湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报！这81家企业已可提供检测试剂！（附详情及联系方式）

官方消息称，截至1月28日9时52分，全国新型冠状病毒疫累计确诊病例4476例，累计死亡106例，累计治愈出院60例，疑似5796例。

新型冠状病毒疫情日益严峻，武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于试剂缺乏，很多患者不能被第一时间确诊和收治，导致很多后续治疗工作推进缓慢。

1月25日下午，湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍，新型冠状病毒感染导致的肺炎，早诊断早治疗非常重要。

目前部分企业已经研制生产出病毒试剂盒，为将医疗检测项目尽早投入使用，湖北省采取先试用后申报办法，允许在医疗机构先试用，疫情解除后再按程序审核。

不久前，国家药监局为7家新型冠状病毒检测试剂生产商开通快速审批通道。1月26日晚间，中国第一批通过国家药品监督管理局批准的由上海捷诺生物科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、华大基因生产的新型冠状病毒检测试剂盒以及华大智造生产的DNBSEQ-T7测序系统获批终于问世！

这意味着针对本次疫情在病情检测和确认方面取得了重大突破，相信在不久之后，还会有更多的相关试剂盒产品获得国家的批准。

下面，小编就来梳理下截止到1月28日已研发出新型冠状病毒检测试剂盒的81家IVD（体外诊断）企业信息。因不断有企业还在夜以继日研发相关产品，如有遗漏欢迎在文尾留言补充。

1、上海捷诺生物科技有限公司（18012667106） 
武汉不明原因肺炎事件发生后，中国生物成立了新型冠状病毒应急防控领导小组，上海捷诺立即投入研究开发，经过设计、优化和试验，首家成功研制出新型冠状病毒核酸分子检测试剂盒，并于第一时间送至中国疾控中心验证。 捷诺生物成立于1991年，隶属于中国医药集团总公司中国生物技术股份有限公司（中国生物），是中国生物旗下诊断试剂经营企业，专业代理销售国内外医疗器械和体外诊断试剂。代理的产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域。

2、上海伯杰医疗科技有限公司（400-860-3688）

上海伯杰医疗科技有限公司成立于2017年3月，致力于传染性病原体的分子诊断试剂研发和应用，深耕于多重荧光PCR诊断试剂、病原体一代测序和痕量病毒二代测序试剂研发及相关技术服务。

伯杰医疗几位创始人都是疾控系统出身，在相关领域有多年经验，公司致力于解决传染性病原体基因变异导致难以诊断的难题，通过研发生产试剂、仪器和提供服务三个方面达成让分子诊断成为临床门诊常规检测这一目的。

3、上海辉睿生物科技有限公司（400-682-6082）

公司成立于2010年，曾参与国家十一五重大专项的自主知以创新的产品识产权的DQ探针标记技术开发，打破了国内在荧光定量PCR诊断领域没有具有国内自主知识产权的核心技术的缺点，研发完成了上百种病原体荧光定量检测试剂盒、细菌耐药检测试剂盒、肿瘤靶向检测试剂盒等。

2015年，辉睿生物曾与国家疾控中心冠痘室联合开发研制中东呼吸综合症冠状病毒检测试剂盒，通过了中国唯一输入病例样品验证。

4、上海之江生物科技股份有限公司（400-8200-313）

据可靠消息称，上海之江生物科技股份有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒24日通过了上海市医疗器械检测所的检验，成为我国法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。

之江生物是国内老牌的分子诊断企业，在多次突发疫情中表现出色，2003年SARS事件确诊了浙江省第一例样本，2009年H1N1流感大流行期间因试剂盒优异的性能被科技部推荐采购，2013年率先推出人感染禽流感H7N9双色检测试剂盒。

2015年公司研发的埃博拉病毒测定试剂盒入选WHO官方采购名录（国内首个），2015年开发出MERS-CoV检测试剂盒，为韩国中东呼吸综合征疫情贡献力量；2018年寨卡病毒试剂盒再次入选WHO官方采购名录。2019年其HPV2+12试剂通过了欧洲最严格的VALGENT-4项目认证。

5、深圳华大因源医药科技有限公司（400-605-6655）

华大基因下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司（前身为感染防控事业部）在获取了新型冠状病毒基因组序列之后，进行了分析和设计开发，并紧急组织科研及生产力量，第一时间研发成功了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。

深圳华大因源医药科技有限公司致力于疑难、未知感染病原微生物快速检测、鉴定，具有成熟的病原体检测技术平台和完善的病原体快速检测、鉴定方案，能够快速准确地检测该类病原体，同时可以有效监测病原体的变异。

6、上海透景生命科技股份有限公司

透景生命立足于自主创新，构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。各平台互为补充，各有所长。

公司成功研制一种创新的卡式荧光PCR产品，用于新型冠状病毒的核酸检测。该产品只需把样本加入就完成所有操作即可等待结果报告，没有其他繁琐的步骤。

透景的伙伴公司杭州隧真经过近10年的努力和投入，研制成功一种属于分子POCT概念的卡式PCR。该产品把PCR的提取、配制和扩增三个房间微缩成一个卡盒。只要把样本加入卡盒这样一个步骤即完成了所有手工操作。把卡盒插入仪器后等1-1.5小时就可以出结果。该仪器的突破了专业PCR实验室的限制，在床旁或任何开放实验室都可使用。

2019-nCoV荧光PCR检测卡

7、圣湘生物科技股份有限公司（400-871-6677）

基于上海公共卫生临床中心联同武汉中心医院、华中科技大学、武汉市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院、悉尼大学等多家研究机构在virological.org、全球共享流感数据倡议组织(GISAID)联合公布的武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV)。

圣湘生物研发团队第一时间获取序列并进行了分析和设计开发，仅用72小时就成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，非常适用于早期感染者的识别，病毒的检出。

该试剂盒可根据不同应用场景，既可采用圣湘生物最新核心技术RNA一步法技术平台，结合公司移动分子诊断平台（POCT）,为疫情防控提供更快速更精准的现场解决方案。

该产品采用新型的荧光淬灭技术，可大幅降低体系荧光本底，极大提升检测灵敏度，同时引物探针设计经过严格的生物信息学比对分析，选取了新型冠状病毒独有特异性区段进行设计，保证了检测的特异性和准确性，避免了其它同源性较高的冠状病毒影响，为感染者的识别，病毒的检出提供了分子检测证据。

8、广州万孚倍特生物技术有限公司（400-888-5268）

万孚生物旗下子公司万孚倍特公司2020年1月20日，宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡。检测组合根据国家卫生健康委办公厅印发的新型冠状病毒的肺炎诊疗方案（试行第二版）指导设置，包含新型冠状病毒及其他需要鉴别诊断的呼吸道病原体，结合万孚倍特独家专利的BoxArray（博科斯瑞）全自动多重核酸检测平台，打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。

本次在全国率先研发出首个新型冠状病毒分子POCT检测产品的万孚倍特公司，是万孚生物与美国iCubate公司于2018年共同投资设立的合资公司，其BoxArray（博科斯瑞）全自动多重核酸检测分析平台，将核酸提取、扩增、检测等检测流程全部集中在全封闭的检测卡内。相当于为每一个样本提供一套全新的一次性PCR实验室，将可能的交叉污染和病原传播风险，都控制在检测卡内，不仅提高了检测的精准度，更保护了检测人员的安全，降低病毒传播风险。

同时，BoxArray新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡，根据官方指南设计检测，将新型冠状病毒与其他感染症状相近的病原微生物组合起来，既方便进行鉴别检测、避免误诊，同时避免漏检复合感染，以待更有效的指导进一步诊疗。

9、上海科华生物工程股份有限公司

科华生物系一家融产品研发、生产、销售于一体，专注于分子诊断、免疫检测、生化检测三大领域的体外诊断上市企业。

近期武汉新型冠状病毒疫情爆发后，公司旗下控股子公司天隆科技立即启动疫情应急处置机制，第一时间向国家各省市卫生防疫部门提供检测设备和试剂。密切关注疫情进展，研发、生产、质量、物流等多部门随时待命，研发团队日以夜继、加班加点，于1月12日完成nCoV检测试剂盒的攻关研发，开发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒，紧急送达20多家省市级疾控中心。

天隆公司为科华生物旗下控股企业，自成立以来一直专注核酸检测、分子诊断领域，主要业务为核酸提取、基因扩增及荧光PCR检测设备和配套试剂的研发、生产、销售，广泛服务于医疗机构、疾控中心、动物疫控、食药监等领域。

目前天隆公司提供的新型冠状病毒检测相关PCR试剂盒主要有：冠状病毒2019型核酸检测试剂盒、新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因、ORF1ab/E基因检测试剂盒、7种冠状病毒分型检测试剂盒。

10、广东华银医药科技有限公司（020-32068146）

广东华银医药科技有限公司创立于2004年，负责构建传染病诊断技术平台，自主研发“华瑞安生物”系列PCR体外诊断试剂，公司设有基因工程、抗体工程、蛋白质工程、基因诊断、免疫诊断、病毒生物等实验室；致力于常见医学病毒应用基础研究、快速诊断技术产品的研究开发及产业化以及相关的应用技术服务。

其中甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒为国内同类产品中首个获得注册认证的产品，填补了国内空白。

凭借十五年的传染病诊断技术平台沉淀，1月13日，华银医药人冠状病毒（HCoV-2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）正式面世。剂型可选常规液体或全组份冻干，涵盖ORF1ab/N/S基因及RNase P内参基因。

11、赛默飞世尔科技有限公司（400-820-8982）

在国家应急部门公布新病毒颗粒的全基因序列之后，赛默飞迅速反应并整理了快速检测到安全预防和管控的相关设备、仪器，并整理出整套的解决方案。赛默飞在总部还迅速成立了项目组，迅速投入研发适应的试剂盒，原型产品已设计定型，目前还在临床验证阶段。

赛默飞提供的qPCR 反应预混液是病毒检测试剂盒的重要组成部分，作为基础试剂是下一步加工成临床试剂盒的重要原材料，为相关的生物制品合作伙伴提供支持。

赛默飞快速高效的病毒反转录一步法预混液操作简便，一步完成反转录和扩增；线性表现出色，具有理想的重复性；RNA和DNA可同时完成，适用于多重检测，已被纳入多个冠状病毒检测试剂盒及香港大学公共卫生学院发布的检测方案中。

12、奥然生物科技（上海）有限公司（021-38016596）

奥然生物专注即时分子诊断技术,已成功研发了-系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒。

其自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断"Samplein, Results Out"的发展趋势,作为新一代PCR技术平台代表,具有技术优势和市场竞争力,广泛应用于各级医疗机构、各级CDC、第三方临检机构中。

2020年1月23日，上海东方卫视新闻综合频道介绍了一种新型冠状病毒检测智能盒产品，受到了医务工作者和社会各界的广泛关注。节目播出之后，该产品的发明者——奥然生物也获得了多地CDC和各大医院的咨询。

13、硕世生物科技股份有限公司（0523-86201568）

1月14日晚间，硕世生物发布公告称，为了应对本次武汉疫情新型冠状病毒的检测，在拿到病毒序列的第一时间，公司于2020年1月13日完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒（双重荧光PCR法）的开发(货号：JC10223)，可用于新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测。

同时，硕世生物还新开发出冠状病毒通用型核酸检测试剂盒（货号：JC10155），实现对多种冠状病毒的同时检测，包含：OC43、NL63、HKU1、229E、SARS、MERS、新型冠状病毒(2019)等其他一些哺乳动物及禽类感染的冠状病毒。

此外，硕世生物提供多种冠状病毒检测试剂盒，包括：HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1 、SARS-CoV和MERS-CoV单重荧光PCR检测试剂盒、多重中东呼吸综合征冠状病毒分型检测试剂盒等。

14、中山大学达安基因股份有限公司（8620-32290789）

达安基因作为国内分子诊断行业引导者，对此次武汉新型冠状病毒肺炎疫情的爆发极为关注，并第一时间进行了新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的开发，对原有的冠状病毒核酸检测试剂盒进行补充。

目前，达安基因冠状病毒核酸检测试剂盒产品如下：

1.新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
2.新型冠状病毒 (SARS) 核酸扩增 (PCR) 荧光检测试剂盒

3.人冠状病毒HCoV-229E核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)    

4.人冠状病毒HCoV-NL63核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)    

5.人冠状病毒HCoV-OC43核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)    

6.人冠状病毒HCoV-HKU1核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)    

7.中东呼吸综合症冠状病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)    

8.中东呼吸综合征冠状病毒 (ORF1a基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)    

9.中东呼吸综合征冠状病毒 (ORF1b基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)    

10.中东呼吸综合征冠状病毒 (UpE基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)    

11.中东呼吸综合征冠状病毒 (N2基因) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)    

12.中东呼吸综合征冠状病毒 (ORF1a基因/UpE基因)核酸检测试剂盒(PCR-双重荧光探针法)    

香港大学公共卫生学院副教授朱华晨表示，通过对基因序列进行分析，可以初步判定其与SARS整个基因组的相似度在80%上下，但不同基因区段相似度有所不同，分别在60-90%之间。

15、青岛汉唐生物科技有限公司（0532-58710718）

青岛汉唐生物科技有限公司，是一家专业从事IVD产品研发、生产和销售的高科技生物技术企业。

公司成立于2009年，产品覆盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子三大行业。已成功开发全自动生化分析仪，尿液分析仪及尿试纸、化学发光检测系统、免疫荧光仪及配套试剂、分子检测试剂等系列检测产品，并生产销售90余种快速检测产品，销售网络遍及全球70多个国家和地区。

公司于2020年1月21日完成冠状病毒通用型核酸检测试剂盒，可实现对多种冠状病毒的同时检测，主要检测：SARS、新型冠状病毒(2019)。

16、宁波海尔施基因科技有限公司（0574-27978799）

海尔施基因科技，时刻“把人民群众生命安全和身体健康放在第一位”，为遏制疫情蔓延，公司研发出“7种冠状病毒分型检测试剂（RUO）”，配合旗舰产品睿司倍®，13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR-毛细电泳片段分析法，国械注准20183400518），以满足特殊时期呼吸道感染病原检查的需求。

17、北京卓诚惠生生物科技（400-6500-984）

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司成立于2010年5月，是专注于为医疗卫生领域病原微生物检测提供解决方案的高新技术企业。

公司拥有多种多重PCR技术平台，开发了300多种检测试剂盒。

18、深圳生科原生物股份有限公司（0755-26727518）

为了应对本次武汉不明原因的病毒性肺炎病例新型冠状病毒的检测，生科原生物在拿到病毒序列的第一时间，就进行了新型冠状病毒（2019-nCoV）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的研发。

此外，深圳生科原生物股份有限公司提供多种冠状病毒检测试剂盒，包括：人冠状病毒、呼吸道合胞病毒、人副流感病毒核酸检测相关试剂盒(荧光PCR法)。

19、武汉中帜生物科技股份有限公司（027-59368696）

武汉中帜生物科技股份有限公司是一家专业从事分子生物检测及临床医学诊断新技术新产品研发、生产和销售为一体的医疗器械类高新技术企业。

公司主打产品多重呼吸道病原体核酸检测试剂基于自有核心专利技术——T7RNA恒温扩增和多生物素信号放大相结合的双扩增技术进行开发。

基于国内外专家在GISAID平台上发布的六个新型冠状病毒（2019-nCoV）基因组序列信息，中帜生物研发团队第一时间完成“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（双扩增法）”和“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）”双试剂盒的研制，以辅助呼吸道感染性疾病新型冠状病毒的早期鉴别诊断。

其中基于专利技术“RNA恒温扩增-金探针层析技术（RGT）”开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒可在1h完成病毒检测，无需核酸提取，采集上呼吸道或下呼吸道样本后直接细胞裂解进行病毒RNA恒温扩增，对设备要求低，无需特殊仪器，恒温装置即可完成扩增和层析检测，适用于更层级医疗机构，适用于各种应用场景，实现病原体RNA POCT检测。

20、杭州博日科技有限公司（0571-87774567）

杭州博日科技有限公司(BIOER)是一家专业从事生命科学仪器和试剂研发、生产、销售及服务的企业。经过十多年的发展，博日已成为世界领先的PCR产品供应商和基因检测类生命科学仪器生产基地，PCR产品销量已经多年位于市场前列。

杭州博日重拳出击，率先研发，推出冠状病毒系列检测试剂盒，形成完整的冠状病毒2019-nCoV核酸检测整体解决方案。

针对新型冠状病毒设计特异性引物探针，单管双检同时检测新型冠状病毒，降低由于病毒变异带来的漏检风险。与甲型H1N1流感病毒、甲3型流感病毒、乙型流感病毒、冠状病毒OC43、冠状病毒HKU1、冠状病毒229E、冠状病毒NL63等临床阳性样本以及中东呼吸综合征冠状病毒英国QCMD样本均无交叉反应。

配套使用本公司的核酸提取仪以及荧光定量PCR仪，从样本提取到结果检测实现了自动化，从样本处理到获得检测仅需2h左右，操作简便且可重复性强，检测结果快速直观。

21、江苏默乐生物科技股份有限公司（0571-87209306）

江苏默乐生物科技股份有限公司于2008年5月在江苏省泰州市国家医药高新技术产业开发区注册成立，是一家以浙江大学为技术和人才依托，专业从事分子体外诊断试剂的研发、生产及销售的国家高新技术企业。

公司拥有多重荧光定量PCR技术及产业化平台、高通量测序技术及产业化平台、抗原抗体检测技术及产业化平台。现已获得国家授权发明专利8项（其中“肠道病毒EV71检测特异性引物和探针”获中国国际专利与名牌博览会金奖），另有6项发明专利已被受理。

22、广东和信健康科技有限公司（020-82512529）

广东和信健康科技有限公司作为呼吸疾病国家重点实验室产业化单位，与广州呼研所医药科技有限公司联合推出高效精准的检测方案。

公司可一次同时检测包括武汉新型冠状病毒（2019）在内的18种呼吸道感染病原体，切实做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗，全力协助相关救治。

该18项呼吸道病原检测项目可联合全自动核酸提取仪及多款PCR扩增仪使用，操作简单、快速，1.5小时出结果。此外，该项目亦可联合小型PCR仪-FAST实时荧光定量PCR系统使用，仪器价格低廉，便于携带，更适合基层开展。

23、青岛耐德生物技术有限公司（0532-88330805）

青岛耐德生物技术有限公司以“让核酸检测更简单”为宗旨，专注于研发简单化、可视化的基因即时检测（Point of care, POCT）新技术，为客户提供强有力的基因快速检测技术平台。

基于上海公共卫生临床中心联同武汉中心医院、等多家研究机构在virological.org、全球共享流感数据倡议组织(GISAID)联合公布的武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV)，耐德生物技术部基于现有快速PCR检测平台迅速展开该试剂盒的研发与验证优化。

应用本检测试剂盒，可以在30分钟内完成新型冠状病毒的检测，且适用于在基层检测单位使用，对于新型冠状病毒的现场快检，控制疾病的传播，早期疾病治疗意义重大。本检测试剂盒基于耐德生物的新一代快速PCR检测技术平台，保证检测结果的可靠性、准确性，且防控污染，样本包括咽拭子、血液。

24、杭州优思达生物技术有限公司（0571-8893 9368）

优思达是一家致力于创新POCT分子诊断产品研发、生产和销售的高新生物科技公司。公司拥有多项自主知识产权和快速分子检测技术平台，其中包括：恒温扩增技术、全封闭式目标片段核酸扩增物快速检测技术和试剂玻璃化技术。

优思达研发团队第一时间获取新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组序列进行分析和设计锁定，率先完成EasyNAT新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)的开发，配套使用全自动核酸扩增检测分析仪(国械注准20193221026)，能够快速识别、准确捕获早期感染者漱口水、咽拭子等样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)，实现诊断关口前移，确保更好地疫情防控和治疗。

25、广州微远基因科技有限公司（020-31601250）

广州微远基因科技有限公司作为专注于病原诊断创新与感染精准医学的民族企业，微远基因进行技术攻关，争分夺秒，仅用5天时间即研制成功“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）”。

该基因编辑工具创新产品CRISPR-nCoV，实现了高特异性、单拷贝级别灵敏度、40分钟快速的新型冠状病毒核酸检测。

26、山东艾克韦生物技术有限公司（0531-88875588）

1月17日，山东艾克韦生物技术有限公司研发团队即时对冠状病毒进行检测试剂盒开发。

27、北京金匙基因科技有限公司（400-0618-001）

金匙医学团队快速响应各部门及临床的号召，提供更快更精准的新型冠状病毒检测支持。研发部门快速整合自身技术优势，全力攻破难关，目前已成功研发出2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用经典巢式PCR技术，技术原理可靠，可重复性高，结合高特异性荧光探针，检测灵敏度可低至1病毒拷贝。靶点位于2019-nCoV冠状病毒高特异区，排除常见冠状病毒影响。试剂盒可以适配高速PCR仪，单循环时间可低至20s，巢式检测时间缩短至1小时以内。

28、上海仁度生物科技股份有限公司（021-50720200）

上海仁度生物科技有限公司成立于2007年，是国内专注于RNA分子诊断技术与产品的高新技术企业，公司由美籍华人科学家和国内企业家共同创建，致力于开发、推广以实时荧光恒温扩增检测技术（简称SAT技术）为基础的RNA分子诊断产品。

仁度生物拥有从诊断试剂到全自动配套仪器的研发和生产一整套自主知识产权核心技术。目前，公司已成功建立了SAT技术平台，有17项相关专利获得授权，10个产品获得CFDA注册证书并上市销售。

2019-nCoV是一种RNA病毒，仁度生物作为一家专门从事RNA诊断试剂研发和销售的公司，己成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒，能够快速准确的从呼吸道标本中检出病毒，识别早期感染。

29、西安博睿康宁生物科技有限公司（029-32128266）

博睿康宁团队由遗传学、传染病学、病原微生物学、生物信息学等领域资深专家组成，致力于通过分子诊断技术改善大众健康。公司专注于全基因组数据分析、分子诊断试剂盒的研发与应用，未来将立足西部，面向全国开展业务。

在新型冠状病毒的核酸序列公布之后，西安博睿康宁紧急研究检测方法，在2020年1月19日完成了关于2019新型冠状病毒双靶位点反转录荧光PCR引物、探针及试剂盒的设计，同时完成专利申请。

据研究，N蛋白是冠状病毒主要的抗原蛋白，因此，本试剂盒以编码N蛋白的核酸序列为靶标设计两对不同的引物对新型冠状病毒进行检测。

病毒复制速度快，核酸突变的概率高，两对引物针对不同的靶标位点，大大增强了试剂盒对病毒突变的适应能力，在病毒部分碱基突变的情况下，本试剂盒也能检测出低浓度的新型冠状病毒。作为检测试剂盒，本试剂盒能更准确地筛选疑似病例，为后期诊断及医治提供有效的分子诊断结果。

30、河南省华之源生物技术有限公司（400-0371-188）

河南省华之源生物技术有限公司涵盖第三方医学检验中心、司法鉴定中心、健康管理中心、生命科学研究院和海外事业部五个模块。

为应对疫情，获得该序列后，郑州华之源医学检验实验室有限公司第一时间组织科研人员进行新型冠状病毒检测试剂盒的研发，经过10天测试与验证，成功研制出针对2019 新型冠状病毒 (2019-nCoV)的准确、特异的检测试剂盒。

该试剂盒能够应用于新型冠状病毒感染的辅助诊断及流行病学监控，为冠状病毒感染的确诊提供可靠的保障手段。

该产品采用MGB探针技术，极大提高检测灵敏度及特异性，同时引物探针设计经过严格的生物信息学比对分析，选取了新型冠状病毒独有特异性区段进行设计，保证了检测的特异性和准确性，避免了其它同源性较高的冠状病毒影响，为感染者的识别，病毒的检出提供了分子检测证据。 

31、上海速芯生物科技有限公司（021-61076175）

上海速芯生物科技有限公司在其微流控核酸检测平台上开发出新型冠状病毒（2019-nCoA）核酸微流控检测芯片，配合其自主研发的微流控芯片核酸分析仪，可以实现对新型冠状病毒ORF1ab、E、N三个基因靶标的检测，并自带内标，每张芯片能够检测8个病人样本，可以在40分钟内得到病毒判定结果，满足各疾控和医疗机构的检测需求。

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoA）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）配套仪器：微流控芯片核酸分析仪。

32、杭州杰毅生物技术有限公司（400-0888-022）

杭州杰毅生物技术有限公司是一家以基因科技为平台的体外诊断企业，致力于开发感染性疾病分子诊断的整体解决方案。

公司围绕CRISPR/Cas和NGS两大技术路线自主研发了一系列核酸检测试剂和自动化仪器设备，解决临床分子检测自动化程度低、时效性不佳的痛点。杰毅生物的目标是速寻病原，快诊感染了用更快的检测。

杰毅生物在面对汹汹疫情，研发团队集中资源，紧急研制针对2019-nCoV（新型冠状病毒）的核酸检测试剂盒。该试剂盒基于自主研发的CNAD技术（CRISPR等温检测法），不依赖PCR仪器，可以实现现场的快递检测。该试剂盒能帮助防疫工作的现场快速反应。

33、南京诺唯赞生物科技有限公司（400-600-9335）

公司在此次疫情防控工作中挺身而出，在疫情爆发的第一时间意识到问题的严重性，并启动紧急方案，快速组织最尖端的研发力量，立足于酶学及蛋白质技术的创新，针对感染性RNA病毒检测的需求开发出高灵敏度的RT-qPCR试剂。

诺唯赞生物作为上游原料供应商，立足于酶学及蛋白质技术的创新，针对感染性RNA病毒检测的需求，开发出一款高灵敏度RT-qPCR试剂：HiScript® II U+ One Step qRT-PCR Probe Kit，助力2019-nCoV新型病毒检测。

本产品具有如下特点：

卓越的扩增灵敏度：试剂中采用耐热的逆转录酶（HiScript® II Reverse Transcriptase）以及高灵敏的热启动酶（Champagne Taq™ DNA Polymerase），配合精心优化的缓冲体系，Q222-CN 的检测灵敏度可以达到0.1 pg总RNA或者<10拷贝的RNA模板。

防污机制，防止假阳性：dUTP/UDG防污染系统，在有效降解含U的污染物的同时不会对RT-qPCR的效率和灵敏度产生影响。

预混液形式，操作简单：试剂盒以便携的Master Mix形式提供，无需多组分混合，简单便捷。

34、安徽安龙基因科技有限公司（0551-65851607）

公司针对近日武汉爆发的新型冠状病毒（2019-nCov）疫情，开发出“新型冠状病毒（2019-nCov）核酸检测试剂盒”（尚未注册），试剂盒采用一步RT-PCR结合实时荧光定量PCR检测方法，仅需90min即可对提取的血清RNA完成检测。

本试剂盒基于TaqMan探针的一步法实时荧光RT-PCR技术，采用双靶标对2019-nCov 进行特异性检测。针对2019-nCov开放读码框Ia/b（ORF Ia/b）、S和N蛋白基因组保守区设计特异的引物和探针，配以逆转录酶、热启动Taq DNA聚合酶等成分，病毒RNA先经逆转录形成cDNA，然后进入PCR扩增，从而对咽拭子、鼻拭子、呼吸道灌洗液样本中2019-nCov RNA进行定性检测。

35、上海宝藤生物医药科技股份有限公司（800-820-0608）

上海宝藤生物医药科技股份有限公司成立于2008年，现拥有十七家子公司（上海宝藤医学检验中心、上海张江转化医学研发中心、上海赛汇医疗科技有限公司、上海宝藤健康管理有限公司、北京宝藤生物科技有限公司、河南宝藤国控生物科技有限公司等），是精准医学领域的知名企业。

早在2019年，公司就开发出感染宏基因组产品，主要针对不明原因的感染。近日武汉爆发的新型冠状病毒疫情，公司组织人员通过回顾性验证，证明试剂盒可以有效检测出“新型冠状病毒”。

本试剂盒基于二代测序（NGS法）技术平台，通过对病毒咽拭子、鼻拭子、呼吸道灌洗液样本进行核酸抽提，建库，上机，生信分析。达到对病毒的检出。可以大大提高检测的准确性，起到确认。

36、贝南生物科技(厦门)有限公司（18659252005）

贝南生物在疫情爆发后高度关注，并于2020年1月10日新型冠状病毒序列公布后，第一时间投入诊断试剂盒研发。

贝南生物新型冠状病毒核酸检测诊断试剂盒于2020年1月17日研制成功。该试剂盒与现有部分厂家检测模式相同，为单管多重大包装液体试剂。后期贝南将在自主专利技术平台（核酸释放剂+冻干PCR试剂+分子POCT检测设备）上做改进，改进后的产品将在50分钟内出结果。

37、广州赛哲生物科技股份有限公司（400-888-4242）

赛哲成立于2010年，专注于病原微生物检测服务，旨在成为专业从事微生物预防、诊断和精准治疗的集团化企业。

2020年1月20日，赛哲生物对外公布成功批量生产新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒，援助各级医疗卫生机构进行快速病原检测。

38、深圳尚维高科有限公司（13530259516）

深圳市尚维高科有限公司是一家集分子诊断技术为主导，集临床、环境、农业疫病检验仪器研发、生产、销售的高科技企业，主要业务涉及微流控芯片和生物检测仪器的研发、销售，生物检测技术的研发和技术服务。

为了应对此次疫情（新型冠状病毒）的检测，深圳市尚维高科有限公司在获取病毒序列的第一时间就进行了研究开发并推出了新型冠状病毒核酸检测试剂盒（双重荧光探针PCR法） (货号：SW-nCoV-01)。不仅可以适用于中心检测实验室大型PCR仪器，同时可以适用于尚维高科自主开发的便携式微流芯片PCR仪，实现疫情的现场快检。

39、北京金豪制药股份有限公司（400-650-6787）

1月22日，金豪制药相关负责人将前往主管部门，为产品开通绿色通道做准备。“ 我们1月11日获得2019-nCoV的基因序列后即刻启动研发，经过引物探针与阳性对照的快速合成及产品调配，在1月16日完成了试剂盒研发，操作简单，能在100分钟内获得检测结果。”

目前，公司已经形成两个产品：新型冠状病毒ORF1ab/ E基因检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒N基因检测试剂盒（荧光PCR法）。这两个试剂盒的灵敏度均能达到1×10^3 copies/ml，与感染部位或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。

40、微岩医学科技（北京）有限公司（010-59544171）

微岩医学科技（北京）有限公司成立于2019年，核心团队来自于清华大学、中国科学院等国内外知名研究机构，深耕病原微生物精准检测领域近20年，在感染性疾病分子诊断技术和产品研发、注册生产和经营，以及第三方医学检验等方面具有丰富经验，并在宏基因组学测序、微流控自动化芯片等方面拥有多项独有核心技术。

微岩医学是一家专注于感染精准诊断的高科技企业，拥有包括科研转化、试剂生产、高端仪器制造、医学检验、生物信息学、营销等方面的专业人才团队，致力于成为全球领先的感染精准医学产品和服务提供商。

公司研发团队面对新病毒快速完成了两方面的工作来积极配合好国家的防控需求。一方面，在之前2万多种病原微生物检测能力的基础上，快速升级了微岩医学的宏基因组检测产品PIseqTM，使其能够准确检测出新型冠状病毒（2019-nCoV）。此外，基于RT-qPCR技术，紧急研发了新型冠状病毒核酸快速检测试剂（RUO），能够辅助病原的快速识别，确保更好的病毒防控。

41、北京博奥晶典生物技术有限公司（400-9968-999）

博奥晶典是博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心的产业化平台，是清华大学布局生命健康领域的核心企业。

博奥晶典立足新一代生物检测技术，拥有研发、生产、销售以及全国第三方独立医学检验所服务为一体的完整产业链；并响应国家关于“预防为主”的健康方针，将现代医学与中国传统医学紧密结合，打造出集健康产品、健康管理、医疗康复和大数据于一体的大健康产业版块。

公司面向临床的病原微生物检测系列产品，包括基于微流控芯片平台的呼吸道病原菌芯片快速检测（13项）和CCID广谱病原微生物芯片快速检测（159项），以及基于高通量测序平台的MAPMI超广谱病原微生物mNGS检测（全覆盖13583项），构建了完整的感染性疾病分子诊断整体解决方案。

42、苏州协云基因科技有限公司（400-688-5030）

协云基因是中国医学科学院苏州系统医学研究所的首家“产学研”企业，作为“感染性疾病精准医疗”行业的践行者，基于团队在新发病原体溯源和多重熔解曲线检测方面的技术优势，成功研发了两款包含“新型冠状病毒”单管多重快速分子诊断产品：

1）新型冠状病毒+12种常见的呼吸道病原体；

2）3种高致病性冠状病毒（2019-nCoV+SARS+MERS）+罕见呼吸道感染病原体。

产品具有检测通量高、速度快、灵敏度高、特异性好、结果准确、多指标并行检测等特点。

43、北京热景生物技术股份有限公司（400-815-1117）

在多次重大疫情发生时，热景生物总是快速响应，研发出相关产品，为防控、抗击疫情做出敢为人先的贡献。在公共安全领域，热景生物多次参与重大事件安保及公共卫生事件，如炭疽芽孢、土拉菌、鼠疫菌、类鼻疽菌、鼠疫菌抗体、相思子毒素、布鲁氏菌、蓖麻毒素等产品多次为疫情防控做出积极贡献。2016年，面对寨卡疫情在世界范围内爆发，热景生物快速响应，研发出寨卡病毒检测试剂。

此次公司面对突发疫情，紧急攻关，基于公司在生物应急领域雄厚科研基础，于2020年1月20日成功研制新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），用于定性检测鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液等呼吸道样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）。

44、上海锐翌生物科技有限公司（021-51001612）

上海锐翌生物科技有限公司于2014年在上海成立，目前已在杭州、青岛、贵阳等地成立分部，是专业的微生物组基因科技和肠道健康服务公司。

公司积极响应国家的号召，研发部门第一时间利用自身技术优势，全力攻破难关，成功研发新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR法）。为国家肺炎疫情防控工作提供更快更精准的新型冠状病毒检测支持。

45、卡尤迪生物科技（北京）有限公司（010-64844237）

公司成立于2009年12月，始终致力于研发世界一流的新型基因分子诊断平台，并使其服务于各级医疗机构。

公司成功研制出的新型冠状病毒(2019-nCoV)免核酸提取RNA检测试剂盒获得权威机构验证，实现了对新型冠状病毒在1分钟内加样快速筛查，在各级疾控、医院、海关等疾控、检疫、隔离筛查重地可以实现无创采样，现场隔离，能够在疫情到来的1小时内(最快30分钟)出结果。

46、普世利华和予果生物科技（北京）有限公司（020-84156831）

普世利华由首批『国家特聘专家』创建，同时拥有多名教授、博士后组成的技术专家团队，以及多名体外诊断和新药开发领域的资深人才。

由普世利华子公司普世君安和予果生物科技（北京）有限公司联合开发，已成功推出2019新型冠状病毒即时现场检测试剂盒（CRISPR剪切法），并已完成性能验证。该试剂盒无需借助定量PCR仪，操作简便，可更广泛地应用于多种场景。可联系予果生物各地办事处或实验室进行试剂盒采购。

47、苏州锐讯生物科技有限公司（0512-67503398）

锐讯生物于2017年1月在美国硅谷创立，2017年7月入驻苏州纳米生物园区，自主研发了数字PCR仪器、试剂和耗材，是一家数字PCR仪器研发生产商，研发的首款数字PCR仪更适合临床使用，四通道的检测通道可以实现一个样品的多位点检测，实现单次检测对每个临床样本完整信息的获取。

公司开发了数字PCR和荧光定量PCR兼容的针对1步法 RT 2019-nCov试剂盒. 三重PCR,检测E Region, ORF region.检测灵敏度可达1 copy/ ul. 配合锐讯生物数字PCR设备使用，可实现专机专用，防止交叉污染,无需PCR实验室操作。

48、洛阳爱森生物科技有限公司（0379-63002329）

爱森以纳米生物磁珠为核心，生产核酸提取仪及其配套的磁珠法核酸提取试剂盒，目前已形成涵盖全血、血清、植物、动物等样本的专业核酸自动化纯化方案。

为阻击新型冠状病毒(2019-nCoV)，爱森生物已做好准备，随时提供核酸提取试剂和新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂代工，为抗击病毒、保障春运和春节安全贡献力量。

49、北京百康芯生物科技有限公司（400-898-0905）

百康芯依托于微流控芯片和基因检测技术，为临床医院提供智能自动化核酸检测产品。

公司对武汉疫情快速反应，推出了两种检测方案。根据最新基因组序列，快速开发基于PCR仪平台的通用试剂“新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”。

公司还在春节期间积极与军事医学科学院、国家疾控中心等单位合作，开发基于微流控芯片平台的多指标（8种）呼吸道病毒检测芯片。此产品可有效区分新型冠状病毒（2019）与普通流感病毒，为实现机场车站等基层单位的快速排查、降低民众恐慌做出贡献。

50、南京实践医学科技有限公司（025-58860233）

公司于2020年01月21日发布成功研发生产新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RT-PCR法）。

该试剂盒根据 WHO 发布的新型冠状病毒(2019-nCoV)的基因组序列，通过与已知的 SARS 和 SARS 相关冠状病毒进行序列比对，选择 2019-nCoV 基因组的 3 段保守基因序列作为检测靶标，分别是 RdRP 基因（特异性靶点）、E 蛋⽩基因和 N 蛋⽩基因，研发出了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，适用于新型冠状病毒(2019-nCoV)的快速检测。

同时该公司下属第三方医学检验实验室可提供基于病原微生物宏基因组测序（mNGS）技术服务，已将新型冠状病毒(2019-nCoV)基因序列更新到自主建立的病原微生物数据库中，不仅可以快速检出新型冠状病毒(2019-nCoV)，同时也可以检测出其它病原微生物，协助临床精准诊断。

51、湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司（13554450016）

湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司创立于2010年11月，创始人王华林博士为国家“万人计划”领军人才。公司长期合作单位有中国科学院研究平台、病毒学国家重点实验室、湖北省病毒疾病工程研究中心、武汉生物技术研究院等。

公司拥有高通量分子检测诊断领域的系统技术解决方案，建立了样品前处理，精准检测分析，样本安全管理系统，能够提供高通量同步荧光检测仪及配套试剂；高效组织细胞处理系统；智慧实验室管理系统以及其他试剂产品。

针对武汉现在的疫情，公司开发了新型冠状病毒核酸初筛试剂盒（RT-PCR荧光探针法）。适用于新型冠状病毒检测。

52、杭州丹威生物科技有限公司（0571-86173159）

公司是浙江东方基因生物制品有限公司的控股子公司，成立于2015年1月20日，坐落于杭州未来科技城高新生物医药科技产业园，主要从事基因生物制品的技术研发、生产，技术咨询和技术成果转让等。

公司以领先的微滴式数字PCR技术和二代基因测序技术为核心，进行一系列基因诊断试剂盒的研究、开发、生产，和第三方基因医疗测序诊断平台的开发、构建、运营。

53、上海睿昂基因科技股份有限公司（027-59726585）

上海睿昂基因科技股份有限公司历经10年发展，成为了一家集研发、生产、经营和服务于一体的高科技集团公司。

目前，公司拥有专利技术35项，创建了以MICM为基础的国际领先水平多变量肿瘤复发风险预测诊断技术平台。旗下拥有3家IVD生产型企业和3家肿瘤特检实验室以及美国Akonni诊断公司。

目前，睿昂基因子公司武汉百泰基因工程有限公司，已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。

54、上海芯超生物科技有限公司（13621673282）

上海芯超生物成立于2003年，致力于临床样本标准化建设，建立了较大规模、高质量、临床病理资料的以肿瘤为主的国际水准的组织生物样本库，具有国际水准的组织生物样本收集、运输、贮存的标准化流程，质量控制体系，安全监控系统与信息化管理系统。

同时，公司建立了一系列高通量基因组学、转录组学、蛋白组学、细胞功能研究等一站式研究平台。建立了大量诊断标记物、药物靶点快速验证/筛选的高通量组织芯片产品规模化生产的标准化流程与质量控制体系。

目前，公司已研发成功新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）。

55、陕西佰美基因股份有限公司（13991395863）

陕西佰美基因股份有限公司成立于2001年，是一家专注于精准医疗技术开发及应用转化的国家级高新技术企业。2002年西北大学联合陕西佰美基因股份有限公司共同发起成立国家微检测系统工程技术研究中心，并获国家科技部批复，目前是全国三大基因检测工程技术中心之一。

基于国家疾控中心病毒病控制所21日公布的病毒参考序列和引物、探针标准，目前公司已开发出新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光双重PCR法）并向省市区相关部门报备。

56、无锡科智达科技有限公司（13961868788）

无锡科智达科技有限公司是一家集新型诊断试剂和精密仪器研发、生产及销售于一体的高新技术企业，聚焦微流控技术、人工智能等技术在医学检测、动物疫病、食品安全等领域的应用。

公司研发的全自动多重病原微生物核酸检测系统实现样品进结果出的单样品多指标同时全自动化核酸检测。该系统将样品前处理、核酸提取、核酸扩增及检测集成在一个密闭的装置中，通过配套的核酸检测仪器实现检测过程的全自动化、快速化、标准化。具有以下优势和意义：

（1）系统集核酸提取、扩增和检测于一体，操作简单；

（2）实现核酸检测周期短：可在45min内完成检测；

（3）实现单样品20余个指标的同时检测，避免漏检，做到精准诊断。   

公司已开发出新型冠状病毒检测试剂盒，可用于新型冠状病毒的单指标检测，冻干试剂，可常温运输，45min完成检测。同时公司开发的呼吸道21项病原体核酸检测试剂盒（含新型冠状病毒）可用于呼吸道疾病的系统筛查，有利于症状相似病原体的精准检测及混合感染的及早发现。

57、广州国盛医学科技有限公司（13022008863）

广东国盛医学科技有限公司源于美国加州硅谷亚登生物研发中心，是集技术研发、试剂耗材研发-生产-销售、精准分子检测服务、专家解读和健康管理服务为一体的中国高新技术企业。

2020年1月21号，经过研发部门的不懈努力，国盛医学“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”成功诞生。

在21号到24号这三天内，国盛医学各部门纷纷响应国家号召，生产、质量、采购等部门的日夜加班奋斗，第一批试剂终于完成交付。

58、深圳市梓健生物科技有限公司（0755-26614284）

 深圳市梓健生物科技有限公司成立于2011年，是一家专门从事生命健康产业的国家级高新技术企业，公司专注于分子诊断与医学健康服务的应用，先后与香港科技大学、深圳大学、疾病预防控制中心、出入境检验检疫局等多所知名高校及科研单位建立了长期稳定的战略合作关系。

目前，公司拥有多重实时荧光PCR、基因芯片等现代分子生物学技术平台，从事传染性疾病、食品安全、遗传性疾病、及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。

深圳市梓健生物科技有限公司目前已出货10万人份检测试剂，此外，梓健生物也生产采样管。

59、浙江圣庭生物科技有限公司（18767420037）

浙江圣庭生物科技有限公司成立于2013年6月，是中国基因组行业知名企业，专注于开拓前沿分子生物学技术和高性能计算在生命科学研究和人类健康领域的应用，致力于成为全球先进的基因组学、系统生物学和生物信息学研究解决方案的提供者；专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用，致力于通过高通量基因测序为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案。

目前，公司提供新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）。

60、上海鼎晶生物医药科技股份有限公司（021-50800383）

上海鼎晶生物医药科技股份有限公司成立于2012年，是一家致力于全球领先精准医学技术与产品的整合、研发与销售的高科技企业。

鼎晶生物以高通量测序为核心技术，提供面向肿瘤为主的精准医学检测、细胞免疫治疗等服务，为客户提供卓越价值的产品与服务。

公司提供呼吸道十五联检试剂盒已经用于临床，并筛查出赤峰地区第一例阳性。

61、百世诺（北京）医疗科技有限公司（15221229250）

百世诺（北京）医疗科技有限公司创立于2013年6月，公司以分子诊断技术、人工智能辅助决策及专科遗传会诊为核心，为4亿心脑血管疾病患者提供精准诊疗一体化解决方案。公司下设百世诺（北京）医学检验实验室、江苏百世诺医疗科技有限公司、北京熙睿诊所三大分支机构。

目前，江苏百世诺医疗科技有限公司已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。

62、深圳联合医学科技有限公司（18682002853）

深圳联合医学科技有限公司(Uni-medica)是一家专注于遗传病和生殖健康领域的国家高新技术企业，为新生儿及儿童提供专业的基因检测，在高通量测序技术和生信数据分析方面具有国际领先的实力，致力于成为出生缺陷精准预防领域的领军企业。

目前，公司与武汉病毒所联合开发出新冠试剂盒，并且推出含有新冠的15项/23项呼吸道病毒多项快速检测试剂盒。

63、武汉明德生物科技股份有限公司（400-880-2480 ）

明德生物一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT\分子诊断\化学发光\血气分析等)产品以及胸痛中心、卒中中心、心电网络等医疗服务的国家高新技术企业，是湖北省企业技术中心，武汉市企业研究开发中心。

为抗击疫情，公司春节期间持续供货，从未停止物流运输，积极响应各省医院的医疗耗材需求。公司研发人员在春节期间奋力加班，已顺利研制出“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒”，并密切与武汉医疗机构进行公益合作。

64、中拓生物有限公司（13325136625）

中拓生物有限公司成立于2014年，是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产、销售的国家高新技术企业。

公司2016年被认定为“高新技术企业”，是“临沂市专精特新中小企业”、“临沂市一企一技术研发中心”、“临沂市医用诊断试剂企业重点实验室”、“临沂市基因检测工程技术研究中心”。承担过省经信委创新项目2项，山东省西部经济隆起带基层科技人才计划项目1项，市中区科技计划多项，经过多年研发，到目前为止公司取得知识产权24项，其中发明专利4项，实用新型8项，软件著作权12项。

中拓生物自成立之初便将产品质量视为企业的生命，并严格按照YY/T 0287 idt ISO 13485和GB/T19001 idt ISO9001医疗器械质量管理体系运行。与此同时，中拓生物将来自国内外的先进技术融入自己的产品，不断推动中国检验医学产品的创新与体外诊断产品创新技术的进步。

中拓生物有限公司已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。

65、北京昱晟达医疗科技有限公司（18614093727）

北京昱晟达医疗科技有限公司主要聚焦生物技术领域，专注于心脑血管类疾病的早期预警、诊断、治疗等相关产品研发及生产体系的建立。

公司研制生产出新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab /N基因检测试剂盒（RT-PCR）一步法。

66、厦门海菲生物技术有限公司（0592-5924001）

厦门海菲生物技术有限公司成立于2005年,始终从事体外诊断用品流通领域，目前是国内民营医疗试剂一站式采购平台。

公司有新型冠状病毒检测试剂盒面向全国发货。

67、广东美格基因科技有限公司（15820208591）

广东美格基因科技有限公司成立于2016年8月，是一家专注于高通量测序、基因芯片、生物试剂、生物信息分析等方面科研服务的国家高新技术企业。

为应对此次疫情（新型冠状病毒）的检测，广东美格基因科技有限公司在获取病毒序列的第一时间，推出了新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光探针PCR法）。不仅可以适用于中心检测实验室大型PCR仪器，同时可以适用于公司自主开发便携式荧光定量q-pcr仪实现疫情的现场快检。

68、北京良润生物科技有限公司（18911732578）

北京良润生物科技有限公司专注于食品中微生物、致病菌、病毒、细菌毒素等快速检测的研究，相继建立了即用培养技术平台、免疫技术平台、分子技术平台及快速前处理技术平台，产品涵盖微生物测试片、致病菌胶体金快速检测卡、致病菌快速增菌培养基、致病菌快速检测组合、免疫磁珠快速测试盒、荧光定量PCR试剂盒等。在此基础上，为客户提供更合适的食品安全检测解决方案。

在武汉新型冠状病毒肺炎这场病毒战争中，良润生物自主研发了新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR探针法）。产品具有高灵敏度和高特异性，无需复杂的试剂配置，可多重检测。

69、德诺杰亿（北京）生物科技有限公司（13520466904）

德诺杰亿（北京）生物科技有限公司是一家自动化检测设备与诊断试剂研发、生产、销售的国家级高新技术企业，拥有相关技术产品多条生产线，设备与试剂一体化是公司的核心竞争力，以哑铃型创新模式完成在美国的前期研发，在中国完成中试及产业化。

公司已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。

70、武汉博杰生物医学科技有限公司（027-65521809）

武汉博杰生物医学科技有限公司有研发实验室，GMP实验室，检验实验室，项目办事处四个部门，主要从事精准诊断技术研发和应用；科研服务与科研合作；第三方医学检测；医疗软件开发和应用。

公司已加班加点研发出针对新冠状病毒核酸的便携快速检测方法。操作简易，对场地和仪器要求低，可随时随地检测。试剂盒与仪器可供各级医疗机构进行疑似病例及病毒携带者的现场快速筛查。

71、武汉康录生物技术股份有限公司（18140559890）

武汉康录生物技术股份有限公司成立于2013年2月，定位于为二级以上临床医院、第三方临床独立检测机构提供重大疾病临床诊断及指导临床用药分子诊断产品、临床分子诊断整体服务方案供应商，产品及服务范围主要应用于心脑血管、肿瘤、癌症等重大疾病领域。

新型冠状病毒（2019-nCoV）基因组序列已经保存在GenBank上（登录号为MN908947），公司密切关注此次新型流感爆发的原因及病毒序列，在已知病毒序列的第一时间开始研究新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），目前已研发出可快速、准确检测新型冠状病毒的试剂盒。

72、苏州华益美生物科技有限公司（13916555194）

苏州华益美生物科技有限公司成立于2011年，是专业从事体外诊断试剂研发、生产、销售及技术服务的高新技术企业。

 公司拥有先进的自动化智能工作平台、自动化核酸检测仪器及符合药品GMP管理要求的净化车间，成功研制了血液核酸筛查、临床检验、标准物质及高危传染病应急等产品。

公司提供高敏感新冠状病毒核酸检测试剂盒，本试剂盒采用多重荧光检测，检测包括冠状病毒通用检测和武汉新型冠状病毒及内对照。

73、绍兴迅敏康生物科技有限公司（400-897-6966）

公司成立于2014年，由浙江大学的临床微生物、分子生物学、生物信息、机器学习专家共同创立。自主研发了世界领先的临床微生物测序和生物信息分析系统，并建立了业内最全、最准确的商用临床微生物基因数据库，以及一系列低成本、高效、灵敏的“一步法”荧光定量PCR产品。

公司专注于感染性疾病的精准诊断，致力于用先进的分子诊断技术推动临床诊疗水平发展。

由公司产品中心员工志愿组成的工作小组放弃了春节休假，克服人力物力缺乏等重重困难，在2020年1月21日完成了“2019-nCoV新型冠状病毒检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”及配套IngeniFast®️迅敏全自动PCR前处理系统的研发定型，并在春节期间完成了试生产和反复验证工作，现正式推出，为抗击疫情贡献一份力量。

74、重庆中元生物技术有限公司（023 6819 0901）

重庆中元生物技术有限公司创立于2008年，涉及的产品线包括生物原料、化学原料、生化系列产品、免疫系列产品、分子系列产品、血细胞分析系列产品，POCT系列产品等。

公司自主研发的“核酸提取试剂盒”及“2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒”，匹配自动化核酸提取仪最快可实现9分钟32人份批量提取，检测时间缩短至1小时以内，是目前国内用时最短的产品。

试剂盒配套中元生物全自动核酸提取系统单次可提取96人份样本，每台设备12小时可完成1000人份以上的检测需求。提取过程无需人工操作，最大程度降低医务人员被感染风险，为疫区大规模检测提供强力高效的检测武器。

75、河北蒙信医疗科技有限公司（18310138766）

河北蒙信医疗科技有限公司以病原体的先进临床基因检测技术产品为主营业务 ，针对临床广泛存在的检测需求，开发克服现有技术瓶颈障碍的适宜基因检测产品，通过国家药品监督局三类体外诊断试剂的生产许可认证与授予，实现面向医院内市场的广泛学术性销售。 

公司为河北省敞开提供新型冠状病毒核酸检测试剂盒，其他省视生产能力定，希望特殊时期做些力所能及的事情。

76、深圳澳东检验检测科技有限公司（17635636442）

深圳澳东检验检测科技有限公司专业从事人类体外诊断试剂的研发、生产和销售，同时提供分子生物学各类实验的技术支持和技术服务。致力于分子诊断方法在体外诊断领域里产品的开发应用，同时在动物疫病诊断方面也有着丰富的产品储备。 

公司已经完成“2019新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”、“2019新型冠状病毒（2019-nCoV）双重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的开发并投入生产。

77、广州维伯鑫生物科技股份有限公司（15677126228）

公司是一家产学研相结合、科工贸一体化的，集试剂的研发、生产、销售及技术服务为一体的生物医药高科技企业。现提供：

核酸提取仪

荧光PCR仪

磁珠法核酸提取试剂盒

简易核酸提取试剂盒（15秒完成核酸提取，效果与磁珠相当）

新型冠状病毒（2019-nCoV）ORR1ab和N基因核酸检测试剂盒（双重荧光PCR法）

新型冠状病毒（2019-nCoV）ORR1ab基因核酸检测试剂盒（荧光-PCR法）

新型冠状病毒（2019-nCoV）N基因核酸检测试剂盒（荧光-PCR法）

新型冠状病毒（2019-nCoV）ORR1ab、N和E基因核酸检测试剂盒（三重荧光PCR法）

新型冠状病毒（2019-nCoV）E基因核酸检测试剂盒（荧光-PCR法）

78、杭州艾替捷英科技有限公司（15355433244）

公司成立于2018年，致力于开发和商业化高性能、尖端动物疫病诊断仪器和试剂，用于动物生命科学研究和临床诊断。

公司专注病毒检测，已开发2019-nCoV 荧光探针法PCR试剂盒。

79、厦门安普利生物工程有限公司（0592-5656000 ）

厦门安普利，致力于基因检测自动化解决方案，是临床基因检测自动化倡导者，集生物、医学，机械，电子、自动化等多学科平台，实现基因检测自动化。可提供以下产品：

2019新型冠状病毒检测试剂

2019新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

检测2019新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因，N基因，E基因片段，能够快速的检测2019新型冠状病毒。

2019新型冠状病毒检测设备

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统Anadas9850（国械注准：20153400949）

自动化基因检测解决方案

“全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统”搭配“2019新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”可实现2019新型冠状病毒的自动化核酸检测。

产品特点：

1、从样本取样—核酸提取—基因扩增全程自动化，无需人工操作。

2、2、全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统采用全外排层流净化通风系统，保障实验室及操作者的生物安全。

80、北京康为世纪生物科技有限公司（18911228525）

康为世纪是一家立足于生命科学领域的解决方案提供商，全力打造高品质生物试剂产品链和技术服务链，致力于提供全方面的解决方案。目前拥有数千种自主研发的产品，并建立了一系列技术服务平台。

目前，2019-nCoV病毒检测试剂盒公司已经可以量产，同时也提供病毒样本口腔拭子保存管、病毒核酸提取试剂仪器、检测试剂盒原料酶。

81、北京迈基诺基因科技股份责任公司（18600325915）

迈基诺是国内一家拥有DNA捕获探针设计制造专利的公司，具有独立设计生产捕获试剂的能力，同时也可提供专业的捕获测序分析服务。

 公司依托Johns HopkinsUniversity Sidney Kimmel癌症研究中心为平台，致力于研发最为先进稳定的技术，将有自主知识产权的高通量分析技术引入国内，应用于个性化的基因研究，开发出一系列能够应用于研究的个性化基因捕获试剂产品，为将大规模基因研究推进科研应用而努力。

目前，迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司已研发出新型冠状病毒检测整体解决方案(自动化提取方案+检测试剂盒)，可适配ABI7500和ROCHE480。

以上就是能提供新型冠状病毒检测试剂盒的生产、销售企业信息，希望在新型肺炎肆虐的时候为大家帮上忙，其中部分素材来源参考小桔灯网、 中国体外诊断网 CAIVD及各企业官网、官微，在此一并表示感谢！

最后，让我们众志成城，希望疫情早日结束。武汉加油！中国加油！

来源：体外诊断网