ADC龙头乐普生物今日港股上市

今日，ADC药物龙头企业乐普生物科技股份有限公司（以下简称：乐普生物，股票代码：2157）在联交所挂牌上市，中金公司、摩根士丹利为其联席保荐人。

作为虎年第一家在港股上市的创新药企，乐普生物于2018年成立，是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业。公司管线包括大热免疫疗法PD-1/PD-L1，目前相对空缺的国产ADC药物，处于临床阶段的溶瘤病毒。

图：乐普生物大事记

PD-1管线优势

尽管PD-1市场内卷日趋严重，K药作为PD-1/PD-L1药物的销售额桂冠，有效性，敢于和K药做头对头的PD-1/PD-L1药物却不多，此前默克的PD-L1/TGFβ双抗就已经失败，只有乐普生物与翰思生物合作的HX008仍敢于头对头PK。临床前小鼠模型试验发现普特利单抗（HX008）表现出优于O药、K药的抗肿瘤活性。

2月11日，Clinical.gov网站登记了PD-1抗体HX008的2/3期临床试验，该临床与Keytruda做头对头对照，目标是mPFS非劣于Keytruda。研究计划入组700例患者，预计2023年结束。

除了覆盖常见的霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、肺癌、肝癌、食管癌等癌种以外，乐普生物已经将PD-1扩展至MSI-H/dMMR实体瘤，并且去年10月已经向国家药监局提交了这一适应症的NDA申请，并且获得了优先审评资格。在治疗MSI-H泛癌种实体瘤上有望成为较早获批上市的国产PD-1。

此外，中国MSI-H/dMMR实体瘤的市场潜力也极大，2020年中国MSI-H/dMMR实体瘤的市场规模为10亿元，沙利文预计到2025年将达到36.71亿元，2020年至2025年复合年增长率高达29.7%。

ADC药物管线优势

根据安信证券行研报告显示：全球范围内 ADC 药物发展迅速，近年来随着技术不断迭代，ADC领域呈出技术平台差异化、靶点布局扩大化、产品类型多样化、治疗领域突破化、销售额快速增长化的态势。

从全球范围来看，目前已上市的 ADC 药物在各地区的销量都呈现出良好的增长趋势。2016到2020年间，美国ADC市场销售额从 3.29 亿美元增长至 14.7 亿美元，年均复合增长率高达45%；欧洲和日本ADC市场销售额年均复合增长率分别为 13%和 21%。随着2020年Adcetris 和 Kadcyla 在中国获批上市，中国 ADC 药物市场迎来新一轮热潮。2020年中国ADC市场销售额为57万美元，在目前仅有三款ADC药物在国内上市的情况下，即将迎来快速增长。

乐普生物现已布局靶向 CD20、HER2、EGFR、TF、Claudin 18.2的 ADC 药物，其中 TF ADC、EGFR ADC、Claudin 18.2 ADC（与康诺亚合作开发）均为国内首个。HER2 靶向ADC MRG002 和靶向 EGFR 的 ADC MRG003 均已进入 2 期临床试验阶段，靶向 CD20 的MRG001、靶向 TF 的 MRG004A、靶向 Claudin 18.2 的 CMG901 目前处于 1 期临床试验阶段。

此外，还布局了靶点尚未公开的 ADC 药物 MRG006，尚在临床前研究阶段。在偶联技术方面，乐普生物也积极合作，于2019年引进了Synaffix的两项抗体偶联药物（ADC）专利技术 GlycoConnect™和 HydraSpace™。其中，GlycoConnect™作为一种偶联技术，能够利用天然糖基化位点实现定点偶联；而 HydraSpace™是一种高极性化的连接体技术。这些技术能够直接应用于任何现有抗体，无需进行任何额外的蛋白质设计，且与所有类别的ADC的毒素兼容。

溶瘤病毒管线优势

近年来，由于溶瘤病毒针对实体瘤的显著疗效、靶向性等独特优势，众多生物技术企业开始布局溶瘤病毒疗法。其与传统疗法或免疫抑制剂的协同效应明显，联合疗法在临床试验中较多。近年来，溶瘤病毒获批产品较少，未来市场发展空间巨大。

图：全球及中国溶瘤病毒市场规模（2016-2025（估计））

2019年，公司向CG Oncology许可引进了CG0070溶瘤病毒在中国内地、香港及澳门的开发及商业化权利，开始布局溶瘤病毒疗法，差异化的优势与其他肿瘤免疫疗法实现了协同效应，将为公司商业化竞争提供更大优势。

融资情况

乐普吸引了2个基石投资者，此次上市，乐普生物引入2名基石投资者，合共认购5,000万美元(约3.9亿港元)，其中包括Vivo Capital维梧资本认购3,000万美元、King Star购2,000万美元。按照最高发行价，占比41.6%。维梧资本，管理约58亿元资产，专注于投资医疗行业。King star，管理约650万元资产，同样专注于医疗健康及生物科技的投资。维梧资本在2021年4月的C轮融资中跑步进场，又成为了基石投资者，应该是看好乐普的未来。

关于维梧资本

维梧资本（Vivo Capital）成立于1996年，致力于在中美投资和建立生命科学和健康领域的高品质企业。维梧资本管理着超过17亿美元的基金，通过独特、多元的投资战略发现并投资有潜质的公司。在美国，维梧投资的治疗性创新产品均处于晚期研发或上市阶段。在大中华地区则倾向投资已进入成长阶段的生命科学和医疗健康产业公司。

维梧资本在全球累计投资超300家生物医疗企业，值得骄傲的一个数字是，过去十年美国FDA批准的新药共430多款，其中维梧资本投资了55款。

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