原料药起始物料的选择
随着创新药技术的发展，人们对药品的质量要求也在不断提高。近20年来，有关原料药的起始物料选择问题一直是人们关注的焦点。
ICH Q7对起始物料的定义为：起始物料通常具有明确的物理、化学性质和结构，主要用于生产某种原料药并成为该原料药结构中重要组成部分的原材料、中间药或者其他原料药。其可以是商业来源的物料，可以通过商业合同或协议购自一家或多家供应商，也可以由申报者自行生产。自1987年美国FDA发布关于起始物料的指导原则后，欧盟ENA和ICH等监管机关纷纷对起始物料的选择做出要求。近年来，有关起始物料的选择问题一直是全球所关注的要点。起始物料是某原料药的重要组成部分，在对起始物料进行选择时，如果物料本身含有杂质，那么在进行原料药生产过程中，杂质或杂质的转化物也很有可能随之进入后续反应中，从而影响原料药的生产质量；或是起始物料的某些质量属性受到杂质的影响而改变，最后影响原料药的品质。
随着ICH Q11指导原则的出台，ICH地区对起始原料的选择逐渐达成一致。起始物料的选择及质量控制是原料药开发的重要组成部分，监管药品、注册申报原料药和GMP要求的实施都是从起始物料开始的，而我国监管机构重点关注的是原料药的生产过程，对于原料药起始物料选择问题的认识明显滞后。
为了更好的帮助相关药企提高对原料药起始物料选择的能力，燃思医药特邀请一线药物合成专家郭振荣博士担任主讲，举办“原料药起始物料的选择”线上培训。
郭振荣博士现任浙江九洲药业副总经理、浙江瑞博制药有限公司首席技术官/CTO。博士毕业于加拿大西安大略大学有机化学专业，曾在美国Monell化学味觉中心和美国加州大学柏克利分校从事博士后研究。回国前任美国百时美施贵宝研发经理和资深研究员。
郭博士在美国和加拿大从事有机合成和新药研发近30年，具有丰富的新药和仿制药研发及管理经验。工作经历包括临床前、一期至三期的新药研发，新药在美国、欧盟申报注册 (IND和NDA)，是CMC资深专家。精通新药和防制药研发、质量、国内外注册、国内外官方审计、以及与国际大型制药公司的CDMO/CRO业务。多次领导、组织和带领团队通过了美国FDA、欧盟、世界卫生组织（WHO）、日本PMDA、和CFDA 的 GMP现场审查。现为国家科技部、浙江省科技厅、山东省科技厅专家库特聘专家、国家“十三五”重大新药创制评审专家、于2011年入选浙江省“千人计划”特聘专家。郭博士同时是浙江工业大学兼职教授，浙江省药学会制药工程专业委员会副会长。
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可以扫天下？