ESMO ASIA 2020:大样本回顾性研究力证三联方案(HAIC+特瑞普利单抗+仑伐替尼)治疗晚期肝癌疗效显著
仑伐替尼组:8mg (≤60kg)or 12mg (>60kg),口服,QD
LeToHAIC组:
仑伐替尼:8mg (≤60kg)or 12mg (>60kg),接受第一次HAIC治疗前0-1周开始,口服,QD; 特瑞普利单抗:240mg,每次HAIC治疗的前0-1天,静脉输注,Q3W; HAIC:肝动脉灌注FOLFOX方案(奥沙利铂 85mg/m2,亚叶酸400mg/m2,第一天5-Fu 400mg/m2,后续持续灌注46h 2400 mg/m2 5-Fu),Q3W;
按照mRECIST标准,LeToHAIC组ORR高达67.6%,其中CR高达14.1% 按照RECIST标准,LeToHAIC组ORR高达59.2%,DCR高达90.1% LeToHAIC组达到CR与PR的患者更多,而仑伐替尼组SD和PD的患者更多
LeToHAIC组mPFS长达11.1月,是目前肝癌一线方案最长的PFS。 LeToHAIC组目前的mOS数据尚不成熟,而仑伐替尼组的mOS为11月。 KEYNOTE 524研究的mPFS虽然长达9.3月,mOS长达22月,但纳入人群只有18%是亚洲人(日本),其余均为西方人,而我们知道在索拉非尼的欧美人群和亚太人群的III期研究中,两者的mOS分别为10.7月vs 6.5月,亚太人群的预后更差。
大部分TRAE为1-2级 LeToHAIC组的3-4级TRAE更高,但也只有8.5%,其中最常见的TRAE为高血压和AST升高,总体安全可控
1.免疫治疗在晚期肝癌一线治疗中已经占有重要地位。
2.在2020年肝癌CSCO指南推荐中,HAIC联合系统治疗与TACE在III期肝癌治疗中占同样地位。
3.相比单纯的靶向联合免疫或HAIC联合免疫二联方案,HAIC联合免疫加靶向的三联方案更胜一筹。
4.HAIC联合特瑞普利单抗及仑伐替尼三联方案一线治疗晚期肝细胞癌,ORR高达67.6%,其中CR高达14.1% (mRECIST标准评估),高ORR为更多的患者提供转化切除及其他后续治疗的机会。
5.从长期生存数据来看,目前三联方案的PFS长达11.1个月,突破了目前晚期肝癌一线方案PFS数据,为患者带来更长的无进展生存时间。
6.以上均为回顾性研究数据,还需要前瞻性研究来进一步证实该方案的疗效。在回顾性研究的基础上,石明教授团队已经开展了一项特瑞普利单抗联合仑伐替尼及HAIC一线治疗晚期肝癌的单臂前瞻性研究,目前已经入组结束,期待数据公布。
1. Zhi-ChengLai, Min-Ke He, Ming Shi. et al. 2020 ESMO-ASIA 172P.
2. JAMAOncol. 2019;5(7):953-960.
3. Llovet,J. et al. N. Engl. J. Med. 359, 378–390 (2008).
4. KudoM, et al, Lancet 2018; 391: 1163–73.
5. NEngl J Med 2020;382:1894-905.
6. JClin Oncol. 2020 Sep 10;38(26):2960-2970.
7. 2020ASCO GI,study 117.
精彩推荐:
- End -