默沙东预计新冠口服药Molnupiravir到2022年可获得50亿-70亿销售额
近日（10月28日），默沙东发布2021年第三季度财报。在第三季度财报电话会议上，默沙东预计如果在今年12月顺利获得紧急使用授权（EUA），其新型抗新冠药物molnupiravir将在2022年获得50亿-70亿美元销售额，这一预测包括了潜在EUA后今年可能产生的5亿-10亿美元销售。
Molnupiravir是一款RNA聚合酶抑制剂，可以抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶，促进该酶的行为突变。Molnupiravir可以被代谢成类似胞苷的核糖核苷类似物，β-D-N4-Hydroxycytidine 5′-triphosphate（又称EIDD-1931 5’- triphosphate或NHC-TP）。在病毒复制过程中，病毒的酶会将NHC-TP加入到新合成的RNA中而不是使用真的胞苷。
Molnupiravir由默沙东与Ridgeback共同开发。如果获得监管批准Molnupiravir将成为首款新冠口服药物和首款治疗轻度新冠患者的药物。
本月初（10月1日），默沙东和Ridgeback宣布在对有暴露风险的，轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者开展的MOVeOUT临床试验的计划内期中分析中，抗病毒口服药物Molnupiravir（MK-4482，EIDD-2801）将住院或死亡的风险降低了约50%。10月11日，默沙东宣布向FDA递交新冠小分子口服药Molnupiravir的EUA授权申请。
10月25日，EMA启动对Molnupiravir的滚动审查，以评估该药物的有效性、安全性和质量。EMA表示，启动滚动审查的决定是基于实验室和临床研究的初步结果。这些研究表明，Molnupiravir可以降低新冠病毒在体内繁殖的能力，从而预防新冠肺炎患者住院或死亡。
据了解11月30日，FDA将围绕Molnupiravir的EUA授权召开专家讨论会，而在会上，FDA咨询委员会（AMDAC）将审查在可能发展为严重疾病的新冠成人患者中使用试验性药物Molnupiravir的安全性和有效性数据。
作为一种小分子抗病毒药物，Molnupiravir被视作游戏规则的改变者。本月初公布临床结果时，极大冲击了新冠领域相关企业，导致该赛道上其他公司股价显著下跌。
对于Molnupiravir，人们很容易联想到疫情发生之初“人民的希望”Remdesivir瑞德西韦。虽然后面由于临床结果，毒副作用和新疫苗新药品推出等原因逐渐淡出视野。但根据吉利德财报显示，Remdesivir 2020年第四季度实现了19亿美元的销售额，2020年整年销售额约28亿美元。而今年有机构预测，销售额约37亿美元左右。
根据目前临床结果来看，Molnupiravir获得紧急使用授权问题不大。目前，美国已经下单12亿美元，有望直接送上“重磅炸弹”。
不过也有科学家担心由于Molnupiravir的机制是向病毒基因组中添加错误来中和病原体，其副作用可能还需要进一步观察。
如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处
﹀