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核心管线二连败,珐博进裁员三分之一

无言 佰傲谷BioValley
2024-12-15

临床进展不顺造成的企业大裁员仍在持续。

在遭遇三个Ⅲ期临床失败后,FibroGen(珐博进)公司启动了裁员计划。根据公司本周三提交给SEC文件中披露,公司将裁104 名美国员工,约占其美国员工总数的 32%。

裁员后,公司预计未来将削减 3000 万- 3500 万美元的年度开支,以将现金跑道延长至 2026 年。
将迎来的仿制药围剿
Roxadustat(罗沙杜司特)是公司唯一商业化产品,为公司首创开发。Roxadustat是一一种口服低氧诱导因子氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,2018年12月,Roxadustat在中国首发上市,用于治疗透析(DD)患者因慢性肾病引起的贫血。之后,Roxadustat在欧洲和日本等一部分国家被批准用于治疗透析(DD)和非透析(NDD)成年患者的CKD贫血。
虽然在多个国家地区获批,但Roxadustat没能敲开在美国市场大门。2021年8月11日,Roxadustat被FDA拒绝批准上市。
而今年的Ⅲ期临床失败再给Roxadustat进军美国市场埋下阴霾。
2023年5月5日,公司宣布其首创药物Roxadustat(罗沙杜司特)治疗输血依赖性低风险骨髓增生异常综合症(MDS)患者贫血的Ⅲ期临床MATTERHORN宣告失败,未能达到其主要疗效终点。
除了临床的挫折之外,Roxadustat在其他国家的销售也受到了影响,合作方安斯泰来表示,罗沙司他在日本和欧洲的市场销量受到了打击,其造成的无形资产减值损失约450亿日元。
罗沙司他在国内即将将迎来仿制药竞争,截止目前,已有7家国内药企提交罗沙司他仿制药的上市申请。
后续管线惨遭二连败
Roxadustat之后,公司管线里最重要的产品就属pamrevlumab了。
Pamrevlumab是FibroGen开发的一款靶向CTGF的first-in-class抑制剂。CTGF是TGF分子,在纤维化过程中发挥重要作用。Pamrevlumab通过阻断CTGF,延缓纤维化的进程。Pamrevluma用开发的特发性纤维化(IPF)、胰腺癌(LAPC)、杜氏肌营养不良(DMD)3个适应症均已处于III期临床阶段。
然而今年以来,Pamrevlumab已经遭遇二连败。

2023年6月7日,FibroGen宣布宣布CTGF抑制剂pamrevlumab治疗12岁以上非卧床杜氏肌营养不良(DMD)DMD Ⅲ期临床试验LELANTOS-1失败。
结果显示,与基线相比,Pamrevlumab+皮质类固醇激素治疗组并未在第52周达到上肢功能2.0(PUL 2.0)评分改善的主要终点。

两周后(6月26日),amrevlumab治疗特发性肺纤维化的Ⅲ期临床ZEPHYRUS-1宣告失败,主要终点和次要终点均未达到。另一项名为ZEPHYRUS-2的Ⅲ期临床研究因此将停止。

商业化产品竞争形势严峻,后继核心产品严重受挫,FibroGen未来将何去何从?
参考出处:
https://endpts.com/after-multiple-clinical-trial-failures-fibrogen-lays-off-one-third-of-staff/
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