舆论旋涡中的"基因编辑婴儿"事件，一场疯狂的基因试验
深圳市医学伦理专家委员会今天下午发表声明，将“世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生”启动对该事件涉及伦理问题的调查。
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▲中国科研团队宣称首例免疫艾滋病基因编辑婴儿诞生 引发各界质疑。新京报我们视频出品
11月26日，有媒体报道《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》，消息称，来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。
据美联社报道，贺建奎在生育治疗过程中，改动了七对夫妇孩子的胚胎，其中一位孕妇顺利生产。贺建奎称“我的目的并不是治疗或者防止遗传性疾病，而是要尽力保留只有少数人才具有的特征，即天然抵抗某些艾滋病毒。”
1.该消息一发出就引发公众对该项研究的安全性与伦理性的热议。深圳市医学伦理专家委员会今天下午发表声明，将启动对该事件涉及伦理问题的调查。南科大也发出声明表示，自2018年2月1日已对贺建奎停薪留职，“此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展，未向学校和所在生物系报告，学校和生物系对此不知情。”
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深圳卫计委：启动对深圳和美妇儿科医院伦理问题的调查
深圳市医学伦理专家委员会今天下午发表声明，将“世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生”启动对该事件涉及伦理问题的调查。
原国家卫生计生委于2016年公布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，明确规定——
从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理委员会，并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作。
医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。
深圳市参照该《办法》对省级医学伦理专家委员会的相关职责要求，建立了“深圳市医学伦理专家委员会”，并已开展“从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构已设立伦理委员会的备案工作”。
根据“医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案”，经查，深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案。
深圳市医学伦理专家委员会已于11月26日启动对该事件涉及伦理问题的调查，对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核实，有关调查结果将及时向公众进行公布。
深圳市医学伦理专家委员会
2018年11月26日
新京报编辑 倪伟
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南方科技大学：关于贺建奎副教授对人体胚胎进行基因编辑研究的情况声明
今日，有媒体报道贺建奎副教授(已于2018年2月1日停薪留职，离职期为2018年2月—2021年1月)对人体胚胎进行了基因编辑研究，我校深表震惊。在关注到相关报道后，学校第一时间联系贺建奎副教授了解情况，贺建奎副教授所在生物系随即召开学术委员会，对此研究行为进行讨论。根据目前了解到的情况，我校形成如下意见：
一、此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展，未向学校和所在生物系报告，学校和生物系对此不知情。
二、对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究，生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。
三、南方科技大学严格要求科学研究遵照国家法律法规，尊重和遵守国际学术伦理、学术规范。我校将立即聘请权威专家成立独立委员会，进行深入调查，待调查之后公布相关信息。
南方科技大学
2018年11月26日
2.而在之前的采访中，深圳和美妇儿科医院负责人曾回应新京报记者，医院和贺建奎没有过合作，该项目不是在医院做的，孩子也不是在医院出生的。正在对这一事件进行调查。
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和美医疗：项目不是在医院做的，孩子也不是在医院出生的
▲网传的“深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书”
申请报告还表示，这将是超越2010年获得诺贝尔奖的体外受精技术领域的开创性研究，将为无数的重大遗传性疾病的治疗带来曙光。
15时40分，深圳和美妇儿科医院总经理程珍告诉新京报记者，医院和贺建奎没有过合作，他的实验和医院没有关系。”程珍表示，自己从未见过贺建奎，医院正在对该事件进行调查。该项目不是在医院做的，孩子也不是在医院出生的。
工商信息显示，深圳和美儿科医院于2010年07月29日成立，15年7月7日在香港正式挂牌上市，其法定代表人、公司董事局主席名叫林玉明，系福建人。2014年，林玉明当选莆田健康产业总会副理事长。
截至截稿前，新京报记者多次拨打贺建奎本人电话，但均未接听。
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和美妇儿科医院前伦理委员会成员：不记得医院开过这个会议
▲南方科大：对贺建奎的研究不知情 其严重违背学术伦理。新京报我们视频出品
今日16时左右，新京报记者联系到上月刚从深圳和美妇儿科医院离职的前医务部主任、伦理委员会成员秦苏骥，秦苏骥告诉记者，根据申请书显示的时间，其当时还在医院任职，但是他并不记得医院开过这个会议。
秦苏骥称，网传的审查申请书上的七个签名，确实都是医院工作人员的姓名，但其中几名工作人员均表示没有印象召开过有关这个项目的会议，“他们说看字迹像是自己的，但都不记得有签名这回事。”秦苏骥告诉记者，医院伦理委员会有十几位成员，除了医院内部人员，还有法律界人士、社会界人士共同组成，但是这张申请书上并没有医院外部人士的签名。
申请书的末尾显示，该项目“符合伦理规范，同意开展。”并盖上了深圳和美妇儿科医院医学的印章，落款时间为2017年3月7日，签名者有龙宏、黄华锋、褚振忠等7人。新京报记者从和美医院官网发现，黄华锋是该院口腔医生，褚振忠是该医院的麻醉师。
不过秦苏骥对此予以否认，“这件事情这么重大，我们医院根本不够级别能通过。”
新京报记者 刘怡 倪兆中 吴荣奎 实习生 张慧 校对 郭利琴
3.事件发生之后，业界多名科学家对此事发表谴责声明，“以目前的技术，国际上的伦理审查是绝对不允许在胚胎上做这种实验的，而且这次伦理审查委员会竟然通过了审查，让胎儿降生。简直无法想象。”
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百余名科学家联合声明，谴责“首例免疫艾滋病基因编辑”
11月26日晚间，“知识分子”微博发布了一则百余名科学家联合声明，强烈谴责“首例免疫艾滋病基因编辑”。
该声明全文如下：
鉴于近日国内外媒体报道中国“科学家”从事人胚胎基因编辑并已有两名婴儿出生的新闻。作为中国普通学者，出于对人类的基本理性和科学原理的尊重，以及对此事件影响中国科学发展的忧虑，我们声明如下：
这项所谓研究的生物医学伦理审查形同虚设。直接进行人体实验，只能用“疯狂”来形容。CRISPR基因编辑技术准确性及其带来的脱靶效应科学界内部争议很大，在得到大家严格进一步检验之前直接进行人胚胎改造并试图产生婴儿的任何尝试都存在巨大风险。而科学上此项技术早就可以做，没有任何创新及科学价值，但是全球的生物医学科学家们不去做、不敢做，就是因为脱靶的不确定性、其他巨大风险以及更重要的伦理及其长远而深刻的社会影响。这些在科学上存在高度不确定性的对人类遗传物质不可逆转的改造，就不可避免地会混入人类的基因池，将会带来什么样的影响，在实施之前要经过科学界和社会各界大众从各个相关角度进行全面而深刻的讨论。确实不排除可能性此次生出来的孩子一段时间内基本健康，但是程序不正义和将来继续执行带来的对人类群体的潜在风险和危害是不可估量的。
与此同时这对于中国科学，尤其是生物医学研究领域在全球的声誉和发展都是巨大的打击，对中国绝大多数勤勤恳恳科研创新又坚守科学家道德底线的学者们是极为不公平的。
我们呼吁相关监管部门及研究相关单位一定要迅速立法严格监管，并对此事件做出全面调查及处理，并及时对公众公布后续信息。潘多拉魔盒已经打开，我们可能还有一线机会在不可挽回前，关上它。
对于在现阶段不经严格伦理和安全性审查，贸然尝试做可遗传的人体胚胎基因编辑的任何尝试，我们作为生物医学科研工作者，坚决反对！！！强烈谴责！！！
新京报记者 马婧 编辑 李薇佳 校对 何燕
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业内：这么疯狂的事怎能被允许
“以目前的技术，国际上的伦理审查是绝对不允许在胚胎上做这种实验的，而且这次伦理审查委员会竟然通过了审查，让胎儿降生。简直无法想象。”中国医学科学院北京协和医学院一位从事基因研究的专业人士告诉新京报记者，此前中国已经在胚胎上做过一次类似实验，但最终终止了妊娠，此举已经在国际上引起了很大争议。这一次竟然还让胎儿出生，在基因行业圈里引起了不小的震动。
▲首个基因编辑婴儿诞生？专家：健康胚胎这么做无意义。新京报我们视频出品
北京大学医学部遗传学习副主任黄昱指出，在这件事情上，伦理原则会考虑的问题大致包括三方面：其一，HIV的垂直传播阻断是否有其他已验证的安全方案；如果有就不可以用高风险的选择；其二，CCR5基因纯合缺失是否有其他疾病风险？如果不眀确，也不能做；其三基因编辑本身也有不可预测的风险。“一个重要的考量是，这个孩子毕竟是人为制造的CCR5基因缺陷的人类个体，我们是否可以对孩子负责，而不是仅仅满足父母的愿望。”
新京报记者也获得了一份清华大学全球健康及传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦针对此事发布的看法。张林琦认为，对健康胚胎进行CCR5编辑是不理智，不伦理的，“我们还没有发现任何中国人的CCR5是可以完全缺失的，CCR5对人体免疫细胞的功能是重要的。”
另外，张林琦强调，由于艾滋病毒的高变性，还有其他的受体可以使用，CCR5基因缺失也无法完全阻断艾滋病毒感染；而CCR5编辑不能保证100%不出错之前，不可以用于人类。而且现在母婴阻断技术非常有效，高达98%以上，可以阻止新生儿不被艾滋感染；HIV感染的父亲和健康的母亲，可以100%生个健康和可爱的孩子，根本无需进行CCR5编辑。
基因手术刀最早是美国一个实验室的华裔开发的技术，可以定点编辑人类的基因，而且效率特别高，算是一项突破性的技术。但上述业内人士强调，从来没有人会把它用到人类胚胎上，因为首先就过不了伦理关，其次无法评估潜在脱靶效应带来的其他生理改变。
尽管贺建奎发布数据称，50枚人类胚胎基因测序结果显示，未发现脱靶现象；而所有人类正常胚胎里面，有超过44% 的胚胎编辑有效。但是，该业内人士强调，以目前的科学技术而言，没有一个非常合理的评价体系去评价实验对孩子是否有影响，脱靶问题没法评估。“关键是这个技术发展时间很短，无法评估除了你指定的目标基因之外，是否会对其他基因造成伤害，这其中有很多潜在风险。”
但很显然，在贺建奎这次进行的实验上，医院的伦理审查委员会形同虚设。该业内人士指出，伦理委员会的设置，为的就是防止一些科学疯子干这些事情，但这家医院的伦理审查委员会能通过这项实验，很显然有问题。
打脸的是，本次国际分会主席在11月27日预先录制的信息中说：“我们从来没有做过任何会改变人类基因的事情，我们从来没有做过任何会产生影响的事情。”很显然，贺建奎即将参加的这次大会的组织者对于这件事情还一无所知。
人类胚胎体外研究“14天准则”：
新京报记者查询资料发现，在人类胚胎研究上，有一个“14天期限”原则，即使用人类胚胎体外研究，不得在体外培养人类胚胎超过14天。这是使用人类胚胎进行体外研究的重要伦理原则。
“14天准则”由美国卫生、教育和福利署的伦理咨询委员会在1979年首次提出。它在1984年得到了英国Warnock委员会的支持，以及1994年美国国立卫生研究院的人类胚胎研究小组的支持。在至少12个国家，这个限制是编写在管理辅助生殖和胚胎研究的法律里的。该规则也体现在众多政府委任的报告中，科学指导胚胎和辅助生殖研究。这包括了中国2003年人类胚胎干细胞研究的伦理准则和印度2007年干细胞研究和治疗的指南。
新京报记者 王卡拉 编辑 岳清秀 校对 李立军
4.那么这位来自中国深圳的科学家贺建奎究竟是何许人也？现在何处？和美医疗的莆田系背景又是如何？
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贺建奎：在香港参加基因编辑大会
今天下午，记者多次拨打贺建奎的电话，接通后无人接听。记者给贺建奎邮箱发送邮件后，收到了一封自动回复，邮件中提到“11月26-29日，我将前往香港参加第26届国际人类基因组编辑大会，由于互联网的限制，我将无法及时回复你的信息。”
记者从南方科技大学相关人士处了解到，贺建奎为该校生物系副教授。他于2013年入选“深圳市优秀教师”。南方科技大学官网显示，2012年指导南科大代表队获iGEM亚洲赛区金牌(SUSTC-iGEM-B)和银牌(SUSTC-iGEM-A)。2012年入选深圳市海外高层次人才引进“孔雀计划”。2010年获得中国留学基金委颁发的“国家优秀自费留学生奖”。2010年获得美国科学促进协会(AAAS-SWARM)第85次年会优秀论文奖。
记者通过贺建奎的手机号码试图添加他的微信，贺建奎的微信个性签名写着“贺建奎-国家千人计划专家-南方科技大学-瀚海基因-因合生物”。今天下午，贺建奎邮箱自动回复给记者的邮件中提到“11月26-29日，我将前往香港参加第26届国际人类基因组编辑大会，由于互联网的限制，我将无法及时回复你的信息。”
科技部官网显示，第二届国际人类基因组编辑峰会将于2018年11月27-29日在香港举办。该峰会会期预计三天，由香港科学院、英国伦敦皇家学会、美国国家科学院和美国国家医学院联合举办。第一届国际人类基因组编辑峰会曾于2015年在华盛顿特区举办。
“近年来，基因编辑技术发展迅速，CRISPR等功能强大的编辑工具因为精确、简便等特性获得了爆发性的应用。但具体到人类基因组编辑，在应用伦理和技术管理等方面的诸多问题仍未得到完美解答。其中涉及可遗传的基因编辑，以及治疗目的以外的基因编辑应用，更引起社会广泛忧虑。”
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贺建奎背后公司：这不是我们的项目
记者查询天眼查后发现，贺建奎是7家公司的股东，6家公司的法定代表人。贺建奎担任法定代表人的6家公司分别是，深圳市瀚海基因生物科技有限公司、深圳市瀚海创业投资管理合伙企业(有限合伙)、深圳因合生物科技有限公司、珠海瀚海创梦科技管理合伙企业(有限合伙)、珠海南柒君道科技合伙企业(有限合伙)、深圳因合医学检验实验室。深圳特区报2017年9月报道称，贺建奎仅用5年时间，就创建一个估值15亿元的公司。
贺建奎名下有两家与基因检测相关的公司，分别是深圳市瀚海基因生物科技有限公司和深圳因合生物科技有限公司。
其中，在深圳市瀚海基因生物科技有限公司中，贺建奎为大股东，持股比例为27.42%，在公司担任董事长、创始人。该公司注册成立于2012年，在2016年11月完成Pre-A轮融资，融资金额未披露，投资方为腾业创投、正威集团、中科普瑞。2018年4月，公司完成A轮融资，金额为2.18亿元，同晟资本领投，希夷资产跟投。
该公司官网显示，瀚海基因致力于大幅降低基因检测成本，提供优质的基因检测服务。目前，三代单分子直接测序技术已成功实现研发，此项技术可通过直接读取血液或组织中的DNA和RNA信息，极大的简化基因检测过程，降低测序成本和检测周期。瀚海基因成立于2012年，是一家总部设在深圳罗湖，并获得多家投资机构支持的高科技公司。第三代基因测序仪是国家科技部重点研发计划和深圳市孔雀团队项目资助，由南方科技大学研发核心技术，并进行成果转化，瀚海基因公司研发出了世界领先的三代单分子测序技术。拥有核心专利七十多项，其中发明专利四十余项，高技术人才团队和持续的创新能力是瀚海基因的核心特色。
11月26日下午，新京报记者根据天眼查提供的联系方式分别致电两家公司，深圳因合生物科技有限公司的电话未能接通，深圳市瀚海基因生物科技有限公司的工作人员表示，基因编辑婴儿“不是我们这边的科研项目，具体信息您需要咨询贺总本人”。
今天早些时候，贺建奎媒体负责人接受采访时称，贺建奎现在不接受媒体采访，“过几天统一回应”。
新京报记者 阎侠 马婧 编辑 刘晓阳 李薇佳 校对 李铭 吴兴发
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“免疫艾滋婴儿”风波中莆田系和美：上半年由盈转亏
在本次争议事件背后，中国民营医院第一军团“莆田系”再次进入人们视野。
此前，关于“莆田系”四大家族的报道市场见诸报端。莆田系医疗四大家族被认为是“陈、詹、林、黄”四姓。
据了解，目前“莆田系”包括三家港股上市公司，分别是华夏医疗、和美医疗和万嘉集团;一家新三板上市公司，华韩整形;被A股上市公司中源协和并购的企业柯莱逊等。其中，本次审批项目的深圳和美妇儿科医院就是港股上市公司和美医疗旗下的医院，属于“莆田系”的林氏家族。
和美医疗官网介绍，和美医疗的创始人、董事局主席、总裁林玉明自1996年开始从事医疗器械贸易事业，2003年开设第一家医院。
实际上，和美医疗背后还有不少令人熟悉的投资机构。2008年和2010年，鼎晖投资基金和建银国际医疗基金分别注资和美医疗;2016年，和美医疗引入投资者泰康保险集团。
和美医疗2018年中报显示，截至今年6月30日，集团在国内12个城市共设有17家妇儿专科医院，今年上半年，集团运营中的14家医院门诊量同比增长13.3%，住院量同比增长20.8%，新生儿数量同比增长11.9%。
报告期内，公司营业收入5.08亿元，同比增长20.3%。但是，报告期内和美医疗净亏损2691万元，而去年同期取得净利润1122万元，同比骤降339.83%。
公司解释称，净利润大幅下降的原因包括员工薪酬及营销费用增加、新医院筹建工作导致费用增加、医院开展月子中心等产业链上下游业务处于培育期等。
今年上半年，和美医疗销售及分销费用为1.28亿元，较去年同期的1.07亿元增加3112万元，同比增幅为29.0%。公司称，这主要是由于公司提升品牌影响力，加大宣传推广力度，从而导致营销费用增加。
“莆田系”另一家登陆资本市场的公司华韩整形医院，该公司创始人为林国良，公司于2015年11月登陆新三板，为新三板整形第一股，募集资金7000万元，由东方证券等领投。华韩整形医院背后的投资机构为前海丰畴资产和博哲投资。值得一提的是，上海博哲投资成立于2015年4月，该机构成立仅过了半年，就以500万元投资华韩整形医院。
值班编辑 吾彦祖 花木南
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