假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分试验配置GBT 18375.1—2001（20011201）

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假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分试验配置GB/T 18375.1—2001（20011201）

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局于2001年5月23日发布，自2001年12月1日起施行。

目  次

1 范  围

2 引用标准

3 定  义

4 试验配置

5 坐标系

6 参照面

7 参照点

8 试验力

9 载荷线

附录A（提示的附录） 参考文献

1范 围

GB/T 18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程。在这个过程中，除了特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分力的峰值，这些峰值通常发生在行走过程中支撑相时的不同瞬间。

GB/T 18375描述的检验方法适用于小腿（BK）假肢、膝离断假肢和大腿（AK）假肢。

注：检验可以是对整体结构、部分结构或单一组件进行。

GB/T 18375的本部分通过以下定义描述了试验配置：

——坐标系；

——每个坐标系中试验样品的位置；

——每个坐标系中试验力线的位置。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T 14191—1993 假肢和矫形器术语

GB/T 18375.2—2001 假肢 下肢假肢结构检验第2部分：试验样品

3定 义

基于GB/T 18375本部分的情况，使用GB/T 14191—1993的定义。

4试验配置

4.1 为了解释和报告的方便，分别描述了两种试验配置，一种应用于右侧，一种应用于左侧，成镜像关系。这样便能按统一的标志描述检验中作为承载部分的左、右假肢或不对称设计的假肢组件。

4.2 每种试验配置必须是三维直角坐标系（见图1），包含点、线、面几何系（见图2和图3）。

4.3 每一种试验配置的参考参数，既描述试验力线的位置，也描述坐标系内试验样品的对线调整。

5 坐标系

5.1 坐标系的原点位于地平面上，这在5.2到5.4进行了描述，假肢则是垂直站立于地面之上。

如果试验样品不是在垂直位置，则坐标系的原点做相应的旋转。

5.2 u轴是一条从原点穿过踩关节等效中心和膝关节等效中心的线（见GB/T I8375. 2—2001.7.2和7.4 ,图1和图2）。其正方向向上（近心方向）。

5.3 o轴垂直于u轴、平行于膝关节等效中心线（见GB/T 18375.2—2001.7.3和图1）。其正方向向外（体侧方向）。对左侧假肢，方向向左；对右侧假肢，方向向右。

5.4 f轴既垂直于o轴又垂直于u轴，其正方向沿足指向前（体前方向）。

6参照面

参照面（见图2和图3）是垂直于u轴的平行平面，在6.1到6.4中给以描述。

6.1 底部参照面B

底部参照面（B）距原点的距离为u=u_B。底部载荷作用点P_B位于该平面内（见第7章）。

6.2 踝部参照面A

踝部参照面（A）距原点的距离为u=u_A。踝关节等效中心位于该平面内（见GB/T 18375.2一2001.7 .2）。

6.3 膝部参照面K

膝部参照面（K）距原点的距离为u=u_K。膝关节等效中心位于该平面内（见GB/T 18375.2—2001.7.4）。

6.4 顶部参照面T

顶部参照面（T）距原点的距离为u=u_T。顶部载荷作用点P_T（见第7章）位于该平面内。

注：6.1至6.4中描述的参照面也包含GB/T 18375.3—2001附录A中提及的参照线。

7参照点

参照点应是载荷线（见第9章）和参照面的交叉点。参照点的坐标如下：

——底部载荷作用点，P_B（f_Bo_Bu_B）；

——踝部载荷作用点，P_A（f_Ao_Au_A）；

——膝部载荷作用点，P_K（f_Ko_Ku_K）；

——顶部载荷作用点，P_T（f_To_Tu_T）；

注：在GB/T 18375的后续部

8 试验力

试验力F是一个压力，分别作用在底部和顶部，其作用点为第7章中已描述的P_B和P_T。

9载荷线

载荷线就是试验力F的作用线。载荷线通过第7章中已描述的参照点。

附录A（提示的附录） 参考文献

[1] GB/T 18375.3—2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第3部分：主结构检验

戴卫祥 律师

戴卫祥，男，辽宁东亚律师事务所合伙人，三级律师，工学、法学学士学位。现任辽宁省律师协会政府法律顾问专业委员会委员、辽宁省省级人民监督员，大连市律师协会房地产与建设工程法律专业委员会副主任，大连市司法局法律顾问。

2001年从事法律工作，具有多年工作经验、律师执业经验及4年工程建设现场管理经验，先后担任恒大集团大连公司、辽宁公司监察室主任。执业以来，代理过建设工程鉴定、刑事鉴定、机动车交通事故鉴定、医疗损害及医疗产品质量鉴定、消防工程鉴定、环境损害鉴定等各类司法鉴定案件，积累了丰富的司法鉴定办案经验，并成功代理过多起通过司法鉴定确定无罪的刑事、司法鉴定行政确认等案件，在司法鉴定专业有深入、系统的研究和实践。

执业期间，秉承“忠实、勤勉、认真、专业”的执业理念，为多家企业及个人办理几百起成功案件，以认真细致地专业服务，赢得了当事人的一致认可和信赖。

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