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这样参加临床试验就对了
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绝大部分新上市的抗癌药物,对晚期癌症患者而言都只能是做到比既往治疗更好,而不能保证治愈。
寻求新的药物已成为某些晚期癌症患者和家属的日常。
正因为如此,参加临床试验就成了一种越来越普遍的治疗形式。
但上市一个利国利民的好药并不容易,除了海量的资金投入,还需要长时间的临床试验。
国外成功研发一个药物平均花费数十亿美金,耗时15年。
如果从实验室开发算起,平均5000种候选化合物中只有1种获批上市,成功率是0.02%。
哪怕是从临床试验算起,平均10种新药里只有1种通过临床试验获批上市,成功率约10%。
如何选择合适的临床试验,那就需要了解临床试验的分期。
一款抗肿瘤新药在上市前经历的临床试验的分期进行的,简单来说:
Ⅰ期:观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
Ⅱ期:初步评价药物对目标患者的治疗作用和安全性,也为III期试验的设计和剂量提供依据
Ⅲ期:进一步验证药物对目标患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
Ⅳ期:新药上市后考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
从以上可以看出Ⅲ期临床试验是相对而言成功把握最大且安全性更优的。
因此晚期肿瘤病人在无有效的治疗手段时,如有可能尽量选择参加Ⅲ期临床试验。
到了Ⅲ期临床试验,我们需要评估一款新药是否会比当前的治疗更具有优势,这就意味着我们需要设置符合当前临床实践的对照组,与试验药物进行对比。
所以在明确诊断后,不要病急乱投医,先搞清楚目前世界上的最先进疗法和国内是否开展相关临床试验,然后再选择治疗方式。
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