AI制药公司中以海德首款乙肝治愈性药物HDM-8421034临床试验正式启动

2022年2月21日，中以海德利用AI大数据技术研发的首款乙肝治愈性药物HDM-8421034正式启动临床试验。这标志着中以海德首创的AI药物研发端到端的模式，已成功推向临床阶段！

本次临床试验项目由中以海德、北京清华长庚医院联合开展。启动会由北京清华长庚医院副院长魏来主持，中以海德项目负责人以及研究人员共同参加。

中以海德乙肝创新药效果显著

启动会上，项目负责人介绍了HDM-8421034药物的研究进程。中以海德项目负责人表示：我们采用“老药新用”的研发策略，利用自主研发的雷霆AI系统、中以联合智库以及和北京清华长庚医院魏来教授对真实世界数据进行回顾性分析得出的HDM-8421034在人群中和乙肝表面抗原(HBsAg)清除率高度相关。

中以海德创新药这一颠覆性药物发现如能在前瞻性研究中获得验证，将可能为广大乙肝患者带来了功能性治愈的希望。

清华长庚医院开创全新临床研究范式

会上院方进一步讨论临床试验实施，受试者安全和质量控制。魏来院长表示，这一研究根本上是乙型肝炎治疗领域，以大数据驱动、人工智能研发药物新功能的研究范式，从临床真实世界广泛使用的药物挖掘出和乙型肝炎表面抗原消失相关的药物，再进行临床验证。这一改变，不仅改变了从传统的培养皿、细胞、动物模型出发进行药物研发再进入人体，而且，人工智能从真实世界挖掘的药物在安全性上可以更多地参考已经在临床广泛应用中的实际经验。虽然我们使用的是已经批准用于临床多年的药物，我们仍将按照临床试验规范，严格遵守《药品临床试验质量管理规范》（2020年第57号）进行研究，遵循伦理原则，即患者安全和研究规范。

北京清华长庚医院肝胆胰中心是亚洲唯一的肝胆胰整合医学中心，打造以肝胆胰疾病的系统防治为导向、多学科融合的实体化肝胆胰疾病防治研究平台。肝胆胰中心汇集国内外相关领域专家，组成了一支精英医疗团队。魏来是国内著名的肝病学专家，现任北京清华长庚医院肝胆胰中心主任，世界卫生组织病毒性肝炎防治策略和技术专家委员会委员，曾经担任中华医学会肝病学分会主任委员。魏来院长在各种肝病的诊治、尤其是病毒性肝炎抗病毒以及免疫治疗方面有丰富的经验，曾经牵头了病毒性肝炎和脂肪性肝病的多项国际多中心临床试验。

AI药物研发实力非凡

据了解，自中以海德2019年成立以来，致力于以独创的AI大数据筛选＋回顾性数据研究＋临床验证的端到端药物研发模式，为广大患者及医生解决临床痛点。首期目标为乙肝功能性治愈。

雷霆AI系统作为集智能精准疾病定靶、靶向通路鉴定及药物筛选为一体的全维度可视化数据平台，凭借千万级精准的数据存储，结合疾病、通路、基因等维度，围绕未满足的临床需要已筛选出多款有效的乙肝治愈性药物。中以海德的创新端到端AI药研方式，使得药物研发周期比传统制药公司研发速度快30倍，且大幅度降低临床风险，节约成本。

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