“红颜杀手”不再猖獗，乳腺癌临床试验一站式解读

医脉通e招募｜让新💊药触手可及

目前乳腺癌的治疗手段越来越多，患者的生存时间也越来越长，但是在临床也经常发生患者对某一疗法发生耐药或不耐受的情况；因此有时在治疗前，如果患者恰好赶上某一项临床研究，主管医生往往会征求患者的意见看是否愿意参加临床试验项目；那么临床试验到底是什么？我们要不要参加？参加临床研究会有哪些获益及风险呢？接下来由小编为您介绍：

一、什么是乳腺癌临床试验？

随着科学技术的进步，乳腺癌的新药物被不断研发面世，为了检验这些新药物是否真的有效且安全，按照国家法律法规的规定，药企必须进行新药临床试验。也就是说，为确定新的治疗方法的有效性和安全性在健康人或病人身上进行的试验性研究。

二、乳腺癌临床试验有什么意义？

可能有朋友会问：“不是有小白鼠吗？为什么要用人来进行临床试验？”实际上在进行临床试验之前，研究者已经在体外试验或者动物身上进行了大量的相关实验证明了新药或者新疗法的安全性和有效性。但是动物和人体还是有很大区别的，这些新药和疗法在动物身上有效，对人体是否有效且安全却不一定。所以每款新药上市前都必须在人体上开展相应临床研究，以获得药理、不良反应、有效期和生存期的数据。新药只有通过临床试验才能证明其安全性和有效性，从而保证广大患者的用药安全。

三、临床试验安全吗？

临床试验的安全性体现在三个方面：

1. 临床试验经过国家药品监督管理部门审批后才能开展。
2. 进行临床试验前，参与者必须详细阅读并签署知情同意书，而且在临床试验整个过程的任何时候，都有权利选择无条件退出研究。
3. 临床试验在进入人体实验前，已经获得与人体基因相似的动物体内的安全性数据，并且开展人体临床实验前需要经过伦理委员会的审批。

四、参加乳腺癌临床试验有哪些好处？

从参试者个人的角度来说，参加临床试验，可以在大众广泛应用之前，就可以提前接受新药和新疗法。这些疗法可能会比已有的药物和疗法更加有效。对于患者而言，很有可能就是一次治愈的机会。而且，参加试验可以免除一些检查和治疗的费用，减轻经济负担。

五、参加乳腺癌临床试验有哪些风险？

既然是新的东西，那么在进行临床试验之前肯定是无法准确知道所有的副作用的，所以可能会带来一定的风险。不过在进行临床试验之前，研究人员会详细介绍已知的副作用。

六、如何报名参加乳腺癌临床试验？

乳腺癌临床试验由患者自愿决定是否参加。

在参与乳腺癌临床试验之前，患者会签署一份《知情同意书》，表示已经详细了解了试验的相关内容。即使签署了知情同意书也可以随时退出试验。

另外还需要了解的是，不是所有的人都可以参加临床试验。为保证试验的安全性，研究者会制定相应的“入选/排除标准”，只有符合筛选条件的人员才能参加。这些条件会基于一些因素，如年龄、性别、确诊疾病、既往病史及治疗用药情况等。入选标准对于一项研究非常重要，既能保证研究达到预先设定的目的，也能保证选择合适的受试者，从而保证受试者的安全。

点击阅读原文，申请临床试验

注：所有临床试验项目均由国家药品监督管理局(NMPA)以及本研究机构医学伦理委员会批准开展，具备国家药品监督管理局药物临床试验通知书编号可在政府部门公示平台上查询。