反疫苗者竟然闯进学校了！全球儿童COVID疫苗关键性临床试验结果出炉！辉瑞提交5-11岁疫苗申请、预计年内可通过“紧急授权”
今天（9月20日），就5至11岁儿童的关键性COVID疫苗临床试验，跨国药企辉瑞（Pfizer）和德国拜恩泰科（BioNTech）公司共同宣布了结果，称其疫苗对5至11岁的受试者具有良好的安全性和可激发强大的中和抗体反应。
这是针对12岁以下儿童的COVID疫苗关键性临床试验的世界首份试验结果，为在小学生中接种疫苗铺平了道路。
辉瑞-拜恩泰科表示，将尽快向FDA（美国食品和药品管理局）、EMA（欧洲药品管理局）和加拿大卫生部等各国药监机构提交这份试验结果并申请5至12岁儿童接种疫苗紧急授权。（加拿大卫生部于9月16日向辉瑞疫苗所提供的全面批准，仍是限定于12岁以上者接种）。
根据辉瑞-拜恩泰科通告，在II/III期临床试验中，2268名5至11岁的受试者间隔21天接种两剂10微克剂量（12岁以上为30微克剂量）疫苗，所产生的安全性和抗体反应状况与此前临床试验中16至25岁受试者相当。此外，和16至25岁对照年龄组相比，5至11岁年龄组的接种副作用发生情况相似，如手臂酸痛、其他疼痛或发烧等。
辉瑞CEO艾伯乐：试验结果为5-11岁接种授权申请提供了坚实基础
辉瑞公司CEO首席执行官艾伯乐（Albert Bourla）说，有此试验结果后，向各国药监部门申请5至11岁儿童接种疫苗授权已有坚实基础。至于各国药监部门何时能够做出新的授权，可以参考美国FDA此前的表套。FDA负责人曾表示，可在辉瑞提交试验结果数据后的数个星期内完成授权评估。
5至11岁儿童正是K（学前班）至6年级小学生。在高传染性Delta变种病毒导致儿童病例激增和小学已经开学两周之时，很多学生家长也正在等待着孩子们可以接种疫苗的时间到来。
此次针对5至11岁儿童的临床试验和此前有所不同，即不设置安慰剂对照组，而只将抗体水平同过去的16-25岁年龄组试验结果进行比对，另因试验规模所限，对极其罕见的副作用如第二剂接种后发生的心脏炎症（主要发生于年轻男性）未有发生数据。
辉瑞/拜恩泰科的此项II/III期临床试验的受试者还有6个月至4岁的儿童。预计，最快今年第四季度就会有0.5-2岁和2-4岁两个年龄组的试验数据。
目前另一家美国疫苗药企莫德纳（Moderna）也在就儿童接种进行临床试验。
BC省或将为学校设立反疫苗抗议活动禁区
上周五，在位于BC省内陆卫生区的三文湾（Salmon Arm），有反对学生自主接种疫苗的抗议人士闯入学校抗议，导致三所学校被迫降锁封门以保护安全。加之，本月初BC省多地多家医院外曾发生多场反强制接种疫苗的示威活动，阻碍了救护车和病人出入，影响到了医护人员正常工作。
对此，BC省公共安全厅长范和富（Mike Farnworth）表示，省政府将会对这类抗议行动采取反制措施。他说，自9月1日在温哥华和维多利亚等地的医院外发生示威活动后，省政府就一直在研究法律选项，以防止再有抗议活动发生封堵医院和学校的事情。
BC省公共安全厅长范和富：制止抗议活动干扰医院和学校政府有多种对策选项
根据范和富所说，省政府有许多对策可供选用，包括颁布禁令和规定保护区。保护区系指在特定建筑物或服务设施外划定的禁区，目的是强制所有示威活动不得越过禁区线举行。这种保护区也形象化地被称作“泡泡区”。此外，检查部门还可以非法侵入、凌辱行为、攻击行为等刑事罪名对示威活动中的任何威胁性行为做出起诉。
在三文湾反疫苗抗议者在学校示威的事件发生之后，BC省学务委员协会和教育厅也都表示谴责。省教育厅长韦瑞珍（Jennifer Whiteside）发推表示，这些抗议者对公共安全造成了破坏，闯入数所学校，给孩子们造成惊吓，让学校工作人员面临麻烦而不得不关闭学校，完全不可接受，而这些人如对政府政策不满，应向政府提出意见，而不应迁怒于医院和学校。
周末三日，BC省新增1692个确诊病例，其中今日新增435个；现共有5608个活跃病例；新增11个死亡病例（菲沙、温哥华沿岸和北方卫生区）。现有307名患者住院，其中有156名ICU重症患者。截至今日BC省12岁以上人口疫苗完全接种率为79.95%，接近80%。
文字编辑：闻所未闻
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