东曜药业与前沿生物达成产品推广协议,积极助益艾滋病恶病质治疗
美适亚®的主要成分为醋酸甲地孕酮,是一种半合成孕激素衍生物,能够有效改善艾滋病和癌症患者的恶病质状态,包括食欲不振、体重减低及有时出现的恶心和呕吐。美适亚®采用纳米晶体工艺,有效提高了生物利用度,每天口服5ml即可达到临床有效剂量,从而提升患者依从性,是中国大陆地区首个获批上市的高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液,也是唯一针对治疗恶病质明确口服剂量的药品。美适亚®于2021年获得国家药品监督管理局上市批准,东曜药业拥有其在中国大陆、香港、澳门的独家代理权。
本次合作是双方产品和渠道优势的强强联合,前沿生物是国内抗病毒创新药领域的领军企业,并且在国内艾滋病防治领域已搭建覆盖了医疗机构最广、最深入的营销体系。本次推广合作将提升药品可及性,积极助益艾滋病恶病质治疗,改善广大病患的生存质量。
美适亚®(醋酸甲地孕酮口服混悬液)为东曜药业进口代理产品,于2021年5月获国家药品监督管理局上市批准,用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症,及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。美适亚®填补了国内该适应症领域的临床需求,是国内唯一针对治疗恶病质明确口服剂量的药品。
前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司是抗病毒创新药研究领域的先驱企业,尤其在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有国际竞争力,并已形成了立足中国、面向全球的国际化商业格局。公司在国内同领域已搭建覆盖医疗机构最广、最深入的营销体系,同时积极开拓创新药产品的全球市场渠道。
东曜药业专注于创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化,致力于打造患者及其家属、医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。
公司已经建成具有国际竞争力的创新药商业化生产基地,其中包含单抗原液和制剂车间,以及集ADC原液和冻干制剂生产于一体的ADC商业化生产车间。预计到2022年上半年,生物药商业化生产基地产能达到约20,000升,可以实现创新药物的高质量商业化生产。
凭借研发和生产优势,公司研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物,形成了高水平、多元化的药物产品链。在自主创新开发药物的同时,东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作,提供从研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的一站式CDMO解决方案,秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,加速化药、生物药特别是ADC药物的开发和生产,赋能合作伙伴,造福广大病患。