加拿大今日授权Moderna疫苗!下周一加拿大3个地区开始接种!BC省再次明确了”接种计划”……
卑诗省今日新增病例518例,新增死亡病例19例,死亡病例总数为796个。住院治疗病例数有348个,其中80个为重症和接收ICU治疗。
截至现在,卑诗省累计确诊病例数有48027个,现有9481 个活跃病例。
加拿大卫生部今日早间对莫瑞娜进行授权。
在今天下午的发布会上,BC首席医官Dr. Henry 透露,BC省将于明年1月底之前完成对最优先人群的首次接种,包括使用辉瑞疫苗和莫德纳疫苗;
大约35天之后做第二次接种,在此期间继续扩大对优先人群的首次接种;
根据疫情发展情况,在明年第一季度内可能会对接种优先顺序进行调整。
今年12月至明年3月估计可接种大约79.2万剂,即首次注射54.9万剂和第二次注射24.3万剂。其中,辉瑞疫苗有54.2万剂(首次注射35.1万剂,第二次注射29.1万剂),莫德纳疫苗有25万剂(首次注射19.8万剂,第二次注射5.2万剂)。
12月-2月优先接种者约15万人
长期护理机构的居民和工作人员约70000人。
辅助生活设施居民和工作人员约13000人;
医院或社区评估等待入住长期护理院者约2000人;
长期护理和辅助生活设施的重要访客约8000人
重症监护室、内外科病房、急诊室、辅助医疗设施的一线护理人员约30000人;
偏远第一民族社区约25000人。
2月-3月优先接种约40万人
80岁以上老年人(65岁以上原住民)约260000人;
居无定所者或庇护所、省教养设施、集体宿舍和精神健康护理中心最多约40000人
接受长期居家护理者和工作人员约60000人;
医院工作人员、社区全科医生专科医生约20000人;
第一民族社区约25000人。
加拿大卫生部授权莫德纳
今天,加拿大卫生部已向美国莫德纳生物医药公司的“信使核糖核酸疫苗”mRNA-1273发出了“临时命令授权”。
在9月份发出的联邦卫生部长“临时命令”下,卫生部可以对疫苗药物注册程序即其使用授权程序进行加速处理,缩短平常所需的审批进程,以应对紧急抗疫需求。这是加拿大的第二份COVID-19疫苗使用授权。两周前的12月9日,卫生部已对“辉瑞-BNT”发出过紧急使用授权。
和“辉瑞-BNT”疫苗一样,此份授权也是“有条件授权”。其条件包括“申请人必须每月提供包括各种接种不良反应信息的安全监测报告、提供更多的长期安全性和有效性数据和制造质量控制资料”等。
Moderna和Pfizer-BNT的mRNA疫苗获加拿大紧急使用授权
莫德纳疫苗的普遍有效性为94.1%,仅对65岁以上接种者有效性为86.5%,因对储运温度的要求(长期储运温度-20℃和短期使用前温度2-8℃)远较“辉瑞-BNT”疫苗(储运温度-70℃)宽松,适于远程非站内和流动接种服务,是偏远地区和不便站内施打人群如老人院居民等的福音。
在育空、西北地区和努纳武特三个地区,下周一就可以开始接种莫德纳疫苗。其他省区会在此后陆续收货,但具体时间不得而知。按照先照顾偏远地区的原则,BC省的老人院居民接种莫德纳疫苗可能要到2月份的“家庭日”前后。
加拿大联邦采购部在此前已经同莫德纳公司确定了“今年内交货16.8万剂”的协议。
如按照“授权后48小时内交付首批疫苗”的协议规定,本月也即本年之内的16.8万剂首批交付应无问题。按照合同,莫德纳将于2021年内向加拿大交付2000万剂和可能追购的3600万剂。
莫德纳和辉瑞一样也须间隔一个月注射两次,其有效性94.1%系在第二次注射两周之后产生。
加拿大卫生部的疫苗紧急使用授权是按照“利大于弊”的原则确定的,只保证在充分研究的基础上认定疫苗所带来的益处将大于其潜在风险即可,而在安全性方面,任何疫苗都有导致过敏的可能,因为对人体来说疫苗本身就是可导致排异反应的异物。
此前先获授权的“辉瑞-BNT”疫苗,已知是有严重过敏史者不应接种,另16岁以下者也不在官方授权使用范围内,因为在这个年龄段还尚未有明确的试验结果。
根据卫生部在授权莫德纳疫苗时的说明,该疫苗只批准适用于18岁及以上人群,因为18岁以下人群的安全性和有效性尚未有确定性试验结果。据报道,对12岁到18岁年龄段的适用性现还仍在研究之中。
卫生部高级医学顾问夏尔马(Supriya Sharma)今天表示,莫德纳疫苗可能会在2021年内批准用于青少年。
在辉瑞方面,将从明年5月开始进入对5岁以上儿童的临床研究。对疫苗研发来说,先在成人身上进行试验是很正常的,此后才会进入对儿童青少年的研究。
莫德纳疫苗可能产生的副作用会和任何其他疫苗类似,比如注射部位疼痛、身体发冷、感觉疲惫和发烧等。夏尔马今天也说道,如有严重疫苗过敏史,或对莫德纳疫苗中的任何成分可产生过敏反应,如无专业医生同意则不应接种该种疫苗。
莫德纳疫苗的主要成分就是mRNA(信使核糖核酸),辅助成分则有“二硬脂酰磷脂酰胆碱”(DSPC)、聚乙二醇(PEG)、氨丁三醇、醋酸、胆固醇……如有对某些物质的过敏史,也确实需要先经过专业医师测试才可知是否能够接种。
此外,如果曾感染过COVID-19并接受过抗体治疗,还须在治疗90天后再接种疫苗。
文字编辑:闻所未闻
版面编辑:Shelly
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