用于NMSC的候选药物STP705获得FDA批准，即将进入二期临床研究！

2018年12月20日，一家名为Sirnaomics公司的从事针对癌症和纤维化疾病RNAi疗法的发现和开发的生物制药公司，宣布美国食品和药物管理局（FDA）已同意公司提出的第二阶段临床研究试验设计，以评估用于治疗原位鳞状细胞癌非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）的候选药物STP705。公司预计将在2019年上半年开始研究。

STP705是一种siRNA（小干扰RNA）治疗剂，是一种具有抗组织纤维化和抗炎症治疗效果的核酸干扰药物，采用两个靶标TGF-β1和COX-2siRNA寡核苷酸组成，发挥其组合同时抑制的协同优势，利用专利多肽纳米颗粒（PNP）增强的递送系统抑制TGF-β1和COX-2的表达，增强药物的导入效率和安全性，直接高效阻断纤维化和炎症反应的活性。

Sirnaomics首席医疗官Michael Molyneaux医师表示，“非黑色素瘤皮肤癌是最常见的皮肤癌形式，由于其发病率和相关医疗费用不断增加，公共卫生问题日益严重。目前的护理标准NMSC存在很多的风险，我们希望证明STP705可以作为外科治疗替代疗法应用于临床。

NMSC由两种主要亚型组成：基底细胞癌（BCC）和鳞状细胞癌（SCC）。BCC来自基底细胞层，大多数皮肤癌（80％）都是源于此；而SCC起源于毛囊干细胞，占所有皮肤癌的16％。由于基底细胞癌和鳞状细胞癌则形成于皮肤外层底部的细胞，它们很少扩散到身体的其他部位，因此没有黑色素瘤那样致命，而且它们通常通过简单的手术就可被切除。

NMSC是美国最常见的一种癌症，每年约有350万的患者。NMSC治疗的黄金标准是莫氏显微手术（MMS）或放射治疗。然而，通过手术，患者发生感染、血肿和瘢痕的风险很高，并且由于其发病率和医疗费用增加，NMSC已经成为一个日益严重的公共卫生问题。

“进行NMSC试验的FDA批准是展示我们siRNA平台更广泛临床应用的重要一步，”Sirnaomics的创始人兼首席执行官Patrick Y. Lu博士说。“基于我们的技术对抗纤维化疾病的潜力，我们平台的药物靶标选择和肿瘤靶向递送能力将有助于展示STP705作为抗癌治疗候选药物的更广泛的治疗潜力。” 

小编期望这项研究可以早日通过，造福更多NMSC的患者！

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