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良心药企真难做,君实PD1究竟动了谁的蛋糕?
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数据均来自各公司官网及学术会议的公开数据,文中仅为笔者个人观点,仅供参考!
生命不能用金钱来衡量,制药人的初心不能被践踏!
特瑞普利(受理号:CXSS1800006)CDE承办时间(2018年3月20日),NMPA发证时间(2018年12月21日),历时约9个月。
信迪利(受理号:CXSS1800008)CDE承办时间(2018年4月19日),NMPA发证时间(2019年1月3日),历时约8.5个月。
卡瑞利珠(受理号:CXSS1800009)CDE承办时间(2018年4月23日),NMPA发证时间(2019年6月3日),历时约13.5个月,因其毛细血管瘤(反应性毛细血管增生症RCCEP)不良反应被专家多次讨论后才最终获批。
替雷利珠(受理号:CXSS1800019)CDE承办时间(2018年9月6日),NMPA发证时间(2020年1月6日),历时16个月。
君实生物:本品尚未在肾功能损害患者中进行研究,特瑞普利尚未在肝功能损害患者中进行研究;所有不良反应发生率为97.7%;15.6%的患者因不良反应永久停药。 信达生物:本品尚无肾功能损害患者的临床试验数据/本品尚无肝功能损害患者的临床试验数据;所有级别的不良反应发生率为99%;6 例(6.3%)患者因不良反应永久终止信迪利单抗治疗。 恒瑞医药:本品尚无肾功能损害患者的临床试验数据/本品尚无肝功能损害患者的临床试验数据;所有级别的不良反应发生率为 100%;4 例(5.3%)患者因不良反应永久停用卡瑞利珠单抗。
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