祝贺！拜耳AI平台获FDA突破性设备认定，与默沙东联合开发，治疗罕见肺部疾病

药明康德AI/报道

近日，拜耳（Bayer）公司宣布，其与默沙东联合开发的慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）人工智能模式识别软件获得美国FDA突破性设备认定（Breakthrough Device Designation）。

CTEPH 是一种罕见的肺动脉高压疾病，每年全球范围内每一百万人约有5人会受到该疾病的影响，其主要症状包括气短、水肿、乏力和胸部疼痛等。作为罕见病的一种，由于CTEPH的症状与哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）等疾病非常相似，因此很难被诊断出来。

通常医生会使用肺动脉CT血管造影（CTPA）以及肺部通气灌注扫描等方式，来确定血栓栓塞是否导致肺动脉高压。因此，能否准确检测CTPA扫描图像上的CTEPH特征，是医生是否可以做出正确诊断的关键。

此次拜耳和默沙东联合开发的这款CTEPH 模式识别 AI 软件使用了深度学习方法，通过在 CTPA 扫描中识别 CTEPH 的迹象，来支持放射科医生开展诊断和治疗工作。该软件主要功能为分析来自患者心脏、肺灌注和肺血管的影像信息，同时结合患者的临床病史进行检测。

拜耳计划使用其开发的Radimetrics软件平台来搭载新系统，Radimetrics是一个信息技术平台，通过连接造影剂、注射器和图像信息，从而提供重要见解。 

▲拜耳公司医药部门放射学研发负责人Olaf Weber博士（图片来源：Twitter）

“我们期待利用在放射学方面的专长，开发一种软件，来支持医生在这种罕见疾病上的复杂诊断决策和治疗工作，”拜耳公司医药部门放射学研发负责人Olaf Weber博士表示：“我们希望将对CTEPH的认知与决策支持工具相结合，从而有助于更早和更可靠地诊断患者，从而实现更快治疗。” 

我们希望，这一人工智能平台软件能够早日上市，从而更好地支持医生的诊断及治疗工作，惠及饱受疾病折磨的患者。

参考资料：

[1] FDA Grants Breakthrough Device Designation for CTEPH Pattern Recognition Artificial Intelligence Software from Bayer and Merck. Retrieved December 6, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-breakthrough-device-designation-for-cteph-pattern-recognition-artificial-intelligence-software-from-bayer-and-merck-300758747.html

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