来源：检验视界网、南方周末、湖北疾控健康教育、酷玩博士在华东某市疾控中心艾滋病筛查实验室，工作人员登记了一名大学生的个人信息：男，19岁，第一次检测……对华东某985高校学生刘明（化名）来说，这一年是他人生的分水岭：藏在他体内的艾滋病病毒被发现了。这种可怕的病毒什么时候进入了刘明的体内？他很轻易就想了起来，那是大一下学期末。期末考试前的压力，让他和几个好友在周末去通宵网吧放松了一下，凌晨又到KTV，3罐啤酒下肚，迷离灯光下，他和一位刚认识的同性纠缠在了一起...《春光乍泄》剧照而那天距离他结束高考，整整一年。高考时，刘明曾是父母乃至学校的骄傲。他是高中母校当年考进985大学10名考生中的一个，成绩623分。学校光荣榜里，他的照片依然在激励着学弟学妹，但现在的他却不得不作为AIDS（艾滋病）患者休学治疗。刘明的事，并不是个例。最近，网上流出一份数据表格：上面表格中的数字含义，说出来后很扎心。这是西北地区某省疾病预防控制中心最新公布的该省累计感染HIV（艾滋病毒）人数前15所高校名单。

唐勇初印象迈克在近三十年来保持着持续而稳定的发展，离不开董事长唐勇先生自始至终的专业和专注。老员工提起唐勇，一致表示——既有远见卓识又能心细如发。唐勇却说：“可能因为我比较固执，所以给他们留下了这样的印象。”唐勇生平两大爱好，喝茶和写文章。这两大爱好在IVD企业创始人身上并不少见，我目前了解过的IVD企业领导人当中，有一半左右都有类似的爱好，尤其是写文章。文人唐勇1963年7月，唐勇出生在凉山州宁南县，从小就很有上进心。青年时代的唐勇，有一颗文艺青年的心，自己也写写诗歌散文。彼时四川作协主办的《星星》诗刊是中国当代诗坛第一阵地，傅天琳、北岛、顾城、梁小斌、江河、食指、芒克等朦胧诗代表人物，常在四川讲座，唐勇有机会就去旁听。文艺气质的人经商，普遍的特点是目标长远，容错率低。这通常也意味着，这类人经商的成功率更低，不过一旦成功了，事业成就较一般商人要大得多。1981年，考上了重庆药剂学校检验专业。1984年，毕业后被分到了成都的“四川省中医研究院临床医学研究所”工作。1988年，考入华西医科大学医学检验专业。1992年，毕业于华西医科大学，恰遇邓小平南巡，总设计师讲话让唐勇很受鼓舞，唐勇就和做IVD的几个同学聊创业，大家一拍即合，毅然下海。策划了大概两年，五个合伙人，凑了5万元。创业的动机和时间和万孚创始人李文美老师很像，万孚最开始是校办企业，依托于华南理工大学的背景，起点其实更高一点。唐勇的创业背景，其实和大多数白手起家的草根更接近。“当时我们几个人从国家的省级单位辞职不做，很多人还挺震动，大家觉得这么好的单位，你怎么可能辞职。”唐勇回忆。这方面和亚辉龙创始人胡德明有点像，胡德明是从公务员体系离职经商。唐勇并非是脑袋一热就做出了决定，而是经过深思熟虑。当时他天天在成都最有名的市场逛，看到那些个体户都活的有滋有味，觉得别人都能干起来，自己也行。他身体特别好，心想要是创业失败了最多就去蹬三轮，拉外地的客人在成都到处逛，讲人文历史自己肯定也比一般人介绍的更好。自己觉得想透了，就辞去了公职。考虑到父母都是教师，难以接受儿子丢掉铁饭碗，唐勇只和他们说自己调单位了，过了两三年父母才知道真相，以为他做的是“卖药”的生意，一直叮嘱他别卖假药。创业之初，公司挂靠在武侯区科委。迈克生物的成立为唐勇的人生开启了新篇章1994年10月，在当时国内IVD行业领军者科华生物的沙立武总经理影响下，正式成立四川省迈克科技有限责任公司。刚开始是做产品销售，此时的唐勇已经是拥有10年从业经验的医疗专业技术人才。都说迈克生物以代理业务起家，但在创业之初，迈克就确定了自主研发生产和代理贸易两条路并行。这一点从“迈克”的名字当中也能看出来，“迈克”这个名字是唐勇取的，这是从英文maker（创造者）音译过来的。唐勇创业是从医疗器械的销售代理起家，最开始，迈克生物主要代理科华等国内厂商产品。但销售不是目的，最终要做“maker”，所以刚开始创业的时候迈克就建了自己的实验室，这奠定了迈克发展壮大的根基。唐勇说，“最苦的时候，没有流动资金，给不起运费，我们就骑自行车送货。”如果迈克没有自主产品，迈克今天顶多只能成为西南代理区域的一个有实力的贸易企业，而不可能成为中国体外诊断行业的领跑者。1996年，担任公司董事，直至公司整体变更前。1997年，董事长唐勇先生一字一句写下迈克的核心价值观，到现在一字未改，里面的很多句话一直都是迈克人行事的风向标。“我们不分阶层和职位，以精诚的态度相互沟通并倾听别人的意见”让迈克人乐于沟通与倾听，“我们遵守承诺，承认我们的过失”决定了迈克人勇于承担责任，“我们赞赏团队协作的精神，并希望看到每个人价值的体现”决定了迈克人高度的合作与奉献精神。从企业文化核心价值观我们就可以感受到，一方水土养一方人，一个企业也如是。1997年前后，在代理方面，转为代理日立等海外一流公司产品为主。这打开了唐勇的眼界，他与多数代理商不同，不安于只做个渠道商，一有机会就去日本、美国、法国参观品牌方的工厂，不只看生产，也看管理、文化，甚至连清洁卫生也要学习，琢磨人家为什么能保持这么干净。白天参观，晚上就开会学习，研究哪些东西要回去马上变，哪些东西要慢慢变。自此之后，唐勇逐渐建立起更高视角，得以俯瞰全局，并在关键时刻决定方向。优秀的IVD企业成长历程都有类似的一面，就是走出去学习，向日本、欧美等发达国家学习企业文化和管理经验，没有一个IVD企业是靠闭门造车、纸上谈兵做成企业头部的。一定要多学习、多交流、多思考，最重要的是要多走出去。1999年，实力还不算强大的迈克投资300万元人民币，按药品生产质量管理规范（简称GMP），建成了总面积达1500平米的新厂房，成为当时西南地区唯一一家具有规范生产设施的IVD企业。2003年，迈克投资兴建了科技园区，并在2004年正式投入使用，成为当时西南地区最具规模的IVD企业。此过程中，迈克始终保持与雅培、日立、希森美康等厂家沟通自主产品研发上市的进展，以便于双方合作的方式适时调整。唐勇将之描述为“迈克没有阴谋，都是阳谋”。唐勇认为不能轻率砍掉代理，一是现金流和当期利润的需求；二是客户体系是自己建立起来的，在切换过程中，宁肯承受损失，也要保住迈克生物在客户中的信用。商业其实没有那么多的非黑即白、泾渭分明，作为领导人，需要根据公司发展的阶段和实际需求，动态调整自己的经营策略，坚持长期主义和利益最大化的原则。2005年，国内多数同行还没有建立起标准传递意识，即便面临着大量且长期的资金和人力成本的投入，唐勇毅然决定开启量值溯源工作。当时在卫生部临检中心原主任杨振华教授倡导下，国内开始组建第一批医学参考实验室，迈克生物率先响应，成立了酶学参考实验室。2005年前后是IVD行业做代理贸易最赚钱的好时光，如果能拿到一个大品牌的省代，就算是“躺赢”，从来不愁销售不出去，毛利基本高达50%以上。唐勇却要做一件“傻”事，他准备牺牲赚快钱的机会。他有深入骨髓的危机意识，迈克生物当时代理多家国际一流品牌产品，彼时市场快速成长，竞争对手又少，代理是其最大利润来源。多数同事沉浸在高歌猛进的气氛中，唐勇在内部《迈克通讯》上发文，泼了瓢冷水：“切忌浮躁，做好迈克人角色的转变……每个人都需要调整自己，遵从市场规律……在新旧交替的发展历程中，始终保持以主流的面孔去从容应对。”唐勇的品牌之路2005年开始，唐勇有意建立自主品牌。合伙人之间由此产生了重大分歧，因为这意味着迈克可能会与自己所代理的品牌左右手互搏，减少代理方面已有的获利。而且当时全球掌握免疫诊断技术的企业不超过10家，国内尚属空白，自主研发有极大风险。唐勇有一种咬定青山不放松的韧劲，不了解他的人，会觉得他胆子太大，性情中人，说干就干，但其实唐勇的每一个重大决策都经历了成熟的思考。面临这种重大决策时，他会把自己先关在家里，想一个月，不但是简单判断方向，也要想清楚具体的行为和动作，全都想清楚之后再行动。唐勇计算好了自己所要付出的代价，以及如何应对。内部会形成很多反对意见，高管会质疑：为什么赚现钱的生意不做，去赌一个看不清楚未来的东西？分歧甚至会变成分裂；目前最赚钱的代理商的产品，会逐渐从销售体系中拔掉。支撑他做出判断的思考依据是，医疗器械行业传统的营销方式，必然会过时，未来一定要靠产品致胜。他又研究，自己为什么愿意代理国外的产品，如罗氏，不是因为他们单一产品好，而是因为做了罗氏后，对方好多产品都可以去挣钱。自己作为代理商做了它一家就不用找其他家了。他反过来又想，假如迈克生物作为一个生产商，未来能否变成这样？他的判断是一定能。对于客户而言，对产品的需求背后其实隐藏着对整体服务的需求。他因此得出判断，觉得迈克不但要做产品，而且必须要做综合产品——当时迈克生物主打还是生化产品，未来必须要跳出生化这个圈子。迈克生物并没有一刀砍掉代理，算是平稳着陆，缓慢下降。这得益于唐在此之前就曾提前和品牌商深入坦诚地做了沟通，开始小规模布局自有品牌试剂的研发与生产。迈瑞和万孚的成长轨迹中，我也看到过类似的情形，迈瑞曾因为坚定投入烧钱就像无底洞的研发，部分创始团队成员离开成为了迈瑞的竞争对手。万孚创始人李老师曾说，创业的头十年，他是没有机会考虑文化的，十年后万孚才开始有了自己的企业文化。算起来，1994年成立的迈克，也是在十年之后才有了自己的品牌。但是品牌的种子，我相信唐总在十年前就已经种下，只是创业公司在早期，生存是第一位的，度过了生存期，品牌的种子才有机会发芽。2006年，公司销售业绩和能力都有了一定发展，很多国际大企业开始找迈克代理，比如日立、雅培等。那个时候做代理就是赚快钱，一年销售收入几千万元很轻松，而迈克的资产也就只有几千万元。但是唐勇拒绝了，因为这些国际企业不允许他们的代理商自己做品牌。因为唐勇的坚持，有些创始人离开了。这一年，迈克决定将每年公司利润的20%-30%投入研发当中，成立了独立运营涵盖临床生化、免疫分析、POCT、血液、分子诊断等多学科研究发展布局的研发中心。2008年春节之前，唐勇在内部发了篇文章，谈到“繁荣背后的冷思考”。他认为，在过热经济形势下，随着CPI指数上涨，一系列挑战也会接踵而至。他提出值得冷静思考的是，迈克与国际国内一流公司，在生产、研发、市场扩展及各个层面的表现差距在哪里？面对这些差距以什么样的方法、多长的时间去解决，何以亮剑？“这些挑战在几年后一定会演变成决定迈克命运的大决战”。他敏锐觉察到变局将至，如今中国诊断行业公司不是太少，而是太多，原因在于行业规范性差、门槛设置太低，加之市场混乱无序。这种状况不会持续太久，必须设想未来十年、二十年后这几百家诊断产品生产企业还能剩下多少？“说得更具体，就是现在的迈克在未来十年、二十年中如果研发、生产不能改变在行业中的地位，到时何以生存？”可以看到唐勇在迈克始终扮演着“敲钟者”的角色，这也是大部分企业领导人的使命，让企业可以警钟长鸣，可以始终保有危机感，甚至在发展形势越好的时候，越要居安思危，提前为接下来可能的低谷做准备。2008年，迈克正式成立参考系统部，致力于产品溯源化研究，参与国际实验室能力比对。2010年，迈克受邀加入国际临床化学联合会（IFCC），成为国内首家IFCC会员企业，正式参与国际标准研究与定制。2010年，唐勇再次“闭关”多日，在心中画出战略路线图，但并没有直接和同事说答案，他让高管开封闭会，思考未来十年规划，描述梦想和愿景，并且要具体到落地细节，公司内部成立了一个战略撰写小组，写了很长时间，最后形成了大概20多万字的报告。吴明建觉得自己在写这个报告过程中就把很多问题想清楚了。他在那段时间学到很多东西，如整体战略怎么制定，怎样落实到每一个阶段里成为具体目标，怎样去配置资源，组织架构怎么去定，业务流程怎么去梳理，来支撑不同阶段的目标等。其实这就是唐勇想达到的效果，这20多万字的报告，他根本就没仔细看，这种集体思考的过程即是达成共识的过程。经过讨论之后，迈克生物提出了自己的愿景，即成为“全球一流的诊断企业”，由此目标推导，其对标的公司就应该是罗氏、雅培、贝克曼、西门子、希森美康等国际上的顶级高手。这是迈克里程碑式的自我定义，自此它不受外界干扰，专心致志的布局产品和服务，按照此愿景向深处打井。唐勇提出公司必须要面对三个转变，首先是要从经营机会，转变为经营能力，当时医疗器械公司每年的利润增长，如果低于20%都不好意思说。但这些公司的成长靠的是抓住了市场机会而非自身实力，迈克生物则需要为潮水退去后做准备。第二从经营个体转变为经营组织，2010年以前，中国医疗器械从业人员离职率极高，在一家公司待上两、三个月就懂了其中的门道，出去自己干马上能挣钱。往往一个业务员一走，会带走一批客户资源，因此就出现了一个怪现象，成长一批公司，就倒掉一批公司，迈克生物希望从机制上解决这个难题。第三个要从经营产品，转换为经营品牌，这也是他在代理过程中的体验，同类产品那么多，客户为什么会要买这种？往往要依靠品牌的力量，但假如迈克以后不代理某品牌了怎么办？迈克生物要让客户意识到，对IVD而言，除了产品以外，更重要的就是服务，这也是自己的强项。这三个转变成为迈克延续至今的指导思想，吴明建的直接感受是：从2010年开始，预算规划都非常清晰，每一年财务指标，经营内容都在控制范围之内，基本上没有什么大的偏差。2011年，经历五年的自主研发的磨炼后，迈克生物发布了中国第一台拥有自主知识产权的单管式全自动化发光测定仪IS1200，成功打破国外企业在该领域的长期垄断。这台仪器能进行传染病、肿瘤、激素、唐氏筛查、优生优育等各类检查，是国内生产商从无到有的突破。这也是迈克生物第一次亮出技术“肌肉”，意味着它由单一试剂生产商成为掌握试剂、校准、质控、仪器、软件全套医学实验室检测体系研发和生产能力的企业。2012年，在迈克生物制定中远期战略规划的启动会上，唐勇深化了其对三个转化的理解：“客户对产品质量的追求转变为对服务的追求；客户对单一产品选择转变为对全产品配套的选择；客户对单一的价格追求转变为对产品品牌的追求，对价格的认同将与产品关联。”2013年，虽然常怀战战兢兢之心，不过行业拐点仍未出现，形势还是一片大好，几乎人人都能赚钱，迈克增速更是超过了40%。此刻唐勇更加谨慎，时常在内部强调，“企业不知道怎么赚的钱，最后就一定不知道怎么亏的钱。”“要在经营机会丧失之前，建立起我们的经营能力。”那个时候新农合大面积实施，给予行业分享整个市场发展带来的红利机会。但是现在，行业整合和变化非常快，未来大量的IVD企业都将会消失。所以唐勇一直在培养迈克的经营能力，为了在冬天到来之前，备足了粮草。2013年10月，迈克继续加大力度投入产业化布局，其在高新区的另一产业园区奠基。2015年5月28日，迈克生物于深圳证券交易所创业板首次公开发行A股成功上市，成为四川省A股市场上唯一上市的医疗器械生产企业。在这个高光时刻，唐勇也没有表现出兴奋，依然大谈危机，再次提醒公司管理层要戒骄戒躁，一定要更加坚定地聚焦在体外诊断行业。同年，迈克生物成为中国首家进入JCTLM（国际检验医学溯源联合委员会）医学参考测量实验室列表行列的生产企业。此资格有重要意义，意味着迈克具备了国际国内行业标准制定的话语权。成为标准的制定者——我，即精准！2015年，迈克生物参考系统部已正式进入国际一流实验室行列。对标准近二十年的执着，是唐勇的骄傲所在。“只要国际上有标准，我们就能将标准传递到标准校准品上，让我们所有检验结果比肩国际一流品牌的检测结果。可以非常有底气地告诉客户，我们做好了溯源。”他笑言，“即使在与其他品牌进行结果比较时出现了偏差，也不会是迈克出了错。”就在这一年，迈克放弃使用了20余年的MAKER，启用全新品牌形象“maccura”，这是一个独创的词汇，意为“I’m

618大促下的“冰火两重天”刚刚过去的618，是疫情三年后的第一次电商大促，淘天集团、京东都喊出“史上最大投入的一届”，各电商平台都希望借此次活动打一次翻身仗。但6月18日之后，无论淘天、京东、拼多多还是抖音、快手，都没有公布今年的总成交额。甚至身边很多朋友表示，对618已经无感了。有意思的是，一边是618大促的整体遇冷，另一边IVD企业的电商却捷报频频。诺辉618战报6月19日，诺辉宣布2023年618全平台战报，诺辉健康拼多多旗舰店首战618即拿下检测试纸类目销售额冠军。公司蝉联京东渠道、天猫渠道所在品类销售额和行业双排名第一。截至2023年6月18日24时，幽幽管累计总销售量突破620万盒，平均每天销售超1.1万盒，每分钟销售超8盒，成为国内幽门螺杆菌消费者自测的现象级标杆产品。

IVD领域创业的模范夫妇李文美是一个文理兼修、爱文喜画的老板。王继华和李文美同龄，甚少在媒体露面。和李文美一样，都是著名的“92派”学者型企业家。大多数人认识李文美、王继华，是因为万孚生物市值前几年节节攀升，然后创始人李文美夫妇被福布斯列入富豪榜。在万孚生物内部，员工们都尊敬地称他们为“李老师”、“王老师”。确实，李文美、王继华都是做老师出身的，李文美至今仍在华南理工大学担任讲师。李文美、王继华夫妇的事业轨迹1962年10月，李文美出生生于吉林长春。李文美本科就读于吉林大学化学系，王继华本科就读于中南大学医学院。1983年，李文美毕业后被分配到位于湖南的南华大学任教。1986年，不安现状的李文美回到老家长春，重返母校攻读硕士学位。1989年，王继华于吉林大学国家酶工程重点实验室获硕士学位。同年，李文美获吉林大学生命科学硕士学位，后进入华南理工大学食品工程系任教师，潜心于肌醇的生产工艺课题研究中，从此在广州扎下了根。“认准了的事情，就一定会做下去”，同事罗发兴这样评价他。三年时间里，李文美在学校支持下，和同事前往湖南、山西、天津、甘肃、江苏、浙江等地的高校和实验室参观学习，取长补短，并在校内建立了属于自己的生产线。生产肌醇的原材料——植酸钙的提取率也从6%逐渐提高到超过9%，在行业中亮出了招牌，合作单位纷纷找上门来。华南理工大学教师李文美所在的课题组将肌醇生产技术进行了提升，提取效率、纯度走到了全国前列。他和课题组的同事杨连生、罗发兴一起，到处去跑市场谈合作，被大家称为跑得最快的“三架马车”。1992年，总设计师邓小平的一次南国之旅，让许多人受到感召，投身创业大军。彼时在华南理工大学食品工程系任教的李文美与其在暨南大学任教的妻子王继华，做出了一个重大决定：创业。我记得万孚生物有几年是李文美、王继华轮流做董事长、总裁，不过近几年基本都是王继华担任董事长，李文美担任总裁，对此李文美曾表示，当董事长要轻松一点。王继华董事长思维缜密、行事稳健，总揽企业战略全局，李文美总裁谦谦君子、至善至美，主抓公司整体运营，两人配合默契，相互补充，是体外诊断行业难得的“黄金搭档”。1992年11月13日，校办企业万孚生物前身，万孚有限成立，由李文美、罗宜春、王继华和谢友恭出资设立，注册资本30万元。1992年万孚有限成立正式进入即时检测领域。即时检测属于体外诊断行业的细分领域，是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。“对于这样一类技术，我们觉得，可能靠病人更近，更被需要，”李文美说。在上世纪90年代初，放下高校教师的“金饭碗”，转为从零开始创办一个前途未知的企业，这在当时社会大众的眼里，并不容易被理解。然而，在夫妻两人看来，这个选择却又非常自然。办一个对国家社会有用的企业，是两人一路走来不曾改变的初心。基于李文美的有机化学、生物化学背景和王继华的医学背景，两人相信可以在医疗领域有番作为。彼时，临床检验刚刚兴起，所需试剂绝大多数仍靠实验室手工配制，既耗费时间，性能也不稳定。于是，临床检验成为了这对“学者夫妻”的创业选择——既与夫妻两人所学专业高度相关，又是一个具有社会服务性与广阔发展前景的行业。华南理工大学的办学特色和在科技成果转化方面的支持，也是李文美选择创业的底气之一。一直以来，华南理工大学将自身发展深度融入国家和地方的经济社会发展，为国家特别是广东省输出源源不断的务实创新人才，“星期六工程师”“彩电三剑客”成为时代符号，“企业家的摇篮”“工程师的摇篮”成为社会口碑。学校出台一系列政策，鼓励校内教师将科技成果转化到生产一线，甚至技术创业。1992至2000年，王继华任暨南大学教师，后于美国哈佛大学医学院进修1年。2001年6月，第三次增资后股权演变为国有股东与自然人共同持股的结构，其中李文美、王继华夫妻合计以627.6万元出资额持有52.3%股份，国有企业华工大集团、广州风投、生物中心合计以527.4万元出资额持有47.7%股份。2003年，SARS爆发，在国际社会引起轰动。李文美领导的万孚生物研发出全国首个SARS抗原胶体金法检测试剂，并获得专利授权。2006年万孚生物迁移2009年，世界范围内爆发了甲型H1N1流感疫情。在那一场战“疫”过程中，由华南理工大学专家进行调研、组织和协调，万孚生物与珠江医院联合，研发了甲型H1N1流感检测试剂。这个试剂盒在科技部、国务院应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组组织的评比中荣获了第一名。2009年，万孚生物成为中国国内首家通过美国FDA现场认证的体外诊断试剂公司。2010年，48岁的李文美夫妇投资创办了万孚生物全资子公司正孚检测。2011年，万孚生物获得国家发改委批准建设自检型快速诊断国家地方联合工程实验室，成为中国快速诊断领域唯一的国家工程实验室，此时万孚有限在POCT领域的技术水平已处于国内领先的位置。在李文美和王继华夫妇的带领下，万孚生物在以外资产品为主导的国内体外诊断、即时检测市场杀出一条自己的路，销售规模和市场占有率领先同行。2012年4月，万孚有限整体变更为万孚生物。2014年开始，每个新年时节，李老师都会把一年的知行和写生集结成册，赠送给全国各地的朋友们。作为一个爱文喜画的理科男，李老师在长期的产、学、研一体化工作中，在前往世界各地学习，交流和商务活动之余，不忘写生、作画、习字、修文。文以载道，在知行合一的路上，李老师寄情于山水之间，孜孜以求。2015年6月30日，李文美带领的万孚生物，在深圳证券交易所创业板上市，成为我国第一家问鼎资本市场的即时检测（POCT）生产企业。对于万孚生物未来的发展愿景，李文美心里有一个计划，他曾公开表示：“目前医疗资源配置都集中在大城市，大家感冒了要上大医院排队。如果把基础医疗往下沉，强化县、乡镇各级基础医疗设备，看病难、看病贵的问题或将有望得到缓解。”对于未来的战略目标，王继华说：“我们希望能够在诊断领域占有一席之地，业务目标达到一百个亿，市值做到五百亿或者更好，但我认为这些都是结果，是战略方向的牵引，而走这个过程可能更重要。”2015年至2020年，李文美夫妇相继投资创办了万孚生物全资子公司广州众孚医疗科技有限公司。广州万孚医疗科技有限公司（已注销），广州万德康科技有限公司，广州为安生物技术有限公司，广州万信产业发展有限公司，广东万孚智造科技有限公司，湖南万德善生物技术有限公司等多家企业。2015年万孚生物上市2016年4月，李文美参与编写的《即时即地检验》出版。李文美主编在前言中写道，纵观检验医学发展，即时即地检验（POCT）开检验医学之先河，顺应了社会发展之潮流。医学检验从集约到分散，从医院到家庭，从临床检验到个性化诊疗伴随诊断。2016年9月，万孚副总经理、董秘陈斌透露，国内POCT空间大，希望未来10年做到100亿。2017年，55岁的李文美夫妇在浙江宁海投资创办了宁波百士康生物科技有限公司。2018年10月，万孚创始人王继华董事长接受全景网采访时说，我们希望能够在体外诊断领域占有一席之地，业务目标达到100亿，市值做到500亿。如果说前两次关于10年100亿的发声是抛砖引玉的话，我看这一次真的是掷地有声。万孚总裁李文美表示，完成这个战略目标，只是时间问题。2018年，李文美先后去了台湾、越南、百色、圣地亚哥、芝加哥、宁波、京都、韩国等地。李老师在阿里山小文中写道：画阿里山云海时，神闲气定，毛笔在宣纸上笔走龙蛇。2019年1月，万孚生物的迎新年会上，大屏幕上赫然出现了标语“万孚人齐心协力，实现10年100亿的战略目标”，无疑是那个冬天里体外诊断行业最响亮的声音。2019年3月21日，第六届中国体外诊断发展大会上，万孚生物总裁李文美先生从背景、技术、模式、组织、思维5个层面分享了他对IVD产业POCT领域的精彩观点。李文美认为IVD产业趋势是去中心化，集中到分散。IVD行业趋势是分级诊疗下的三化，智能互联化、微创无创化、POCT化。2020年年初，新冠肺炎疫情暴发，万孚生物快速响应，不仅捐献大量医疗物资，更以科技支撑战“疫”，成为国内首批研发新冠病毒快速检测试剂并获得国内抗体、抗原检测试剂注册证及抗原自测注册证的企业之一。推出的“核酸PCR+抗原+抗体”三位一体的新冠全场景解决方案为全球抗疫贡献专业力量，获评“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”“广东省新冠肺炎疫情防控物资保障工作重要贡献企业”等荣誉。2020年4月25日，在全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会举办的题为“疫情下IVD行业的机遇与挑战”云会议上，李文美受邀发表了“疫情下中国企业走向国际市场的挑战”主题演讲。李文美把企业出海的过程比喻为在大海里捕鱼，海里的风浪比较大，还有暗礁。在新冠肺炎这一特殊时期下出海，中国企业在复杂的国际环境中将面临更艰巨的挑战。2021年2月22日，“2021福布斯中国杰出商界女性榜”出炉，王继华名列57名。2022年3月，万孚生物作为全国首批5家获得新冠抗原检测产品注册变更的生产企业之一，产品上市后便第一时间驰援疫情地区。在疫情期间，万孚生物捐赠了约3000万元人民币的POCT医疗物资，为我国抗疫工作做出了不小的贡献。2022年，李文美夫妇又相继投资创办了万孚生物全资子公司海南万孚科技有限公司和海南万信产业发展有限公司。2022年，李文美及家族以11亿美元财富位列《2022年福布斯全球亿万富豪榜》第2448位。2023年春节前，万孚举办了盛大的三十周年庆典活动，在活动中，李文美先生充满深情和期待地回顾了万孚三十年来的发展历程，更谈到了在自己六十岁之际退居二线让位给更年轻的管理者的想法。宋海波对此表示，主动让贤正是万孚创始人之一李文美先生深思熟虑、高瞻远瞩的战略举措。2023年1月19日，万孚生物发布公告称，公司总经理李文美先生为提升干部队伍年轻化、职业化，个人更专注于公司长期战略规划，于近日向公司董事会递交了书面辞职报告，申请辞去总经理一职。辞职后，李文美先生仍继续担任公司董事、战略委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务。

本文为体外诊断网原创，24小时后先留言申请后方可转载，并需完整标注来源和作者，否则严究！迈瑞成立于1991年，是中国领先的医疗器械企业，公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。1991年，迈瑞在深圳市南山区蛇口太子路金融中心创立，最早以生命信息与支持类产品起家。早期依靠代理进口设备积累资金，但这个业务模式有两个问题，一是依赖资金实力；二是高度依赖品牌商。面对客户反映的设备故障，迈瑞代理的外企反馈速度经常奇慢无比，且态度傲慢。作为经销商，迈瑞自然成为了客户责备的对象。也正是这些问题，把迈瑞推向了一条自主研发的道路。1992年，推出中国第一台血氧饱和度监护仪。当其他医疗公司都在欢快的赚钱时，迈瑞把重心往研发方向转移，当时研发人员只有寥寥数人，研发费用也难以覆盖。1993年，中国第一台自主研发的多参数监护仪——MEC-509监护仪问世。图片来自迈瑞官网，下同1995年，获得TÜV

6月17号下午，张大爷发了一篇文章，IVD老板们，不焦虑！没多久星哥发了一篇文章回应，IVD公司的老板们真的不焦虑吗？我仔细看了下这两篇文章，觉得很有意思。张大爷观点：1.

索灵诊断创始于1968年，总部位于意大利萨卢贾，是一家在在免疫诊断和分子诊断领域有着全球领先优势的IVD企业。2006年，索灵诊断正式进入中国，为中国病患和医院提供高品质的产品和服务。为了更好地适应中国本土化发展，索灵诊断投资4000万欧元，在上海宝山区建立了面积7000平方米的厂房。6月9日，体外诊断网以IVD行业媒体身份，受邀参与索灵诊断宝山工厂启用仪式。“新形势新环境，检验发展机遇与挑战”研讨会6月9日上午，由中国医学装备协会检验医学分会主办，索灵诊断协办的“新形势新环境，检验发展机遇与挑战”研讨会，在上海举行。研讨会内容丰富、日程紧凑、实用性强，全国各地多名检验及临床专家受邀出席了此次会议。针对新形势新环境下的检验新格局，几位专家代表进行了精彩发言。上午九点，索灵诊断中国区总裁兼董事会主席陈健忠先生进行了欢迎致辞，随后广东省人民医院顾兵主任进行了开场致辞，山东大学检验医学创新技术研究院王传新院长进行了专家致辞。上海瑞金医院王学锋教授进行了“检验科的海量数据挖掘，提供临床更多有用的信息”的主题发言。复旦大学附属中山医院潘柏申教授进行了“新形势下，整合检验资源，既保证检验科的绩效又能更好地服务临床”的主题发言。广东省人民医院顾兵教授进行了“着眼未来，检验科在医疗系统中更好发挥全局性和系统性的作用”的主题发言。中国医学科学院阜外医院蔡军教授进行了“人口老龄化带来老年病、慢性病的增加，整合资源，实现从‘以治疗为中心’到‘以健康为中心’的转变”的主题发言。同济大学附属同济医院李冬教授进行了“双循环下，医院探索智慧管理的更多可能”的主题发言。上海实验室医学研究院王华梁教授进行了“在‘健康中国2030’、‘中国制造2025’的大背景下，进一步推进医工结合，促进检验学科高质量发展”的主题发言。上海同仁医院盛慧明、上海罗店医院柏晓松、西南交通大学附属医院/成都市第三人民医院郭元彪、成都锦欣医疗投资管理集团有限公司李岩松、创奇健康研究院蔡江南、波士顿咨询贾方韧、麦肯锡胡源，共同进行了主题为“促进多学科合作，达成融合发展”的讨论。最后由广东省人民医院顾兵教授进行了会议总结。会议结束后，大家一起合影留念。索灵诊断宝山工厂启用剪彩仪式上午十一点，索灵诊断宝山工厂启用的剪彩仪式正式开始，众多索灵客户，资深专家、行业大咖也来到现场，索灵诊断中国区总裁兼董事会主席陈健忠先生进行了剪彩仪式致辞。索灵全球首席执行官Carlo

迈瑞医疗IVD国产一哥迈瑞是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞始终致力于临床医疗设备的研发和制造。迈瑞主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。迈瑞在刚刚过去的CACLP表现这次南昌CACLP罗雅丹西等大部分国际IVD巨头存在感不强，但国内IVD企业展台所在的场馆、位置，大致和企业本身的实力是正相关的。迈瑞的展台在人气最高的A4馆，位置也是最好的入口位置，面积也是最大的。其实看IVD企业实力，除了看参展的投入以外，更重要的是有没有新品展示。当前的经济形势下，其实很多IVD企业的研发已经停滞了，参展的产品都是炒冷饭，或者拿一些老产品包装一下，当新产品展示。迈瑞这次参展是实打实拿出了三款新产品，迈瑞医疗高血压2.0免疫试剂、CX-6000全自动凝血分析仪、BC-760

本文为体外诊断网原创，24小时后先留言申请后方可转载，并需完整标注来源和作者，否则严究！CACLP圆满结束2023年5月28日~30日，为期3天的第20届CACLP在南昌圆满结束。作为全国最大规模、最具影响力的IVD盛会，本次博览会吸引来自海内外20多个国家和地区的体外诊断领域相关人士超10万人次参展参会。参展IVD企业推出的新品菲鹏生物新一代超高速全自动化学发光免疫分析系统Shine

本文为体外诊断网原创，24小时后先留言申请后方可转载，并需完整标注来源和作者，否则严究！为期两天半的CACLP闭幕了，耳边似乎还回响着各个展台音响的声音。今年参展企业比去年要少一点，去年是1400+，今年是1300+。11个展馆，参展的人预计3万左右，线上看展的人预计超百万，南昌市委书记也来现场支持。但南昌的五年之约已结束，据说下一次是在重庆举办。A4展馆的人气最高，迈瑞、新产业生物、安图生物都在A4馆。其次是A3，主要参展企业有菲鹏生物、透景生命、沃文特、达安基因等。参展第一天上午人最多，可能和周末有关系，到了星期一明显感觉人要少很多。B馆比A馆人流量少了一半左右，不过B馆主要是IVD原料厂商在参展。CACLP是我国以及亚太地区IVD行业的最高水平的展会，中国主流的IVD外企大部分都有来，但除了贝克曼库尔特，其他的展台都不大，展位也一般。去年参展的一些国内IVD企业，也有一些今年没参展，比如微米、仁迈生物，都只是做了经销商大会。为什么会“卷”？关于这次CACLP展会，我听到最多的词是“内卷”。但我以为，所谓“卷”只是行业发展的一个特殊阶段。所有发展前景好的行业都会“卷”，或早或晚，但总会有一些优秀的企业从这种卷的环境中脱颖而出。中国曾经的白色家电，以及后面的计算机、互联网、电子商务、智能手机、移动互联网、新能源汽车等等，都经历过这个阶段。“卷”很大程度是因为同质化竞争，产品同质化，走的人多了，路被淹没了。当然，这里面也有一些是中国特有的问题，就是大部分企业对创新是抗拒的，不擅长去做差异化定位，所有人都觉得被验证过的产品和商业模式是风险最低的。“卷”的根源在于认知的趋同，在于大部分人趋利避害、抗拒风险的本能。当所有人都在做风险最低的事情，就有可能把这个赛道整体推向一个过度竞争的状态。如何应对内卷？其实最重要的还是居安思危，早做准备。当下，明眼人都能感受到，在集采的大背景下，缺少独特竞争优势的中小IVD企业普遍面临生存危机，甚至大部分头部IVD企业也都面临巨大的生存压力。政策的导向其实是在挤压经销商的生存空间，当然，经销商不会消亡，但肉眼可见的现实是，大部分厂家经销商的销售占比在逐年降低，而直销占比却在逐步提升。因为经销商之前灰色的那套玩法，渐渐玩不转了，无论厂家还是经销商，都需要寻找新的销售模式。一个大的趋势是，厂家直接针对院端的学术推广会流行起来，大的厂家大部分已经在往这个方向走了。面对这个趋势，有不少中小IVD厂家抱怨道，本身给经销商让利就已经太多了，再去做学术推广，无疑是让本不富裕的公司雪上加霜。很多企业拒绝改变，有的是因为穷，还有的是因为懒，当然穷和懒经常是一体的，因为懒惯了，没有在行业形势好的时候扎好根基，行业一震荡，财富就被洗劫一空，很快就穷了。看到很多业务员抱怨，新冠期间公司赚了那么多钱，自己的收入却几乎没什么变化。我说，很正常呀，因为新冠的收入跟基层员工其实没什么太大关系。聪明的企业，在形势好的时候抠门，某种程度上，也是为了在即将到来的寒冬中，可以更淡定一点。所以，不是改变了就更赚不到钱，而是没有资本去支撑改变的成本。这个改变，本质上是把经销商的利益拿出一部分，用于做学术推广方面的配套服务。而拿出来的这一部分，相对其实没有那么多，但是可以支撑企业长期正向发展。营销的“营”首先是经营的“营”营销大神小马宋说，营销不是单纯地思考如何追求利润，营销的营首先是经营的营。品牌推广也是营销的一部分，品牌的成功首先是企业的成功，企业的成功要归功于企业经营的成功，而营销本身是企业经营的一部分。前面说的学术推广其实也只是解决内卷的一个层面，对于IVD生产企业而言，可能更重要的还是产品本身的差异化定位。或者说，基于客户需求的产品升级和创新，这个其实并不容易，一定是建立在对于行业的充分理解，以及对于行业发展趋势的深刻洞察的基础上的。所以IVD行业未来最先被淘汰的，一定是为了挣钱不折手段的投机商人。那些与时俱进，终身学习，始终走在行业前沿的IVD企业，总能逆势成长的。营销是锦上添花华与华董事长华杉说过这么一句话，“我们所有的客户，没我们也一样能做好。没我们就做不好的客户，有我们也做不好！我们就是好企业的其中一部分好！”营销其实是产品力的延伸，是产品流通的最后一环，如果没有前面那些环节打基础，营销做的越好，产品死的越快。营销是锦上添花，好的营销只是加快了优质产品的信息传播质量和效率。如何通过差异化营销突出亮点？菲鹏生物900测试/小时的Shine

本文为体外诊断网原创，24小时后先留言申请后方可转载，并需完整标注来源和作者，否则严究！罗氏诊断的2023南昌CACLP今年罗氏是有参展CACLP的，展位是A6-0909。在CACLP正式开展前，罗氏制药官方公众号及视频号对CACLP没有任何报道，也正常，毕竟罗氏诊断已经被独立出来了，那我们就再看看罗氏诊断官方账号。正式开展前，罗氏诊断官方公众号及视频号也没有CACLP相关的任何报道。这就有点让人不解了，中国IVD一年一度的盛会，为何罗氏诊断连个预告都不发呢？是不是罗氏官方在2023年南昌CACLP正式开展前，一点儿声音都没有？也不是。在5月16日和22日，在“罗氏诊断生命科学”官方账号中，还是有发过罗氏诊断CACLP参展信息的。不过相对于罗氏制药和罗氏诊断官方账号，这个账号关注的人不多。在5月16日的邀约推文中，罗氏预告了展示内容，分子生物学上下游解决方案，高品质的IVD分子、免疫和生化诊断试剂工业原料，生物制药及mRNA相关原料和生物制药质量控制解决方案。这次CACLP的IVD仪器和试剂展区主要集中在A1~5展厅，A6~7确实是IVD原料为主。除了原料产品的预告以外，推文中还预告了5月29日下午1点到3点，主题为“检所未见，瞬析D进——Digital

本文为体外诊断网原创，24小时后先留言申请后方可转载，并需完整标注来源和作者，否则严究！有一种优秀叫做“迈瑞”迈瑞展台在A4-1201，是整个CACLP最热门的A4展厅的最热门的入口位置。28号上午九点十分高血压2.0免疫试剂发布，十点CX-6000全自动凝血分析仪发布，十一点BC-760CS全自动血液细胞分析仪发布。下午，迈瑞与诺唯赞在南昌CACLP举行战略合作签约仪式。迈瑞医疗与诺唯赞将合和共进，不断满足检验自动化、信息化、智能化等整体方案需求，优化检测流程，提升质量与效率，为患者提供更好的诊疗服务。总有人说，迈瑞轻轻松松就赢了，但我却经常被迈瑞所感动。不是因为迈瑞赢得轻松，而是“要有多努力，才能看起来毫不费力”。一个企业要小胜，要取得短期的成功，可能只需要一点运气就够了，稍微再聪明一点，就是世俗人眼中的成功企业了。但要大胜，长期领先，靠的一定是内在的修养和修炼。有一种优秀叫做“迈瑞”，没有什么技巧和套路，它只需要简简单单做自己，就已经赢得了所有人的关注和尊重。但这种实力的背后，是几十年如一日地努力，是不在乎外界目光，坚持做对的事的战略定力。有一种眼光叫做“新产业”新产业展台在A4-2709，和迈瑞在同一个展厅。28号下午两点半到三点，新产业举行了主题为“全球顶级生化免疫流水线”的新品发布会。新产业展示了智慧实验室整体解决方案；新产业-日立

花了很多钱！还是当配角！还是个小透明！还是被人看不见！这是当下很多IVD企业亟待破局的痛点！现阶段，IVD企业和经销商纷纷面临着竞争愈演愈烈的局面。全国范围内的集采降价，压缩了利润空间，减少了一定的市场份额，带来了前所未有的压力和挑战。IVD领域的玩法和竞争格局已悄然生变！不做表面功夫，拒绝当配角积极求索，致力于效果转化随着时代的变化，人们的思维认知方式在不断提升，对线下学术活动愈发重视。纵观全国的大型学术会议，从表象上看，尽管参展的人很多，但据企业反馈，转化效果其实并不理想。笔者曾多次参展过全国性的学术会议，几百家参展商密布在展馆内，甚至一些小企业只是大企业的陪衬，展位小很容易被忽视。大部分人都只是过来看一看，拿个样本、拿个名片，这种几乎是无效模式。经过漫长时间的探索，诸多案例表明，一些省、市级的会议成效更为显著，呈现出更为旺盛的价值需求。定位更明晰，精准地聚焦目标客群，可迅速地实现转化落地，在未来更受经销商和IVD人的青睐。基于此，体外诊断网联合检验人声举办了一系列省、市级的线下学术活动，均收到了良好的社会反响。深耕IVD多年的体外诊断网创始人—李光宇先生，旨在通过线下学术分享的形式，结合大环境的变化，揭秘IVD企业与经销商的新打法、新思路；帮助更多IVD人了解政策导向下智慧化医院和实验室的建立过程中的机遇，积累并链接人脉及资源。往期盛会，精准聚焦效果显著，掀起行业热度2018年3月16日，体外诊断网在重庆顺利举办了“面对新环境体外诊断资源对接会”，获得了凯普生物、美康生物、迪安诊断、康录生物等12家公司的赞助与支持。共计厂家和经销商326人。此次大会收到了良好的社会反响，也在一定程度上调动了更多企业的参会热忱。2018年4月10日，体外诊断网在上海举办了“体外诊断经销商快速成长解决方案交流会”。此次会议获得了迪瑞、翊曼、上海良润、武汉景川诊断等11家企业的赞助支持，吸引了来自全国各地的厂家和经销商共计256人的参与。多位大咖进行了精彩的分享，在业界掀起了极高的市场热度。2018年6月8日，体外诊断网走进西安，举办了新时代丝路体外诊断高峰论坛暨IVD经销商快速成长解决方案交流会，获得了迈克生物、金准生物、锐翌生物、北京金沃夫生物等8家公司的赞助支持。共计全国各地120余人厂商和经销商的参与。也让更多经销商看到了学术会议的内在价值和底蕴。2019年3月21日，体外诊断网携手英盛生物、润达医疗、透景生命在内的9家IVD优秀企业成功举办了一场“体外诊断厂商快速成长解决方案”南昌站交流盛会。300余名IVD厂家代表、各地经销商、检验科主任等共话未来新格局。步履不停，行动不止。体外诊断网一直在为线下会的筹备厉兵秣马，创新办会形式，启幕更多精彩。三年抗疫攻坚战的结束，IVD行业回归常态化，期待已久的线下交流会也将如约而至。学术盛会，汇聚翘楚恰逢其时，肇启新篇6月2日-6月3日由辽宁省免疫学会病原生物与免疫分会主办，体外诊断网及检验人声双平台协办，2023年度学术会议暨IVD产业与盛京检验医学高峰论坛、实验室质量管理与检验技术新进展培训班、盛京医院建院140周年系列学术活动将在辽宁省沈阳市和平区青年大街374号沈阳世茂希尔顿酒店二层宴会厅如期举行。战略大会总冠名：沃文特共创辉煌合作商：新产业生物、热景生物、伯杰、长光华医生物、拜定赛、星童医疗、万泰生物、拓创生物、奥丞生物、德赛诊断；合作共赢合作商：罗氏诊断、希森美康、新寰生物、瑞图生物、仁度生物、贝克曼、亚辉龙、浩欧博、英盛生物、惠宁；倾心支持合作商：迈克生物、宝太生物、安图生物、博慧斯14家宣讲企业名单沃文特、热景生物、新产业、伯杰、长光华医、星童、拓创医疗、万泰、奥丞、拜定赛、德赛、宝太、迈克、安图此外，还有40家IVD生产企业的产品展示；经销商免费参会，时不我待，报名需抓紧！亮点频现，精彩纷呈辐射面广，超吸“睛”参会人员覆盖了众多辽宁、吉林、黑龙江及全国范围内经销商及二、三级医院检验科主任及骨干。十几位重磅级专家教授参与学术论坛，共话行业新趋势、新思考，发表真知灼见，探讨先进学术，互相借鉴学习。性价比高超高性价比，用最少的投入资金，覆盖最多的经销商与终端用户；会议同时依托体外诊断网+检验人声双平台宣传，直达近40万粉丝群体。学术性强检验领域大专家领跑，全国范围内多位业界专业大咖出席，为参会者提供一个与行业专家面对面交流的机会，共同探讨医学检验先进学术，引领未来行业发展趋势，促进研发与应用深度融合，助力检验学科发展。目标性准这是一场专属IVD行业，临床医学检验领域、行业从业者以及检验人的学术盛会。旨在为关注IVD的各界人士提供最新科研成果展示以及技术交流的平台。与此同时，也是挖掘并培养人才的重要途径，以更科学、更合理的方式实现资源整合以及置换。现如今，IVD行业的发展态势持续向好。此次会议在盛京医院建院

来源：长江商报国内三大独立医学实验室服务提供商之一艾迪康控股有限公司（下称“艾迪康”）第三次闯关港交所IPO。近日，艾迪康在港交所递交招股书，准备在港交所主板上市。资料显示，艾迪康曾于2021年6月30日、2022年2月4日先后两次递表，但均未成功上市。小编注意到，在准备上市的这两年间，艾迪康大举派息分红，具体来看，2021年6月派息6990万美元（约4.85亿元），2022年5月派息8.65亿元，累计派息13.5亿元，超过了2020年至2022年三年12.81亿元的利润水平。值得关注的是，近年来，艾迪康依靠新冠检测业务，实现营收规模大幅度增长。2020年—2022年，艾迪康的总收入分别约为27.42亿元、30.80亿元和48.61亿元，复合年增长率为33.1%；其中，COVID-19检测服务为艾迪康贡献收入分别为9.25亿元、12.32亿元及22.84亿元，占比分别为33.7%、36.5%及47%。但是随着疫情政策优化，各地大规模核酸检测相继取消，新冠检测业务占比增至近半的艾迪康，未来业绩似乎有些不稳定。艾迪康也表示，取消大规模核酸检测，将减少公司在全国范围内的COVID-19相关检验服务需求，预计将导致未来该等服务的收益大幅下降。第三次冲击港交所主板上市资料显示，艾迪康于2004年由创始人林继迅、林锋在杭州成立首家医学检验中心，经历近二十年的发展，截至目前，艾迪康已控制32个独立医学实验室(ICL)。根据弗若斯特沙利文的数据，按往绩记录期间总收益计，艾迪康为中国三大独立医学实验室服务提供商之一。2021年6月30日、2022年2月4日，艾迪康先后两次向港交所递交招股书，但均未成功，近日，艾迪康第三次在港交所递交招股书，准备再次冲击港交所主板上市。小编注意到，在准备上市的两年间，艾迪康进行了大规模的派息分红。具体来看，2021年6月派息6990万美元（约4.85亿元），2022年5月派息8.65亿元，累计派息13.5亿元，并于2022年年底前完成派付，超过了2020年至2022年三年12.81亿元的利润水平。值得一提的是，当前，艾迪康主要股权主要被凯雷资本控制，创始人已逐渐淡出。截至招股书日期，凯雷以39.87%的持股比例成为艾迪康的控股股东，而创始人林继迅、林锋分别持股12.45%，且不再担任任何管理或行政职位，目前仅林继迅在任非执行董事。业绩方面，自2020年2月，艾迪康开始提供COVID-19检测服务以来，其营收、净利润规模实现快速增长。数据显示，2020年至2022年，艾迪康的总收入分别约为27.42亿元、30.80亿元和48.61亿元，同比分别增长58.55%、23.26%和57.8%；期内溢利分别约为2.89亿元、3.22亿元和6.85亿元，同比分别增长310.9%、11.4%和112.7%。值得关注的是，虽然近年来艾迪康规模持续扩张，跻身中国ICL市场第三大公司，但在市场份额方面与两家头部企业仍存在一定差距。截至2021年末，金域医学的市场份额为29.8%，居于首位；迪安诊断的市场份额为18.0%，排名第二；艾迪康占比为8.6%，排名第三。研发费用率下滑至3.35%按收入结构来看，艾迪康的收入主要来自医疗诊断检验服务、医疗产品销售，其中，医疗诊断检验服务的贡献占比均超过九成。2020年—2022年，艾迪康的医疗诊断检验服务收入分别为25.13亿元、31.45亿元和44.01亿元，占比分别为91.7%、93.1%和90.5%。另一方面，由于近年来，艾迪康依靠新冠检测业务，实现营收规模大幅度增长，按新冠疫情检测业务来划分，艾迪康新冠检测服务占比持续攀升。2020年—2022年，艾迪康COVID-19检测服务为艾迪康贡献收入分别为9.25亿元、12.32亿元及22.84亿元，占比分别为33.7%、36.5%及47%。但是随着疫情政策优化，各地大规模核酸检测相继取消，新冠检测业务占比增至近半的艾迪康，未来业绩似乎有些不确定。艾迪康也表示，2022年底，国内政策取消与COVID-19相关的大部分限制，并取消此前于全国各地实施的大规模检验，这将减少公司在全国范围内的COVID-19相关检验服务需求，预计将导致未来该等服务的收益大幅下降，该疫情对未来经营业绩的影响程度将取决于不确定及不可预测的未来发展。值得关注的是，近年来，因核酸检测需求增加，艾迪康大幅增加销售人员，由此带来的人工成本大幅增加，使得营销支出大幅增长，占营收的比重也持续超过10%。数据显示，2020年—2022年，艾迪康实现销售及营销开支分别为3.59亿元、4.5亿元、5.53亿元，占营收的比重分别为13.1%、14.6%、11.38%。在研发方面，艾迪康支出占比则较小，远不及营销费用。数据显示，2020年—2022年，艾迪康实现研发费用分别为1.02亿元、1.25亿元、1.63亿元，占营收的比重分别为3.72%、4%、3.35%。热点视频推荐📹👇

来源：器械之家3月15日晚间，全球IVD巨头Werfen(以下简称“沃芬”)宣布已完成对全球输血和移植诊断巨头Immucor的收购。这场始于去年11月的收购终于完成收尾。彼时，沃芬宣布将以20亿美元(约合人民币145亿)的价格收购Immucor，以扩大其在专业诊断领域的领导地位。01凝血巨头靠收购发家致富据悉，沃芬成立于1966年，是一家专业诊断仪器、相关试剂、自动化流水线和数据管理解决方案的全球开发商，主要为医院和实验室提供以上产品。其在凝血市场拥有全面的布局，与sysmex和stago被并称为“凝血三巨头”。1973年，沃芬在巴塞罗那成立Biokit，自此拥有了第一条业务线——原始设备制造（OEM）。此后的几十年中，沃芬通过不断并购迅速扩大规模，充实了沃芬现有的凝血、急症诊断和自身免疫业务线。1991年，沃芬通过收购凝血仪iL公司正式进入凝血领域。随后逐步收购Chromogenix公司、Mallinckrodt

来源：智通财经、IVD原料世界据港交所3月3日披露，艾迪康控股有限公司(简称：艾迪康)向港交所主板递交上市申请，大摩、Jefferies为其联席保荐人。据悉，该公司曾于2021年6月份第一次递表，随后在2022年3月25日再次递表。根据弗若斯特沙利文的资料，按往绩记录期间总收益计，艾迪康为中国三大独立医学实验室（或ICL）服务提供商之一。于往绩记录期间(2020年、2021年以及2022年度)，艾迪康的业务高速增长，总收益由2020年的人民币27.42亿元增至2022年的人民币48.61亿元，复合年增长率为33.1%。艾迪康主要透过遍布全国的32个自营实验室组成的集成网络为医院和体检中心提供丰富且一流的检验服务。公司高质量的服务按国际认可及全面检测范围计的出色表现为基础。截至2022年12月31日，公司有18个实验室通过ISO15189认可，从而确保公司为客户提供遵守此严格国际标准的质量保证。截至2022年12月31日，公司的检测组合包括4000多种医疗诊断检测，其中包括1700多种普检及2300多种特检。于往绩记录期间，公司的检测量从2020年的6010万次增至2022年的1.65亿次，复合年增长率为65.6%。作为中国领先的ICL服务提供商，公司致力为患者及公众提供高质量的检验服务，并成为医疗专业人士及公众值得信赖与可靠的合作伙伴。艾迪康强调，公司的成功倚赖于行业领先的营运及能力。公司拥有经验丰富的高级及区域管理团队。公司的丰富检测项目获得专注于广泛检测平台的先进技术以及出色的研发能力的支持。至2022年底，公司运营覆盖中国30个省市及1600多个市县的19000多名客户的专用冷链物流网路，可确保快速运输样本并及时报告检测结果。此外，公司利用专有IT基础设施，即实验室信息系统，确保在全国实验室中准确处理及数据储存，以及有效进行客户管理。公司还拥有一支由1500多名拥有高水平行业知识及专业知识的员工组成的销售及营销团队，可帮助公司拓展全国业务。于2020年、2021年以及2022年度，艾迪康收益分别为约27.42亿元、33.80亿元、48.61亿元人民币；同期，年内溢利分别为2.89亿元、3.22亿元、6.85亿元人民币。热点视频推荐📹👇

EUA授权且具备产能的公司数量不多，且当时奥密克戎肆虐。”据了解，iHealth新冠抗疫检测试剂盒于2021年11月6日获得美国FDA

来源：东方财富网第三方检测机构达安基因(002030.SZ)2月27日晚，披露了2022年业绩快报。公告显示，达安基因2022年度实现营业总收入119.99亿元，同比增长56.45%；实现归属于上市公司股东的净利润55.38亿元，同比增长53.07%。这是达安基因上市以来的利润新高，且这一数据处于业绩预告中值，符合市场预期。新冠疫情三年，给达安基因带来的变化巨大。达安基因上市至今十九年累计实现净利润127.96亿元，其中近三年的合计盈利高达116.05亿元，占比90%；在其余的十六年里，公司每年盈利在亿元上下，累计实现盈利不到12亿元。常态化核酸检测已成为历史，相关公司的好日子也过去了。对今年业绩会否缩水，达安基因证券部人士称：“可能会有这个情况。”新冠检测业务营收占比近七成达安基因是一家以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售于一体的生物医药企业，业务范围涵盖分子诊断、免疫诊断、生化诊断、POCT等诊断技术领域。达安基因一度陷入增长危机，营业收入在2017年至2019年曾三连降。然而，新冠疫情以来，公司新增新冠病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒业务，自此业绩突飞猛进。达安基因表示，报告期内，公司作为国内新冠核酸诊断产品的核心供应商之一，启动充足的产能提供新型冠状病毒核酸检测产品，同时持续加强海外市场的开拓与布局。市场对新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求持续，对公司业绩产生了积极影响。新冠核酸检测试剂业务在2020年、2021年及2022年上半年分别为达安基因贡献了营业收入29.75亿元、48.94亿元和46.34亿元，占比55.70%、63.85%和69.41%。同时，这一业务毛利率极高。2020年新冠核酸检测试剂业务毛利率已达80.69%，到2022年上半年，毛利率已上升至88.22%。新冠核酸检测业务拉升达安基因整体毛利率约25个百分点。其2019年的销售毛利率为49.82%，去年前三季度销售毛利率已达74.45%。去年下半年核酸检测价格一跌下滑，达安基因的毛利率表现或不及上半年。达安基因去年第四季度实现营业收入为26.54亿元，归母净利润为6.27亿元。对比前三季度，公司在营业收入仍保持高位的同时，净利润却出现了腰斩。达安基因去年第三季度营业收入26.60亿元，与四季度基本持平，净利润为13.16亿元；第二季度营业收入33.14亿元，净利润高达19.15亿元。应收账款超42亿元，风险上升进入2023年，新冠疫情管控已然放开，核酸检测点消失，常态化核酸检测已过去。作为核酸检测龙头，达安基因今年业绩将如何呢？达安基因证券部人士表示，公司有发展其他方面的产品。“核酸业务属于分子诊断业务，我们还有在研发高端仪器，还有生化诊断和免疫诊断，化学发光也有在研发。”该人士称，这两年公司研发在陆陆续续报证、获批。根据公告的不完全统计，达安基因在2022年取了12个医疗器械注册证，2020年和2021年分别为5个和7个。今年，公司披露公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司已获得“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”的医疗器械注册证。不过，研发转化为业绩也有一个过程，市场需求也存在不确定性。对于原有的核酸检测产能如何处置，达安基因证券部人士表示，可以用于其他产品的生产，但目前需求没那么高。在2021年年报中，达安基因表示，“全年将新冠核酸检测试剂的生产能力维持在标准产能100万人份/日以上，向市场供应核酸检测试剂数亿人份。”还有一点需要注意的是，达安基因去年的应收账款在激增。2022年前三季度末，公司应收票据及应收账款42.31亿元，较2021年末的22.79亿元增加超过19亿元，增幅85.65%，远超过同期营收增幅。2019年末，其应收票据及应收账款只有7.14亿元。大额应收账款若未能及时收回，未来或存在计提减值的风险。“应收账款有在陆陆续续收回，可能时间会稍微长一点。”达安基因人士称。“销售额增加，导致我们的应收账款余额增加，由于公司采取的是直销模式，不是代理商系统，这也跟其他的公司是有区别的。其次，我们主要客户以公立医院、大中型第三方医学检验机构和政府防疫、检验检疫等机构为主，应收账款的回款还是有保障的。”达安基因在2022年11月接受机构调研时如此回应。去年四季度，核酸筛查依然密集，达安基因的应收账款是否还会上升呢？待年报揭晓。然而二级市场上，达安基因股价仅在2020年出现近3倍的涨幅，近两年均回调，2022年跌幅17.89%。热点视频推荐📹👇

来源：体外诊断网近年来，随着国内体外诊断上游平台发展势头强劲，国际IVD巨头纷纷伸出橄榄枝，积极与国内优质IVD原料供应商深度合作，基于本土个性化需求，持续完善双方产业链布局。作为成立于2014年的IVD原料供应商，睿晶特生物始终致力于引入国外IVD行业领先原材料与成品，依托其强大的领先技术链条赋能，为IVD行业公司与医疗机构持续提供生产研发原材料、质控与校准品、品质优异的大包装诊断试剂。目前，睿晶特已与LGC临床诊断三大核心品牌Technopath、SeraCare与Maine

来源：老刘话IVD01免疫诊断市场情况作为IVD领域最大最赚钱的细分领域，基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额，对于公司而言，免疫甚至占比超过80%以上，可见，免疫市场，不管对于行业而言，还是公司而言，都是香饽饽。1.1免疫诊断技术发展免疫诊断历经30多年的技术革新，化学发光已经成为了当前的主流技术。数据来源：各个公司官网；德勤1.2免疫诊断市场情况中国免疫诊断市场在过去五年整体保持约20%增速，预计2022年市场规模将达524亿。其中，中高通量市场占主导地位，规模达456亿（见图4）。相对于低通量市场所面对的急诊科或中小型医院，中高通量市场面对三级医院等大型医院客户，测试量较大且设备单价高，因此中高通量市场规模较大，贡献了大部分的免疫诊断市场体量，免疫流水线在三级医院普及率已经足够高，未来会下沉到二级以下市场，流水线会成为免疫诊断市场的战略高地，各家都是积极布局。2018-2022年免疫诊断市场规模02免疫诊断背景政策分析免疫市场如此高的市场份额，和背景政策密不可分，技术的升级，检测项目的扩大，医疗体系改革，国民健康意识提高等是密不可分的。技术革新，替代进行时“十四五”规划大力强调推进创新产品的开发和产业化，鼓励中国医疗器械创新发展。化学发光对酶联免疫的替代、仪器的模块化发展和流水线整合推动了三级医院市场的发展，引领免疫诊断行业高速增长。同时，国产厂家发展也将进一步推动免疫诊断市场下沉，让更多医院能配置诊断结果精准度高且成本低的免疫诊断仪器。项目扩增，特色项目持续增香目前，中国临床层面所开展的免疫诊断项目可达200多项，并在各级医院广泛普及，主要集中于肿瘤标志物、传染病、甲状腺功能等领域。相较于美国的常规检测项目，中国目前的常规检测项目仍有很大的扩增空间，而特色检测项目可望成为免疫诊断的增长驱动力。未来，在国家带量采购（VBP）及疾病诊断相关分组制度（DRG）影响下，常规检测项目竞争将愈加激烈，可能对价格造成冲击。医改进行，基建扩大自2015年国务院发表提倡提高基层医疗服务能力并完善分级诊疗的指导意见起，分级诊疗的落地在中国已有初步成效。“十四五”规划强调优质医疗资源建设和区域均衡分布，呼吁并贴息支持基层医疗能力建设。“千县工程”等针对基层医疗机构的政策出台后，基层医院和二级医院将拥有更多预算购买检测设备和试剂，中高端免疫诊断设备进入基层市场的大门逐渐打开。健康意识提高根据国家统计局公布，2021年全国居民人均可支配收入超35,000元，其中人均医疗保健消费支出2,115元，同比增长14.8%。这一现象说明居民更加愿意为保障自身健康医疗服务付费，全民对于健康消费的意识也愈发增强。健康体检、肿瘤早筛在全民健康体系的渗透提升了居民整体疾病诊断率，同时精细化的疾病管理模式扩大了免疫诊断的应用场景03免疫诊断竞争格局免疫诊断竞争激烈，而进口厂家仍占据过半市场规模免疫诊断市场总体竞争格局较为集中，市场主要由罗氏、雅培、贝克曼、西门子（罗雅贝西）四家进口化学发光厂家领头。尽管国产替代加速，但进口厂商仍可达到市场占有率超55%

来源：IVD仪器研究社【IVD“后疫情时代”的发展走势】，对这一重要话题的讨论，是许多关心、关注IVD行业的朋友，始终绕不开的。本文用事实和数据说话，给你一个不一样的IVD观察视角。一个产业的发展方向，资本的嗅觉是最灵敏的。观察融资趋势，了解未来走向，走好当下每一步。路虽远，行则将至；事虽难，做则必成。

来源：MIR医学仪器与试剂、CACLP体外诊断资讯丽珠集团获1.97亿元政府补助2023年1月10日，丽珠医药集团股份有限公司发布《关于获得政府补助的公告》。公司及其附属公司于2022年度，共计收到各项政府补助人民币197,102,212.51元。详情如下：热点视频推荐📹👇

来源：东方财富网、金域医学公告

来源：21世纪经济报道医学检测是疫情防控工作的重要一环，承担核酸检测任务的第三方医学检验机构备受关注。国家市场监督管理总局数据显示，到2021年底，我国检验检测机构数量已突破5万家，年均机构数量增长超过10%。国内独立医学实验室数量也从2012年的129家发展到2020年超过1600家，呈现行业集中度较高的特点。由于规模化、专业化、平台化优势，肿瘤、遗传病、神经系统疾病、免疫性疾病、感染性疾病等疾病的医学检测及诊断在第三方医检机构医学检测服务占比更高。有研究数据显示，第三方医检每年可以为医保省下近1%的花费，折算超过100亿元。广东是国内第三方医学检验技术产业化、市场化发展程度最高的地区之一。广州金域医学检验集团股份有限公司(以下简称“金域医学”)是国内第一批以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，也是国内第三方医学检验行业中的龙头企业。在2021年，金域医学荣获中国质量奖提名奖，成为我国第三方医检行业首家获此殊荣的企业。得益于对质量的追求，金域医学获得了快速发展。截至目前，金域医学已形成全国43家医学实验室和700多家区域实验室服务网络，医检服务下沉县乡一级，覆盖全国90%以上人口，助力疾病早发现、早诊断、早治疗，推动医检资源均等可及。凭借提升质量标准“站稳脚跟”2009年，原卫生部印发《医学检验所基本标准(试行)》，确定第三方医学实验室的合法地位，我国的第三方医检才得以正式发展。上世纪90年代，曾在广州医学院教务处和科研处任职的梁耀铭创立校办的医学检验企业，率先探索医学检验外包服务，开创了国内第三方医学检验机构的先河。“当时大家都习惯在医院里面做检测，第三方医学检验机构的发展首要解决的大家的信任问题。医学检验服务的是医疗机构的医生，都是专业人士，如果检测的质量不扎实，医生就不会相信我们。”金域医学质量管理总监何君说。转机发生在2002年。彼时为了破局，金域医学果断引入当时国内还没有的国际实验室质量管理体系。金域医学的实验室质量管理体系获得国际认可后，一下子吸引了很多业内专家前来交流，让金域医学在医学检验行业迅速站稳脚跟。在金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭看来，从事服务业更要注重质量，做好质量才能够做到标准化、规模化。“疫情期间，金域能做到快速反应，技术创新、流程优化、质量管理等全链条、全流程的标准化运营是根本。”2002年至今，金域医学逐渐积累形成了以质量为生命的“健康哨兵”五维质量管理模式。所谓“健康哨兵”五维质量管理模式，是以“五网”(医学检验实验室网、医疗冷链物流网、诊疗协作客户网、医检学术联盟网、智能医检信息网，简称实验室网、物流网、客户网、学术网和信息网)资源为基础、“五维”质量为核心，“创新驱动、数据赋能”双元驱动，实现“健康哨兵”赋能临床，助力国家分级诊疗政策实施及公共卫生防控体系建设。2021年，金域医学更是凭借“健康哨兵”五维质量管理模式斩获两项质量大奖——“中国质量奖提名奖”和“全国质量奖提名奖”，成为业内唯一同时获得两项殊荣的企业。同年6月，金域医学再获包括“国际质量管理小组大会(ICQCC)卓越奖”在内等多项全国、全球质量领域的最高荣誉。为更好统筹规划集团质量工作，金域医学成立了“卓越质量与运营管理委员会”，由董事长任委员会主任，建立“总部-大区-子公司”三级管理架构，深入推行质量安全的“一把手”责任制。金域医学如此重视“质量工程”背后，有何缘由？政府及机构又提供了何种助力？生物医药与健康是广东20个战略性产业集群之一。近年来，广东深入开展质量提升行动，

来源：科华生物11月7日，2022中国国际进口博览会期间，上海科华生物工程股份有限公司与施耐德电气以及上海沪控信息技术有限公司签署关于数字化转型战略合作协议。三方将在企业数字化建设及数字化转型领域加强合作共同推动科华生物数字化转型落地。上海科华生物工程股份有限公司总裁陈超，施耐德电气副总裁、工业自动化中国区OEM业务负责人崔志达，上海沪控信息技术有限公司总经理程学云，分别作为三方代表签约。科华生物在临床体外诊断试剂与全自动检测分析仪器两大研发技术平台有着深厚积淀，将结合施耐德电气在数字化转型咨询服务与最佳业务实践领域的领先优势，以及上海沪控在数字化落地过程中的系统集成与工程经验，在未来五年内加速迈向数字化和智能化。合作中，三方将发挥各自优势助力科华生物提高研发设计、生产制造、经营管理、运维过程的效率，增强企业综合管理能力，打造医疗设备领域的数字化转型标杆。科华生物总裁陈超在致辞中表示，今年，科华生物正式在全集团范围内引入精益管理，并且组建了专业的精益部门。到目前为止，已经组织了各类精益培训十几场，完成有效的精益改善提案40余份，精益理念已经在全员基本铺开，精益改善初见成效。也正是这一切，促成了本次科华生物与施耐德电气以及上海沪控数字化转型战略合作的背景和契机。施耐德电气副总裁、工业自动化中国区OEM业务负责人崔志达向现场所有人详细介绍了施耐德电气在企业数字化转型领域的丰富经验与丰硕成果。为充分利用数字化手段重塑企业的业务模式、技术范式、组织方式和文化意识，降低企业研发设计、生产制造、经营管理、运维过程的成本与不确定性，提升企业综合管理能力，提高行业竞争优势，科华生物在未来5年拟投入资金用于数字化建设，加速企业数字化转型。上海沪控信息技术有限公司总经理程学云对这次合作充满信心，表示作为战略合作伙伴，将与施耐德电气一起，集三方优势资源全力支持科华生物数字化转型落地。未来，科华生物将继续秉承“关爱生命

来源：锦锻本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。凭借新冠抗原检测试剂盒的东风，九安医疗(SZ:002432)一跃登上最热门的风口。仅今年上半年，九安医疗就借助美国市场的先发优势，爆赚152.44亿元的利润，成为整个A股市场增速最高的企业。新冠抗原检测试剂的火爆更像是一次“非常规事件”，让平平无奇的九安医疗迅速出圈。而由“偶发”试剂盒带来的巨额资金，与其说是利润倒不如更像是一次不会稀释股权的“定向增发”。但这种由“非常规事件”带来的红利是难以持续的，这实则与市场的热烈期盼之间存在明显的“预期差”，预期纠偏已然成为九安医疗股价走势的主旋律。一次非常规成功机会总是留给有准备的人，但想要把握住这个机会还必须要足够努力，九安医疗董事长刘毅的成功恰好就是因为成功抓住了机会。根据媒体报道，大学毕业之后，不安于现状的刘毅始终有一个创业梦，但苦于没有好的项目，因此一直没能将创业计划付诸行动。理想的创业项目必须具备两个特征：容易被消费者理解、能让人看到新的变化。直到1995年的一次同学聚会上，刘毅偶然受到启发想到了“电子血压计”的想法。在当时电子血压计还是新兴产物，市场主流依然采用传统水银汞柱血压计进行测量，患者无法居家测量极为不方便。而为数不多的电子血压计也几乎都以进口为主，价格高昂，这让刘毅看到了机会。很快刘毅与几名大学同学组成一个小团队，全力投身血压测量核心算法的研究，由于本就是分析仪器专业出身，因此很快刘毅的团队就完成了“电子血压计”的研发，并逐渐跻身进入市场，而这也是九安医疗的源点。虽然创业之初，九安医疗的声量并不大，但很快宏观经济的东风就吹来了。随着中国在2000年加入WTO，中国企业的国际交流逐渐增多，这一方面吸引了很多海外制造业企业将产能转移至国内，另一方面也带动中国企业登上海外舞台。不同于很多只做代工的OEM企业，九安医疗依然尽最大可能的走原创设计的ODM道路。2002年开启国际化转型后，九安医疗参加各种国际展会的机会不多增多，逐渐积累大量的海外资源。依靠宏观红利和自身的勤奋，九安医疗驶入发展快车道牌。经历十余年的发展，九安医疗于2010年完成上市。化身为上市公司的九安医疗不再满足于传统制造业，而是希望借助移动医疗进行转型。当时，九安医疗突破性的研发出了第一台可以利用iPhone手机测量血压的仪器，并顺利开拓进入美国市场，拿到“iHealth”商标。虽然在很长一段时间中，iHealth的销售都不温不火，但这却给九安医疗的美国发展铺平道路，之所以iHealth试剂盒推出的如此迅速，正是受益于九安医疗对于美国市场的及早布局。从专业角度分析，新冠抗原检测试剂盒并不是一个护城河很高的产品，在iHealth试剂盒上市之前，国内实则已经有20多家同类产品获批。iHealth试剂盒的最大优势在于成功切入美国市场，众所周知美国是一个转入门槛很高的市场，除了需要通过FDA的批准外，还要在美国开设临床试验。疫情之下，国际之间的交流几乎被完全切断，因此想要进入美国市场就必须在美国具备完整的研发体系和运作框架，而这恰好是九安医疗美国子公司iHealth公司所具备的。九安医疗在第一梯队拿下了美国市场的新冠试剂盒EUL批文，成为最早进入美国市场的试剂盒产品。再加上iHealth拥有国内的产能优势，因此在海外企业因新冠产能受阻的情况下，九安医疗依然能够提供大量的试剂盒产品，从而它才能在今年上半年获得如此多的利润。在对深交所的询问函回函中，九安医疗曾明确指出订单主要来源于政府订单、商业客户和亚马逊电商平台及美国子公司官网。其中，第一季度第一大客户销售额就达到110.62亿元，能够一次性购买如此多剂量的大概率是美国政府的订单。iHealth试剂盒是一次非常规成功，也是特殊环境下各种偶然因素合力促成的。理性分析，这份成功是难以持续的，毕竟海外疫情在逐渐好转，拿到FDA批文的企业也在不断增多，爱康生物、东风生物均在后续获批美国市场。股价回落是预期纠偏股票能够反应出公司的价值，这是大多数投资者所信奉的投资准绳，但并不是所有情况都可以用市场有效论来解释的。例如九安医疗，其股价从2021年11月的不足6元，一度飙升至今年4月的接近百元，而后又在最近遭遇腰斩。剧烈的股价振幅让投资者吃惊不已，难道九安医疗的内涵价值在短时间内发生了如此迅速的剧烈变动吗？显然并没有，九安医疗依然还是那个九安医疗。那么究竟是何因素在推动九安医疗股价的上涨呢？由新冠抗原检测试剂盒带来的业绩增长是一方面，但更多的则是由情绪所带来的波动。当九安医疗的iHealth试剂盒成功开拓美国市场后，乐观的投资者就将这个预期无限放大，俨然一副iHealth将一统美国市场的景象，但实际上这是一个完全不可能短期内实现的幻想。“市场先生”犹如是一个偏执狂，每当它嗅到商机，乐观的情绪就会将这个机会无限放大，因此股市中往往会出现很离谱的价格；而当迟迟看不到机会时，悲观情绪又会涌上心头，即使股价很低它也会绝望的继续抛售。市场总是对的，但这是将“市场先生”多变的情绪考虑其中了，正是因为“市场先生”性情多变，因此大多数时间中，股价的价格是难以反映出公司真实价值的。聚焦九安医疗当下的股价，实则依然处于价格失衡之中。高位入局的投资者太过乐观，因此愿意给出很高的价格，但九安医疗却依然延续之前的发展战略，两者之间已然形成了对立面。净利润暴增背后，九安医疗的“操作”却让很多投资者看不懂。无论是布局新能源汽车销售公司，还是聚焦未来的“O+O”新模式，似乎都与其“美国新冠抗原检测第一股”的身份并不相符，由此市场中也不断传出九安医疗忽略主业，总是在蹭概念的声音。在激进的投资者看来，九安医疗成功抢占美国抗原检测市场先机，却没有进一步强化布局，而是蹭诸如新能源这样与主业无关的概念，简直是在浪费行情；但以九安医疗视角，公司发展将继续围绕糖尿病诊疗照护“O+O”

Filmarray，这两家企业在2021年分别销售35亿美元和12.6亿欧元，虽然销售价格昂贵，但因为产品性能和使用简便依然大卖。其他不错的产品还有Roche

整理：体外诊断网来源：基因科技网、每日经济新闻，达安基因对外公告、医业观察国资股东与管理层之间将如何博弈？昨日晚间，达安基因董事会换届之争终于落下帷幕，广州金控最终胜出。5月27日晚间，达安基因发布“2022

女性怀孕的过程，是全身系统接受极限测试的过程;毫不夸张地说，这就是一场冒险的旅程。其中，在这场冒险旅途中最为可怕的“杀手”莫过于子痫前期。美国女星金·卡戴珊曾接受媒体采访时自曝两次怀孕都遭遇了子痫前期，险些丧命。

整理：体外诊断网

来源：dmc精英社随着疫情发酵催化，体外诊断行业作为先锋力量，为人类提供了对抗病毒的有力武器。但伴随着红利逐渐消退、IPO

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随着国内新冠疫情逐渐平稳，各地对于新冠核酸检测的需求也开始减少。IVD和ICL行业头部企业业绩增长幅度相应开始回落。但金域医学却是一个例外，其前三季度营收超86亿元，与去年同期相比增长超47%。

整理：体外诊断网来源：智通财经、E药经理人、股王论股、IVD工具人本文为体外诊断网原创整理，24小时后方可转载并完整标注来源和作者九安医疗11月7日晚发布公告，公司于北京时间2021年11月6日（周六）凌晨获悉，经美国食品药品监督管理局(FDA)授权，公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权(EUA),该授权的详细信息也已于同日在美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站公示。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

Maturation)等制药领域高端技术对PCR和生物体遗传物质自身扩增复制所必需的聚合酶、核酸内切酶、单链结合蛋白等进行了多次改造筛选，先达基因开发了新一代恒温扩增（New

来源：中安新闻整理：体外诊断网备受瞩目的安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果已经于8月27日公布，官方网站公布了入围企业的项目和企业名单。我们体外诊断网也在28日发布了试剂集采价格的风云版结果，但是直到今日，此次集采落地的执行细节和具体的推进时间还没有对外公布。就在刚刚（9月28日下午3点），安徽省人民政府新闻办公室举行了全省医用耗材及大型医用设备集中采购新闻发布会，省医保局一级巡视员袁之应到会，介绍工作开展情况并回答记者提问。省委宣传部副部长、省政府新闻办主任郑明武主持发布会。此前有消息称，相关部门已经明确了价格联动机制，今年国庆前后将会直接对相对应的入围厂家一对一公布，并要求其尽快确认，随后下发文件落地执行。因此，小编预测，此次发布会或是正式公布前的铺垫。发布会上，据袁之应介绍，截至目前，今年安徽省共完成5类医用耗材、5类临床检验试剂产品集中带量采购，共节约资金约9.72亿元。其中，安徽省医药集中采购服务中心在全国率先开展了临床检验试剂集中带量采购谈判议价，选择免疫诊断最大细分市场化学发光项目，共13家企业88个产品谈判议价成功，平均降幅为47.02%，经测算，年节约资金约1.73亿元。以下为发布会全文安徽省医保局一级巡视员袁之应：开展医用耗材集中带量采购是深化医疗保障制度改革的重要内容，是增进民生福祉、推进“三医联动”改革、促进医药行业健康发展的重大举措。党中央、国务院高度重视高值医用耗材集中带量采购改革工作，2019年5月29日，中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过《治理高值医用耗材改革方案》，2021年2月26日，习近平总书记在中共中央政治局第二十八次集体学习时强调，“要坚持不懈、协同推进‘三医联动’，推进国家组织药品和耗材集中带量采购改革”。2021年9月15日，李克强总理在国务院常务会议审议“十四五”全民医疗保障规划时强调，“继续实施国家组织药品集中带量采购，扩大高值医用耗材集中带量采购范围”。省委、省政府坚决扛起政治责任，将完善药品耗材招采机制列入省委常委会、省委深化改革年度工作要点，坚持问题导向、目标导向，不断把医用耗材改革推向纵深，让改革成果更多更好惠及全省人民。安徽省在全国率先开展高值医用耗材带量采购改革，创新“组套分组法”，先后成功开展了骨科关节、心脏起搏器等4类、407个产品集中带量采购谈判议价。通过推进医用耗材集中带量采购改革，挤压了医用耗材虚高价格，减轻了群众医疗费用负担，推动了公立医疗机构改革，促进了医药行业健康发展。012021年安徽省医用耗材集中采购工作情况省医保局根据国家统一部署，按照“省局统筹，分层推进，分类指导、分批开展”原则，进一步完善政策、创新方式、强化监管，建立“一统三分”集采机制，组织开展了骨科脊柱、眼科人工晶体、血液透析器、冠脉扩张球囊、一次性使用留置针和临床检验试剂集中带量采购，扩大了集采的规模效应，持续巩固改革成果，推动我省医用耗材形成“质量可靠、价格合理、竞争有序、监管有力、使用规范”的新治理格局。截至目前，今年我省共完成5类医用耗材、5类临床检验试剂产品集中带量采购，共节约资金约9.72亿元，群众获得感、幸福感和安全感不断增强。（一）主要做法2021年，我省进一步优化医用耗材集中采购制度设计，完善医用招采规则，坚持“一品一策”，创新建立“医院报量，临床评价，带量集采，组套竞争，五步降价”的集采工作机制，形成了医用耗材集中带量采购的“安徽模式”。一是优化带量采购目录，扩大市场参与度。我省前两批医用耗材带量采购均是基于平台历史采购份额选择入围产品及企业，此种规则限制了其他小市场份额产品参与竞争。新的集采规则，符合要求的企业和产品均可参加，营造了更加公平、更可持续的准入门槛。二是优化市场份额配置，实现带量有预期。由医疗机构根据临床需要，报送未来一年的80%需求量，形成意向采购量，按照多家中选、梯度分配的原则优先保障中选产品意向采购量，让所有参与企业有一定的市场预期，真正实现带量采购、量价挂钩。三是优化质量评价体系，严格把控评审关。以临床专业能力为支撑，对耗材质量、服务等进行评价，形成了以质分层、质价相配、分层中选、质劣淘汰的质量综合评价体系，切实防范“劣币驱逐良币”现象，确保医院临床用得上、产品分层可比价。四是优化集采中选规则，强力挤压虚高价。本次带量采购采用竞价降幅的模式，对产品价格虚高水份采用“五步降低法”。一是由专家参考我省2019年省属公立医疗机构高值医用耗材带量采购谈判议价成功产品中选价格议定产品类别参考价；二是根据技术综合评审得分，结合参考价计算出产品限价；三是现场申报降幅竞价，根据限价和降幅计算拟中选价；四是组内组间熔断调平，各企业同类中选产品带量采购价最高与最低不超过1.5倍，不同质量层次之间价格不能倒挂；五是同流水号产品涉及多目录申报的取其低值作为带量采购价。（二）取得的成效1．省医药集中采购中心开展骨科植入脊柱类集中带量采购，最终24家企业57个组套（涉及853个产品）中选，既包括强生、捷迈、史赛克等进口产品，也包括北京富乐、山东威高、理贝尔、亚华、爱得等国产主流品牌，实现了国产和进口产品价格同降的局面。本次中选产品与类别参考价相比，平均降幅为75%，经测算，年节约资金约2.95亿元。2．省医药集中采购中心实施眼科人工晶体带量联动采购，共有19家企业5个组别88个产品中选，平均降幅52.6%，经测算，年节约资金可达1.24亿元。本次带量联动中选产品品类和质量层次方面有了极大的拓展和丰富，临床可选择面更加广泛，更好满足不同患者的诊疗需求。3．安庆市组织的冠脉扩张球囊集中带量采购，共有20家中选企业29个产品，平均降幅89.5%，冠脉球囊从4000元左右降至300元左右，经测算，年节约资金超2亿元。4．芜湖市组织的血液透析器集中带量采购，共有9家中选企业53个产品中选，平均降幅53.9%，血液透析器均价从110元左右降至50元左右，经测算，年节约资金超1.65亿元。5．蚌埠市探索一次性使用留置针医用耗材集中带量采购，4类10家生产企业中选，平均降幅85%，经测算，年节约资金1500余万元。6．省医药集中采购服务中心在全国率先开展了临床检验试剂集中带量采购谈判议价，选择免疫诊断最大细分市场化学发光项目，共13家企业88个产品谈判议价成功，平均降幅为47.02%，经测算，年节约资金约1.73亿元。022021年大型医用设备集中采购工作情况大型医用设备采购资金大、运行成本高、使用技术复杂，直接关系医疗服务成本，是影响医疗费用的重要因素。大型医用设备集中招标采购一直是医药招采改革的深水区。按照省委、省政府部署要求，省医保局坚持问题导向、目标导向，创新集采方式，推进使用非财政预算安排资金的乙类大型医用设备采购模式改革，进一步挤压价格水分，净化市场环境，助力构建行业发展新格局。（一）建立“三分一合”集采模式针对我省乙类大型医用设备采购使用现状，通过走访调研，多方听取意见，省医保局建立健全了“产品分层、医院分级、项目分包、价采合一”的“三分一合”集中招标采购模式，有效破解大型医用设备招采难题。一是产品细化分层为解决大型医用设备缺少国家统一质量评判标准的问题，组织专家根据不同医用设备的关键技术参数开展性能评判，划分质量技术层次，促成“同质竞争”。二是医院合理分级对医院提出的采购需求，按照各医院规模级别、功能需求、技术能力更好保障人民群众等因素进行综合考虑，合理明确采购等级。三是项目科学分包在产品分层、医院分级基础上，根据采购单位购置预算、功能需求，组织专家对产品层级和医院需求等级进行匹配，合理区分不同采购包之间的技术层次。设置分包时最大化考虑需求共性，尽可能集中包数，实现以量换价。四是探索“价采合一”配套推进医疗服务价格改革，力求让集采降价成果惠及于民。探索合理制定、调整相关服务价格和医保支付标准，引导医疗机构合理配置大型医用设备，实现集中招标采购与项目定价、支付标准“价采合一”。（二）取得的成效一是设备采购价格显著下降2020年以来我省乙类大型医用设备采购总金额达5.3亿元，与医院预算采购价相比，节约近2.6亿元，节资率达33%。同时，集采设备的中标价格不断走低，医院采购的性价比越来越高。比如：今年集采的1.5T磁共振单价首次跌破300万元，3.0T磁共振单价首次跌破600万元。二是国产中标比例显著提升2020年以来已完成的62台乙类大型医用设备采购中，国产品牌占比12.9%，国产设备占比40.3%。国产设备中标比例较往年呈上升趋势，基本形成国产设备与进口设备充分竞争的局面。三是市场营商环境显著改善通过开展乙类大型医用设备省级集中招采改革，搭建了开放竞争、充分竞争的平台，进一步营造了公平、透明的行业营商环境。企业参与集采，就能完成“规模订单”，有效降低了营销成本。同时，集中采购促使企业回归以质量、技术为中心的良性竞争轨道，帮助建立医疗机构、医务人员与企业的“亲”“清”关系。下一步，省医保局将深入学习贯彻习近平总书记关于医疗保障工作重要论述和考察安徽重要讲话指示精神，坚持以人民为中心的发展思想，常态化、制度化开展医用耗材和大型医用设备集中采购，探索完善集采政策，扩大集采覆盖范围，促进医用耗材和大型医用设备价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用，更好保障人民群众看病就医需求。谢谢大家！记者提问环节1、安徽商报：请问集中带量采购为何能够促使医用耗材价格大幅下降？袁之应：一是带量采购、招采合一。集中带量采购的核心就是真正实现了带量采购、招采合一，明确采购标的量，给予中选企业稳定的市场预期，有利于其根据采购量自主报价，真正实现量价挂钩，中选产品不必再为临床使用而营销，压缩了流通环节水分，促进价格回归合理水平，挤掉了虚高空间。二是规模效应，提升效率。集中带量采购可以使得医用耗材生产企业通过一次性集中交易获得规模化采购订单，有利于加速行业整合，构建集约化格局，促进企业提升产能利用率，通过规模效应进一步降低生产成本。三是及时结清货款，降低成本。我省在医用耗材集中带量采购中，货款结算不超过验收入库次月底，显著降低了企业资金成本，为降价留出了空间。2、中安在线：请问医用耗材集中带量采购的“安徽模式”有哪些创新和亮点？袁之应：安徽的做法主要表现为保障机制的创新、工作举措的完善和强有力的执行三个方面。保障机制方面，安徽充分释放新一轮机构改革红利，发挥医保基金战略性购买作用，由“买单人”“点菜”，将高值医用耗材集中采购与医保基金支付政策有机融合，运用市场机制，带量采购、量价挂钩、公平竞争。同时，安徽深入贯彻落实习近平总书记关于“两个允许”的重要指示（允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励），大胆探索重构医用耗材行业格局，着力构建患者医疗费用负担降低、医疗服务行为规范性提高、企业营商环境持续优化的“一降一提一优化”行业新格局。工作举措方面，安徽针对试点高值医用耗材的特点，创造性提出“组套分组法”和“双向比质比价法”：前者以临床需求为导向，将产品组成套开展采购，避免“主材降价辅材补”；后者以大数据为依托，充分发挥临床专业优势，着力破解医用耗材尚无质量一致性评价体系、难以比较价格等行业难题，避免“劣币驱逐良币”。执行方面，安徽医保建立调研督导机制，开展赴企业、医疗机构的大范围、深层次调研督导，并会同卫生健康、药品监管等部门，在生产、配送、使用、支付四端持续发力，确保改革政策落地。3、安徽交通广播：请问安徽大型设备集中带量采购的主要措施有哪些？袁之应：一是健全组织，管办分离。省医保局成立省级医用设备集中采购工作小组，下设集中采购小组、论证咨询专家组和监督组。委托部分省属公立医疗机构牵头负责招标文件技术条款初稿起草工作；遴选招标代理机构，委托其开展机电产品国际招标活动。二是坚持市场机制和政府引导相结合的原则。既尊重以市场为主导的价格形成机制，又更好发挥政府搭平台、促对接、强监管作用。三是实行带量采购，形成规模效益。通过汇总分析采购需求，发挥规模效应，以量换价，量价挂钩，企业充分竞争，降价效果显著。四是坚持产品分类、分层采购。依据大型设备采购配置许可，分类统一设备技术参数，合理区分产品层次，综合考虑采购单位功能定位、医疗技术水平等因素，进行合理分包，实现医疗机构采购功能适用、技术适宜的大型医用设备。五是减少流通环节，招标生产企业。大型设备采购由流通企业投标改为生产企业直接投标，生产企业可以通过集中交易获得规模化订单，由“零售”转向“批发”。生产企业在促销、流通等环节的费用将大幅减少，没有流通商环节，减少了层层加价问题。同时，集中采购将促进医药行业回归质量、技术、临床疗效等良性的市场竞争轨道。六是强化监督，严把售后关。加强采购合同签订和履约验收的规范管理，医疗机构应当严格按照中标结果签订采购合同，加强按评标结果对中标设备进行验收管理。同时，对售后服务、售后价格、标配及备品备件清单等关键条款也设置了评价因素和评标方法，防止出现“低价中标、高价售后”的现象。热点视频推荐📹👇注意啦这里是中国最大IVD从业者联盟，扫码加入你可以得到:1、最多的行业人脉。2、最快速的业绩增长。3、最高效的行业资源对接。4、你想要的都有！

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本次公告披露前，本公司（包括控股子公司在内）未披露的其他小额诉讼、仲裁案件共计 5 项，涉及金额共计人民币 2,330.37 万元，主要为买卖合同纠纷和修理合同纠纷。

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03同一企业多位“大佬”同时进榜观察榜单我们发现，迈瑞和新产业均是“组团”进榜。迈瑞医疗的三位创始人徐航、成明和、李西廷，曾被业内誉为迈瑞的“三剑客”。2006年上市之际，

官方消息称，截至1月28日9时52分，全国新型冠状病毒疫累计确诊病例4476例，累计死亡106例，累计治愈出院60例，疑似5796例。

12月26日晚间，证监会官网公布的信息显示，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“万泰生物”）IPO成功过会。恭喜！公司拟在上海证券交易所上市，首次公开发行股份不超过4,360万股人民币普通股(A股)，全部为公开发行新股，不进行老股转让，占发行后总股本的10.06%，发行后总股本不超过43,360万股。

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报告摘要过往：IVD服务龙头，业绩保持6年高速增长迪安诊断以医学诊断服务外包为核心业务的IVD服务公司，2011年率先登陆A股上市后通过自建或收购的方式基本实现了全国范围第三方独立医学实验室（ICL）覆盖，同时战略投资整合了多个省份的IVD产品代理商，实现了省内各级医院的渠道布局。上市至今业绩保持高速增长，归母净利近6年复合增速42%。未来：ICL完成全国省级布局，未来3年或将再次迎来业绩爆发期至

近日汪建在接受采访时，被问及对于HPV疫苗的看法，他说“反对”。究竟他反对的是什么？汪建不懂科学、为了盈利而做龌龊的事吗？笔者之前在华大基因工作过，想谈一谈自己的看法。此文也给不熟悉这个领域的看官们介绍一下，宫颈癌和HPV的关系，以及疫苗与筛查的优缺点。不足之处欢迎批评指正。先说笔者的观点：1、笔者并不认为疫苗无用，同时也认为HPV筛查很重要，且二者不冲突。2、这个事件汪建并没有脱离科学的本质，也并非是为了自身的商业利益。宫颈癌位于我国女性恶性肿瘤发病和死亡率的第二位，但宫颈癌却是一种病因明确，可以早发现、早预防的癌症——世界卫生组织和国际癌症研究中心均确认高危型HPV的持续性感染是导致宫颈癌的主要病因，2008年哈拉尔德·楚

国内独立医学检验市场萌发于上世纪90年代。1994年，还是广州医学院下属实验室的金域检验，率先探索医学检验外包服务。2000年以后，迪安诊断、达安基因、艾迪康等ICL机构也相继成立。走在时代前沿的开拓者们，如今已成为独立医学检验市场的领头羊。援引前瞻产业研究院数据，2010年我国ICL市场规模仅为12亿元，2016年达到96亿元，年复合增长率为42%，发展速度极快。2016年我国医疗机构业务收入约为26500亿元，按照检验收入占医疗机构业务收入10%的经验推算，2016年我国医学检验市场规模约为2650亿元，独立医学检验实验室渗透率（占比）约为4.5%。如果以2016年的医疗机构业务收入为基数，比照美国35%的渗透率，我国独立医学检验市场则至少拥有928亿元的理论空间。▲

近日迪安诊断(300244)发布《2017年非公开发行股票预案》，非公开发行股票拟募集资金总额不超过237,355.65万元（近24亿元），扣除发行费用后的募集资金净额全部用于下列项目：

两票制的实施从某种层面来说对于中、大经销商（特别是终端覆盖多的经销商）是好消息，由于很多小经销商已经拿不到产品去销售，所以这些小经销商原来的客户就会被中大经销商所接管；