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上周,我们开箱114件,吊装152吨

值得信赖的 东曜药业 2022-10-11
你以为的开箱是这样的

实际上的开箱是这样的


上周,东曜药业开了114件箱子,并且让这批重达152吨的设备平稳降落在抗体偶联药物(ADC)商业化制剂车间。经过安装和确认,这条国际领先的ADC隔离器灌装冻干联动线建成后,将进一步提升东曜药业ADC商业化生产能力。


东曜药业是国内最早进入ADC领域的企业之一,并且为多项ADC产品提供研发和生产服务,其中进展最快的ADC药物已经完成工艺表征和工艺验证。伴随着ADC CDMO业务进一步扩展,东曜药业新增了一条Syntegon(星德科,原博世包装技术)隔离器联动线,专门用于ADC临床和商业化阶段生产。

该联动线可适应2R-50R规格的西林瓶水针和冻干制剂灌装,设计产能达到200瓶/min(20R);配备两台20㎡的共和冻干机,可适应不同规格的西林瓶冻干生产,稳定运行确保产品质量,最大批量可达50,000瓶/批,进一步提升了东曜药业ADC商业化生产能力。 

ADC药物兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性,生产环境需要满足更高标准。ADC隔离器灌装联动线针对高活产品设计,充分保障无菌生产,并满足人员安全防护需求。同时,灌装、自动进出料以及轧盖的独立设计,实现了冻干、水针切换和连续生产,高灵活性实现了产能最大化利用。
此外,东曜药业还将装配一条来自Steriline隔离器灌装联动线,配备1台15㎡冻干机,用于抗体制剂生产,限制隔离进入系统可以进一步提升无菌控制。该产线配备业内最领先的6轴洁净无菌机器人手臂,动作精度高,可实现不同规格之间的灵活转换,也可满足不同的工艺需求,能够稳定应对灌装要求,进一步提升质量,满足客户需求。

两条隔离器联动线
将进一步加码
东曜药业CDMO硬实力
最后,我们再来
一个开箱视频

关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)

东曜药业致力于成为全球药物开发客户的专业CDMO合作伙伴。凭借丰富的实践经验和成熟的技术平台及质量体系,东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作,提供药物开发生产一站式CDMO解决方案,帮助客户加速生物药特别是抗体偶联药(ADC)的开发和生产,造福广大病患。


Advantages

东曜药业核心优势 



符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地,配备多条完整的上下游产线,采用行业高标准生产设备,总产能已突破20,000L


ADC一站式产业化平台,具备核心研发技术优势,同时ADC裸抗、原液、制剂等关键生产环节可以在一地集中完成,大幅降低转移成本,减少监管风险


已建立符合商业化生产的质量管理体系,贯穿从研发到商业化阶段的全流程,目前已支持两个上市产品的商业化生产


核心团队成熟稳定,拥有生物制药工艺开发、商业化生产、质量、法规申报等领域的丰富行业经验


获得业界高度信赖与认可的企业声誉和企业信用;坚实的CDMO服务信誉及良好的服务口碑

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