胰岛素使用的导航仪，d-Nav胰岛素管理APP通过FDA审批

药明康德AI/报道

上周，d-Nav手机APP通过了美国FDA 510(k)类医疗器械审批，成为首个用于用于指导个性化胰岛素使用的处方类医疗器械APP。2型糖尿病患者有望借助这款产品，更准确地控制糖尿病病情。

作为首款获FDA批准的胰岛素管理手机APP，d-Nav手机应用适用于各种不同的胰岛素治疗方案，并可以个性化滴定胰岛素剂量，优化患者胰岛素的使用情况。不止于此，该APP还是首款能连接血糖检测仪并将数据储存在云端的胰岛素管理应用。

图片来源：Pixabay

Hygieia是一家致力于数字化胰岛素管理的公司，新获批的手机APP会成为Hygieia旗下胰岛素指导服务d-Nav的一部分。d-Nav服务采用了胰岛素滴定算法，可以根据病人实时的血糖水平调节胰岛素的使用量。同时，d-Nav服务使用云存储技术以便于医疗人员远程了解患者的血糖水平和胰岛素使用情况，加强医患之间的联系。

利用新获批的手机APP，患者还能记录个人与血糖变化相关的活动数据，并据此收到更加个性化的胰岛素推荐用量。

对糖尿病患者而言，使用胰岛素是控制血糖水平最重要的医疗方式之一。但是，即便胰岛素已经相当普及，仍有很多患者的糖化血红蛋白指标（HbA1c）并不理想。据Hygieia公司首席执行官Eran Bashan博士说，“有三分之一糖尿病患者的糖化血红蛋白水平超过了9”，而美国糖尿病学会认为该指标的理想水平为7或更低。

尽管有些人认为患者血糖指标不理想是由于没有按时使用胰岛素，Bashan博士则认为使用剂量不足才是主要原因。

他把d-Nav应用比作了驾车使用的GPS导航：“GPS会告诉你在驾驶时应该向左转还是向右转，但是并不会替代你驾驶……这会给你信心。”

d-Nav服务也可以像GPS一样增强使用者的信心，它通过血糖检测仪提供的实时数据来计算患者所需的胰岛素剂量，这让患者对胰岛素的使用剂量和时间更有信心。如果之前剂量使用有误，d-Nav也会及时调整之后的用量，把血糖水平扳回正轨。

患者在使用d-Nav的同时，还能远程使用Hygieia的支持服务。通过云端数据共享，有专业医疗背景的支持团队会协力医生、患者共同达成最理想的胰岛素治疗效果，控制患者的血糖水平。

目前，d-Nav服务已经从北爱尔兰拓展至美国，并与医疗保险公司合作在密歇根州部分地区开始推广应用。相信不久就会有更多的糖尿病患者有机会在算法的指导下，改善自己的用药状况。

参考资料：

[1] Hygieia Receives 510(k) Clearance from FDA for Phone App That Enhances Company’s d-Nav Insulin Guidance Service. Retrieved Feb 25, 2019 from http://hygieia.com/hygieia-receives-510k-clearance-from-fda-for-phone-app-that-enhances-companys-d-nav-insulin-guidance-service/

[2] FDA clears Hygieia’s ‘GPS for insulin’ diabetes management app. Retrieved Feb 25, 2019 from https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-clears-hygieia-s-gps-for-insulin-diabetes-management-app

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