复星投资德国新冠病毒疫苗研发公司，4月底拟开展全球临床试验
PART 01
与复星医药合作研发疫苗
图片来源：BioNtech官网
总部位于美因茨的生物技术公司BioNtech宣布在开发针对新冠病毒的疫苗方面取得了“快速进展”。该公司本周一表示，公司正在研发疫苗以免疫和预防新冠病毒感染。
一旦获得监管机构批准，该候选疫苗产品首次临床试验将于4月下旬开始。该试验将在人体上进行药物测试。这是全球研发计划的一部分，中国，美国和其他欧洲国家也参加了该计划。
同时，BioNtech宣布与中国复星医药公司进行更紧密的合作。他们希望携手，进一步在中国研发BioNtech的mRNA候选疫苗产品BNT162。根据BioNtech周一发布的公告，如果获得批准，BioNtech有权在中国境外开发和商业化该疫苗，该德国公司将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料以及临床前研究数据等资料；而复星医药则负责该疫苗在中国（包括大陆和港澳台地区）的临床试验，上市申请以及市场销售，并承担相应的成本和费用。预计两家公司将分享在中国销售新冠病毒疫苗的利润。
Biontech将从中国获得高达1.2亿欧元的研究资金，其中包括复星医药拟认购的BioNTech新增发行的158.0777万股普通股，认购金额约4400万欧元（合约5000万美元）。
这项联合研究工作的基础是这家总部位于美因茨的生物技术公司所拥有的mRNA技术。而复星医药也将贡献自己在中国的临床开发和营销能力。
BioNtech创始人兼CEO Ugur Sahin表示：“我们认为此次合作是我们在全球范围内加快开发预防新冠病毒感染的mRNA疫苗的重要一步。” 该公司还计划为已经感染病毒的患者提供创新疗法。
复星医药总裁兼CEO吴以芳也表示，BioNTech拥有全球领先的mRNA技术平台，复星医药很高兴能与BioNTech达成合作。他强调，大流行需要大家共同努力，研发疫苗并阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延是全世界共同的目标
PART 02
美国收购CureVac遭拒
图片来源：BioNtech官网
除了图宾根生物技术公司CureVac以外，Biontech是德国方面第二大针对冠状病毒疫苗的领先开发商。上周末，关于CureVac的新闻引起了轰动，德美双方展开拉锯战（前情回顾：美国试图收购德国新冠病毒疫苗研发公司，疫苗仅限美国使用！）。据悉，CureVac前CEO于3月初应邀前往白宫介绍了疫苗开发的进展。此后，美国总统Donald Trump试图用大量资金吸引CureVac到美国发展，并在可能的情况下实现在美国独家使用疫苗。据称,美国政府甚至已经探讨了对这家德国公司的收购。
但是，CureVac拒绝了来自美国的“橄榄枝”。Curevac隶属于德国软件公司SAP创始人Dietmar Hopp旗下的生物技术控股公司。Hopp在上周日晚上强调，该公司希望开发一种疫苗，该疫苗应该面向全世界而不是单个地区。此外，这应该通过在德国的投资来完成，因此不存在向美国出售技术的问题。
美国方面的违规行为令德国联邦政府感到愤怒。联邦政府的新冠病毒危机小组在周一会议的议程中提到了关于CureVac的事宜。联邦政府绝对希望CureVac在德国保持疫苗开发，并且将在经济上为该公司提供帮助。
PART 03
新冠病毒疫苗的工作原理
图片来源：BioNtech官网
BioNtech和CurevVac正在研究基于类似技术的疫苗。该技术是关于刺激身体产生自身的抗疾病活性物质。这可以通过信使核糖核酸，即所谓的mRNA来实现。
这种物质是遗传分子DNA的对应物，可确保细胞中的遗传信息被翻译成蛋白质。在疫苗开发中，人们试图通过使细胞产生病毒中的无害成分来利用这种效应。
然后免疫系统会针对体内生成的这些病毒的一部分产生抗体，从而发展出针对真正病毒的保护。该技术的优势在于，如果已知病原体的基因序列，则可以相对快速地产生潜在的RNA疫苗，并进行量产，同时安全性较DNA疫苗而言也更高。
但是，目前还未能证明该原理是否确实有效。迄今为止，尚未批准基于mRNA的药物或疫苗。此前，CureVac已宣布将在6月或7月开始对其新冠病毒疫苗候选产品进行人体测试。
这些测试在药物研发中需要花费数月至数年的时间，因为一方面，这与潜在药物对人体的有效性有关。另一方面，研发人员需要观察发生了哪些副作用。这两个结果都是药物能否获批的依据。
对于新冠病毒疫苗，希望美国和欧洲的卫生当局能够大大加快这一批准过程。但是由于潜在的不良副作用，疫苗安全方面的问题也不容忽视。
BioNtech现在希望在4月下旬开始这个测试阶段。BioNTech成立于2008年，主要为癌症患者、传染病和慢性感染患者等开发个性化免疫疗法，是mRNA疗法的主要研究公司之一。这家总部位于美因茨的公司于2019年秋季成功赴美国纳斯达克上市。
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