还没上市就带来了6亿美元的收入，这款BCMA CAR-T就快上市！

小编有话说

y

当一款CAR-T药物每年的销售额大概在4-10亿美元的时候，这款还没有上市的产品就已经为原研公司带来了6亿美元的收入。

日前，传奇生物宣布，ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)实现了两个里程碑，触发了杨森(Janssen)向传奇生物支付总金额5000万美元的里程碑付款。

本次及此前的里程碑付款加上前期预付款，cilta-cel已经为传奇生物带来了6亿美元的总收入。

传奇生物宣布，在与强生/杨森关于ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)的合作中，实现了两个里程碑，触发了杨森向传奇生物支付总金额5000万美元的里程碑付款。具体里程碑事件并未披露。

cilta-cel是一款最初由传奇生物设计和开发的BCMA靶向的CAR-T细胞治疗，是由两个靶向BCMA的单域抗体组成的具有差异化结构的CAR-T。

由于其展现出的优异数据，当时吸引了大批国际药企的关注与合作意向。后来2017年12月，传奇生物正式宣布与杨森公司签订了合作和许可协议，自此，cilta-cel便借助杨森的机会开拓海外市场。

总计6亿美元的收入

2017年12月，传奇生物与杨森公司签订了合作和许可协议，以在全球范围内开发和商业化cilta-cel用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。根据协议，传奇生物将收到3.5亿美元的预付款，并有资格获得1.25亿美元涉及生产制造的里程碑款以及10.4亿美元涉及未来发展，监管和销售等事项的里程碑。

传奇生物将在大中华地区负责进行监管，价格批准及销售。杨森将在全球其他地区负责进行监管，价格批准及销售。除大中华地区外，传奇生物和杨森将在世界所有国家平均分担开发、生产和商业化成本及税前损益，在大中华区成本分担和损益分配为传奇70％杨森30％。

根据协议条款，杨森已向传奇支付了3.5亿美元的首付款及总计2.5亿美元的里程碑付款，总金额高达6亿美元。

监管批准近在眉睫

2020年12月，还是金斯瑞旗下附属公司的传奇生物宣布，已经开始向美国FDA滚动提交cilta-cel的生物制剂许可证申请(BLA)。2021年4月，传奇生物宣布已经完成cilta-cel向美国FDA滚动提交的BLA，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。

2021年11月，FDA将cilta-cel的PDUFA目标日期延长了三个月，至2022年2月28 日（原定2021年11月29日之前完成审批），即本月末，距离最终日期也就只剩下2周时间。

2021年3月，美国FDA已经批准了BMS和蓝鸟的BCMA CAR-T产品Abecma（idecabtagene vicleucel(ide-cel），又名bb2121），用于治疗先前至少经过3种治疗方案（免疫调节剂（IMiD）、蛋白酶体抑制剂（PI）、抗CD38抗体）的多发性骨髓瘤成人患者（延伸阅读：首款BCMA-CAR-T！第五款CAR-T上市！国内跟随者是…）。

根据BMS公布的2021年财报，Abecma为BMS带来了1.64亿美元的收入，第四季度Abecma的销售额为0.69亿美元。但值得注意的是Abecma的销售额是BMS和蓝鸟平分的，因此Abecma的2021年销售额超过了3亿美元！

可以期待的是，传奇生物/杨森合作的cilta-cel获批上市后，在未来的销售情况！

参考资料：

1.传奇生物《5000万美元！传奇生物在与杨森公司的BCMA CAR-T合作中达成里程碑付款》

近期热门视频

更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~

本周好文推荐

如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处

﹀

点亮在看，传递信息♥