会议签到签到地点：济南喜来登酒店一楼会场位置：酒店二楼签到时间：10日15:00-20:00、11日7:30-10:00布展时间：11日7:00-8:30签到流程：大会签到为电子签到1）大家需用微信扫描放置在签到处前的二维码

10:50-11:20 晶型研究在新药研发中的重要性张欣雷 苏州晶云药物科技股份有限公司/高级研究员11:20-12:00 新药早期开发与稳定性预测王立坤 南京海维医药科技有限公司

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为了帮助药企更好的进行复杂药物的仿制研发，加快在研药物的上市进程，燃思医药邀请资深制剂专家党文斌博士担任主讲，举办“低溶解度API及复杂配方仿制药产品开发重难点解析”线上培训。

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限度计算要求：不同阶段的要求（新药研发、已上市品种生产（仿药）；不同种类要求（普通药物、抗肿瘤类药物、细胞毒性药物、高活性类药物（激素、抗生素等）；不同情况要求（专用、共用）；计算方式：

陈荣业教授应邀为国内多所高校的讲座，包括清华大学、福州大学、浙江工业大学、沈阳药科大学、华东师范大学、绍兴文理学院等，深受师生的欢迎。在多年实践经验基础上，陈荣业教授先后撰写出版的5部学术专著：

吴四清是一名非常优秀的老师。他除了非常乐于培训他人各种技术外；还非常乐于参与问题的解决活动。使他的同事感到舒服的是他只是希望帮助其他人将工作做的更好而不是为了先声夺人。

冷冻干燥是在真空下进行，氧气极少，因此药品制剂中一些易氧化的物质得到了保护。冷冻干燥能排除药品制剂中95%~96%以上的水份，这样可以使干燥后的药品干粉能长期保存而不变质。

和美国国家卫生研究院（NIH）深造。1999年一月加入FDA，在生物制品中心担任主审官员和检查员，主持或参与了大约800多个新药、变更或临床批文（IND）的评审工作。在这其间，

为了帮助制药企业更好的通过FDA、欧盟GMP现场检查和中国飞检，燃思医药邀请资深GMP专家李宏业老师担任主讲，举办“美国FDA和欧盟GMP现场检查中国飞检解决对策与缺陷问题分析”线上培训。

在有机杂质的获取方法中，制备色谱分离纯化是一个强有力的工具。通过正向和反相制备色谱，超临界流体色谱等工具进行杂质富集和分离纯化，可以在最短的时间内有效获取杂质标准品，再结合NMR，MS，

郭博士在美国和加拿大从事有机合成和新药研发近30年，具有丰富的新药和仿制药研发及管理经验。工作经历包括临床前、一期至三期的新药研发，新药在美国、欧盟申报注册

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Impurities)，和一套基因毒性杂质分类、界定、检测和风险评估的程序；2014年人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)又进一步修订了同时满足欧美的关于基因毒性杂质(GTI)的指南ICH

2016年吕博士从军事医学科学院转业，创办了具有病毒灭活/去除工艺验证资质的第三方专业检测机构--中科世生（北京）医药科技有限公司，从事病毒灭活工艺验证工作及病毒灭活方法的研究,

改规格、改剂型、改盐基（简称“三改”），按“征求意见稿”，需结合原研药品规格的上市情况，充分论证“改规格、改盐基”的科学性、合理性和必要性，同时“改剂型和改盐基”还得证明其有明显的临床优势。