I-O新锐凡恩世与韩美药业达成合作协议

2019年9月17日，专注肿瘤免疫的凡恩世生物宣布与韩美药业签署了一项专利使用权许可协议，以用于肿瘤免疫方面的双抗和多抗药物的研发。根据协议，韩美获得授权在多个项目上评估并使用凡恩世的抗体序列（靶点未披露）。韩美的北京子公司将使用其双抗技术平台Pentambody Platform构建双抗和多抗分子。

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根据协议，韩美将负责双抗/多抗的研发，生产以及一切商业操作，并且拥有所产生的所有生物分子在癌症应用上的全球独家商业权。凡恩世将获得预付款，里程碑付款和上市后专利权使用费。协议的具体财务细节没有透露。

凡恩世成立于2016年，创始人为美国强生制药前副总裁王明晗博士，凡恩世在中国广东和美国加州圣地亚哥设有研发中心。

韩美Pentambody双抗技术平台，命名来源是五个（penta）氨基酸突变（mutation）的双特异性抗体，具体如下面的示意图。

Pentambody具体的突变位点为两条重链CH3区域的L351、T366、D399、Y407和K409，具体如下。

Pentambody双抗平台的建立过程是基于结构信息筛选Fc-CH3相互作用的关键氨基酸，结合丙氨酸突变扫描的方法，找到最适合形成氢键以促进异源二聚体形成的氨基酸。

此外，韩美Pentambody的实现路径采取体外构建的形式，即分别表达两个单抗，体外解离成单链再重构双特异性抗体，整个流程相对传统但复杂。

韩美在2015年风光无限，先后授权在研药物给礼来（总金额6.9亿美元、预付款5000万美元）、BI（总金额7.5亿美元、预付款5000万美元）、赛诺菲（总金额39亿欧元、预付款4亿欧元）、强生（总金额9.15亿美元、预付款1.05亿美元）、罗氏（总金额9.1亿美元、预付款8000万美元）。韩美授权收入一飞冲天，股价也在一年内翻了7倍。然而，2018年开始，合作项目陆续被终止，赛诺菲更是索回1.9亿欧元预付款。国内企业如再鼎、信达生物、绿叶制药也陆续从韩美引进，其中再鼎引入的项目也在2018年宣告终止。

此番韩美从凡恩世引进肿瘤免疫靶点抗体，从License-out到License-in的转变，或许意味着其开始着重布局双特异性抗体。

凡恩世成立3年来，建立了强大的研发管线，进展最快的项目为DLL3/CD47双特异性抗体，适应症为小细胞肺癌和肺大细胞神经内分泌癌。此外还有Apelin单抗、CD47单抗、CD73单抗等多个项目处于临床前研究阶段。

总结

CD47靶点有恒瑞、信达、宜明昂科等药企布局，凡恩世也围绕CD47进行多项布局。从研发管线看，宜明昂科相对更加聚焦CD47，凡恩世则在CD47（单抗和双抗）之外，靶点布局更为宽泛，如LAG-3/TIM-3、CD73等。

参考资料：

1、CN201780060756-异源二聚体免疫球蛋白构建体和其制备方法

编辑/魏照寰

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佰傲谷BioValley、生物制药小编

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