【报名倒计时】药物开发者&CMC国际峰会火热报名中~
会议介绍
会议名称：药物开发者&CMC国际峰会(济南)
主办单位：药相知
协办单位：济南药学会 聊城大学生物制药研究院
学术指导单位：山东省药学会制药工程专业委员会 山东省抗体制药协同创新中心 山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心
会议时间：2023年2月11-12日
会议地点：济南喜来登酒店
会议议程
主论坛：国际视野下的新药创制与研究
2月11日 9:00-12:30
8:50-9:00 开幕致辞
9:00-9:40 基于靶标结构的新药发现
刘新泳 山东大学创新药物研究院院长 药物化学所所长
9:40-10:10 智能化自动化加速药物发现
张 浩 晶泰科技化学服务副总裁
10:20-10:40 茶歇
10:40-11:20 蛋白降解在新药研发中的应用
英伟文 珃诺生物 CEO
11:20-12:00 选择性Axl激酶抑制剂FC084用于肿瘤免疫联合疗法
习 宁 北京范恩柯尔生物科技有限公司 CEO
12:00-12:30 圆桌论坛：后疫情时代下创新药的研发布局与商业化考量
臧恒昌 韩军 刘新泳 张浩 英伟文 习宁 王锐 叶伟平
论坛一：绿色合成与工艺优化
2月11日 9:00-17:30
9:00-10:00 化学反应的本质在于电子重新分配--从H说起
张福利 上海医药工业研究院制药工艺优化与产业化工程研究中心主任
10:00-10:30 微反应连续流技术在药物合成领域的应用现状和案例分享
周 静 上海惠和化德生物科技有限公司 业务发展总监
10:30-10:45 茶歇
10:45-11:15 微通道工业化设计与应用
宁加彬 山东微井化工科技有限公司 工艺研发部 / 副总工程师
11:15-12:00 创新药及仿制药原料药申报服务案例分享
刘 育 中国医药工业研究总院研究员
12:00-13:30 午餐 午休
13:30-14:30 精馏在医药化工分离提纯中的应用
张海峰 上海擎胺新材料科技有限公司 首席技术官
14:30-15:00 基于反应量热技术和模型的优化与放大
单 将 梅特勒托利多科技（中国）有限公司 自动化化学部门 技术专家
15:00-15:30 高品质活性碳纤维膜在化工及制药生产中的应用
张庆武 北京日新远望科技发展有限公司 教授 总工程师
15:30-16:00 茶歇
16:00-16:30 渗透汽化有机溶剂脱水技术
王作荣 宁波信远膜工业股份有限公司 总经理
16:30-17:30 有机反应的机理解析与工艺优化
陈荣业 合成工艺专家 多家企业高级顾问
17:30 会议结束
论坛二：复杂制剂工艺与改良型创新
2月11日 13:30-17:15
13:30-14:15 突破产品专利和临床优效改良型新药开发与申报
刘 志 上海普霖贝利研发高级副总
14:15-15:00 基于质量属性的制剂工艺实时评价与放行设计
臧恒昌 山东大学药学院教授、国家药监局药物制剂技术研究与评价重点实验室主任
15:00-15:15 专利优先权概述及审查无效案例
朱 瑞 北京精金石知识产权代理有限公司 专利工程师
15:15-15:45 茶歇
15:45-16:30 儿药改良新药研究初步探讨
施 斌 罗欣药业(上海)有限公司 制剂高级总监
16:30-17:15 创新药物IND阶段制剂研究及临床期药学变更评估策略
任晓文 天津药物研究院研究员 药剂学硕士生导师
17:15 第一天 会议结束
2月12日 9:00-15:45
9:00-9:50 难溶性药物的制剂策略
韩 军 药物制剂专家 聊城大学教授 济南大学兼职教授及博导
9:50-10:40 改良型新药和FDA505（b）2注册策略选择
王 龙 上海奥全生物医药有限公司 副总裁
10:40-11:00 茶 歇
11:00-12:00 鼻用给药制剂技术研究
邵 奇 上海上药信谊药厂有限公司药物研究所 所长助理/吸入总监
12:00-13:30 午餐 午休
13:30-14:15 新型检测仪器和手段在参比制剂处方工艺反向评估、制剂处方工艺研究过程中的巨大作用
孙亚洲 长沙晶易医药科技股份有限公司联合创始人、董事，高级工程师，NMPA高级研修学院特聘讲师
14:15-15:00 透皮给药制剂现状和发展前景
郭晓迪 浙江华海药业首席科学家兼制剂研究院院长
15:00-15:45 新时代下改良型药物的立项与评估策略
赵 琨 药渡 合伙人
15:45 本会场会议结束
论坛三：药物杂质研究及案例解析
2月11日 13:30-17:30
13:30-14:20 制剂溶出曲线相似评估的实例分析
赵周明 华海药业制剂研究院 副院长
14:20-14:40 药物中基因毒性杂质分析方法开发验证
孙 浪 汇毓安莱博（苏州）医药技术有限公司 CTO
14:40-15:00 第三方维修服务的价值和行业展望
张志忠 上海隐智科学仪器有限公司山东地区销售经理
15:00-15:30 茶歇
15:30-16:00 快速开发液相方法的策略
翁念雄 北京谱之道科技有限公司技术总监
16:00-16:30 E&L研究中FDA审评关注点分析
杨伟兴 斯坦德科创药物质量研究中心 总经理
16:30-17:30 基于QbD的API杂质谱研究
周伟澄 上海医药工业研究院 研究员
17:30 第一天 会议结束
2月12日 9:00-16:30
9:00-9:50 液相方法开发中多因素同时研究的案例
阎作伟 加拿大ACD/Labs 中国区经理
9:50-10:20 智能混合柱及手性柱在药物开发中的分析应用
魏少勇 广州菲罗门科学仪器有限公司副总经理
10:20-10:40 茶 歇
10:40-11:10 基于发补案例分享阐述化学药物中蛋白与DNA残留研究思路
熊学武 长沙晨辰医药科技有限公司 副总经理
11:10-12:00 预测性稳定性及其在药物研发生命周期中的应用
高 阳 百济神州 分析研发高级总监
12:00-13:30 午餐 午休
13:30-14:30 Orbitrap高分辨质谱技术在杂质(基因毒性)控制中的应用研究
徐玉文 山东省食品药品检验研究院化学药品室主任
14:30-15:30 杂质分离与鉴定常见技术难题及解决方案
刘国柱 长沙晨辰医药科技有限公司技术总监
15:30-16:30 创新药研发和质控从临床到上市的挑战及Q14/Q2带给我们的思考
陈 勇 康龙化成高级副总裁
16:30 本会场会议结束
论坛四：新药开发与立项
2月12日 9:00-16:15
9:00-9:50 在中国能做创新药吗？
邓天敬 北京炎明生物科技公司(Pyrotech Therapeutics)联合创始人 CEO
9:50-10:20 小分子新药连续流工艺开发与产业化应用
叶伟平 华先医药联合创始人、董事长兼CEO
10:20-10:50 茶 歇
10:50-11:20 晶型研究在新药研发中的重要性
张欣雷 苏州晶云药物科技股份有限公司/高级研究员
11:20-12:00 新药早期开发与稳定性预测
王立坤 南京海维医药科技有限公司 创始人
12:00-13:30 午餐 午休
13:30-14:15 免疫检查点后时代抗癌新药研发的机遇和挑战
王玉珣 华森制药股份有限公司首席科学官
14:15-15:00 我国创新药物研究的现状，思考和对策
杨玉社 中科院上海药物研究所二级研究员
15:00-15:45 基于致幻剂机制的新型抗抑郁药物发现
程建军 上海科技大学iHuman研究所 研究员
15:45-16:15 齐头并进的小分子靶向抗肿瘤药物的研发
潘慧平 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 商务战略部高级总监
16:15 本会场会议结束
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