美国计划购买20亿美元的Paxlovid！辉瑞在中国进展如何？

12月13日，据消息称美国政府准备在2023年采购更多的辉瑞Covid-19抗病毒药物Paxlovid，总计20亿美元。辉瑞与联邦政府的新协议将370万个疗程的Paxlovid添加到政府的计划中。迄今为止，辉瑞已签约交付2000万个疗程，最新一批药物将于明年初交付。

图1 辉瑞公告（图源：辉瑞官网）
国防部为370万个疗程提供的合同价值略低于20亿美元，符合辉瑞与美国政府最初达成的协议，前2000万患者的费用约为106亿美元，每个疗程的净收益约为530美元。
Paxlovid仍在紧急使用授权中，今年2月份Paxlovid与FDA有PDUFA（Prescription Drug User Fee Act）date承诺。但即使作为紧急授权药物，Paxlovid今年也占了辉瑞业务的很大一部分。在其最新的季度报告中，辉瑞重申了这款抗病毒药物Paxlovid今年220亿美元的指导方针。
此次收购正值辉瑞公司向其位于密歇根州的制造工厂投资数百万美元、用以提高Paxlovid活性成分的产量之际。与此同时，美国国立卫生研究院还计划在2023年1月开展的一项关于对长新冠患者影响的研究中进行药物Paxlovid的试验。

随着病例大幅激增，

辉瑞将在中国销售Paxlovid

中国医药12月14日重磅公告：与辉瑞签订了新冠治疗药物Paxlovid的中国大陆市场的进口和分销协议，有效期从今年12月14日起到明年11月30日，这意味着在将近一年的时间里Paxlovid的引进、分销等完全由中国医药负责。
图2 中国医药公告（图源：东方财富网）
很多人看到上述公告都将“中国医药”与“国药”混为了一家，其实不然，中国医药是一家以从事批发为主的企业，虽与国药集团都是央企，但前者属于中国通用技术集团成员企业。天眼查数据显示，中国医药第一大股东是中国通用技术（集团）控股有限公司，后者持有31.92%股权。
业内相关人士称，现在Paxlovid是国家医保在支持，Paxlovid是处方药，经医院（医生）诊断开具处方才能获得。至于如何能够买到Paxlovid，该人士称，首先要看Paxlovid医院是不是有，其次看病人的情况，如果病人症状适应这款药可能会开出。同时，该药并非所有医院具备，定点收治医院会有所准备。
中国医药集团公司在向上海证券交易所提交的一份文件中称，该公司周三与辉瑞公司签署了一项协议，在中国大陆进口和分销Paxlovid。声明称，该协议立即生效，将于2023年11月30日到期。进一步的条款没有披露。
辉瑞与中国医药的合作关系已经有一段时间了，今年早些时候签订了一份合同显示：在中国的与Paxlovid相关的业务将由中国医药大陆公司处理。另外，辉瑞还于8月与中国最大的制药公司之一浙江华海制药有限公司签署了一项协议，在该国生产和销售Paxlovid，为期五年。
在与华海的交易中，双方同意辉瑞公司将提供原料来制造nirmatrelvir（该药物的抗病毒部分）和利托那韦（ritonavir），后者可以减缓抗病毒药物在体内的分解。华海将制造并将两者结合成Paxlovid。辉瑞表示，正在努力加快COVID-19抗病毒药物Paxlovid在中国的供应，以确保随着中国病例的激增，患者有足够的药物供应。

“神药”Paxlovid的药效有待观察

2022年8月的一篇关于新冠治疗药物Paxlovid的大型真实世界疗效研究，研究发现：接受Paxlovid治疗能明显降低年长感染者的住院率和死亡率，但在40-64岁的相对年轻参与者中，却未表现出明显得益。

图3 研究成果（图源：[4]）
在符合研究资格标准的109,254名患者中，只有3902名（4%）在研究期间接受了nirmatrelvir治疗。研究发现的关键是，无论疫苗接种状态如何，65岁或以上的成年人因COVID-19住院和死亡率均显著低于接受nirmatrelvir治疗的年轻人。因此，前者每10万人日14.7例，后者每10万人日15.2例，调整后的风险比（aHR）分别为0.27和0.74。在当前的研究中，观察到的Omicron导致的住院风险明显较低，而在Delta变异波期间进行的EPIC-HR试验中则更高。
在65岁或以上的患者中，接受nirmatrelvir治疗的患者因Covid-19住院和死亡率显著低于未接受治疗的患者。但nirmatrelvir在年轻人中没有发现治疗有效果的证据。
接受Paxlovid治疗的患者也可能出现复阳的情况，医生应密切监测接受Paxlovid治疗的重症患者的反弹情况，并延长治疗时间。对于重症COVID-9患者，Paxlovid疗程可能是一种可行且安全的策略。需要进一步的研究来确定COVID-19反弹的病因以及与Paxlovid治疗的关系。

撰文|乔维钧

排版|风立宵

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参考资料：

[1]https://endpts.com/us-set-to-pay-nearly-2b-for-pfizers-covid-19-treatment-paxlovid-in-2023/[2]https://finance.yahoo.com/news/us-government-orders-additional-doses-131123340.html[3]https://finance.eastmoney.com/a/202212192591754358.html[4]Arbel R, Wolff Sagy Y, Hoshen M. Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the Omicron Surge. N Engl J Med. 2022 Aug 24. doi: 10.1056/NEJMoa2204919. Epub ahead of print. PMID: 36001529.
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