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Athenex申请破产,CAR-NKT公司跟随倒下

winston 佰傲谷BioValley
2024-12-15

近日(5月14日),美国生物制药公司Athenex宣布自愿破产程序,并已与贷款公司达成了协议,在完成资产出售后将彻底退出市场。

最早,Athenex的重点管线是口服紫杉醇药物Oraxol,在遭FDA拒绝批准上市后,才转向了细胞疗法领域。

Oraxol作为Athenex的主要管线,也是支撑公司发展信心的主要来源。Oraxol最早于2011年Athenex以750万美元首付款从韩美引进。2022年9月在美申报上市,用于转移性乳腺癌治疗。不过,在2021年3月1日,这款重点管线的上市申请遭到FDA严厉拒绝,最终终止了上市之旅。

Oraxol上市无望后,Athenex进行了重大的战略调整,同年5月以1.85亿美元收购Kuur Therapeutics。Kuur是CAR-NKT领域比较领先的企业,为首家把CAR-NKT细胞疗法推进了临床的公司,有多个CAR-NKT细胞候选人,涵盖CD19,GD2,GPC3等。

然而管线临床推进不顺。2023年3月21日,其CAR-NKT细胞疗法KUR-501临床试验中一名患者死亡,引发了临床搁置。Athene细胞疗法管线也进行了删减。

如今Kuur背后靠山已倒,CAR-NKT细胞疗法之路能否继续走下去取决于出售期间是否会愿意有出手的买家。



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