较单一，也可以说专注于一个细分领域。

新产业生物在免疫化学发光领域主要有6款全自动化学发光免疫分析仪器，102 项配套试剂，是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。

通过仪器型号系列化，以满足低、中、高不同领域的客户仪器测试速度、样本和试剂装载量的需求；配套试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目，覆盖面很广，项目数量超过100项。预计3年内会有超过200个发光项目。

主营业务收入构成

公司采用“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式开拓业务，现在基本建成覆盖全国和海外关键市场的营销网络。

投资+研发+市场 三驾马车驱动

自2014年上市以来，两年间新产业的市值翻了30倍，成为新三板创新层市值最高公司。

2015年营收7.32亿人民币，同比上涨34.19%，毛利率75.66%；

2016年营收9.23亿人民币，同比上涨26.08%，毛利率78.8%。

2016试剂业务收入同比增长37.49%，主要系化学发光分析仪器和试剂是封闭系统，随着公司累计装机数量的提升，将带动试剂业务的快速增长，试剂实现的收入占主营业务收入的比重将稳步提升，仪器及配套软件收入占比逐年下降。

2016研发投入同比大幅增加68.16%，占公司营业收入的比重同比上升了1.28个百分点。截止2016年底，新产业正在进行的仪器研发项目主要包括：超高速全自动化学发光免疫分析仪、 全自动生化分析仪Biossays360和Biossays240，预计2017年完成。

新产业成为国内第一家自主研发出全自动管式化学发光仪的公司。不像其他国产公司为了避让外资巨头从二三级市场开始占领，新产业直接切入的就是一级市场 —— 三甲医院，直接叫板的就是“IVD四巨头”，并且也成功迅速抢占了市场，建立了品牌知名度。

且不说如今新产业是否真的能在国际市场跟“IVD四巨头”叫板，可以看到同行的“中国兄弟们”也追的很紧。

2011年迈克化学发光产品注册完成，于2012年投入市场销售；

2013年安图开始正式销售管式化学发光仪；

2013年底迈瑞发布了全自动管式发光产品CL-2000i系列。

♞ 在检测项目上，虽然新产业目前能做到行业最全，但是安图作为老牌国产IVD公司在项目数量上似有赶超趋势；

♞ 而在中国市场份额最大的传染病项目上，目前科美是做得最好，科美的传染病很有优势，传染病项目占了免疫市场的30-40%，所以对于占领市场是非常重要的；

♞ 最后不得不提到迈瑞，作为中国医疗器械的航母公司，向来产品质量和品牌在国内市场的地位也是不可动摇，几乎没有短板，可以说是新产业最大的“威胁”了。

新产业应该还有很长的路要走，希望国产企业能够早日真正在全球市场跟外资巨头在同一水平线竞争！

整理：体外诊断网

来源：poct资讯、 MedTrend医趋势

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