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【至3.19日】抗Covid-19药物和疫苗研发进展盘点

原汁 GeneTherapy和元生物 2022-04-17

新型冠状病毒(Covid-19)带来的疫情席卷全球,全球药企都在竭尽全力寻找特效药物或开发疫苗,以防御这一威胁全球健康的重大威胁。


目前,人们通过寻求抗病毒老药新用、传统技术疫苗开发、新技术药物/疫苗开发等多个途径,试图找到抵抗Covid-19病毒的利器。在此背景下,本文尝试总结目前被谈论或提及最多的几类药物或疫苗的进展情况,为广大生物医药工业界和科研界的同仁提供参考信息(进展情况排序以最接近临床应用为顺序)。

Gilead Sciences(吉利德)








开发类型:

治疗性药物

进展:

临床三期

吉利德的抗病毒药物Remdesivir已经在全世界范围内的五个临床试验中心开展临床试验,这是一款宣告失败的埃博拉病毒治疗药物。吉利德在中国招募约1000位Covid-19病毒确诊患者,以确定Remdesivir对Covid-19病毒引起的感染的治疗情况。该药物的首要目标是降低患者体温,并希望患者在用药两周内出院。现阶段出现人传人现象,已经出现一些社区传播。病毒存在变异可能,疫情存在进一步扩散风险。


Ascletis Pharma(歌礼制药)







开发类型:

治疗性药物

进展:

临床一期

歌礼制药正在测试一种抗病毒药物“鸡尾酒”疗法,他们选择一种已批准治疗HIV感染的药物,以及一种已批准治疗丙肝病毒感染的药物混合使用,以治疗Covid-19带来的感染。上个月,他们已登记11位因感染Covid-19患肺炎的患者,并对其施用联合Danoprevir和Ritonavir的“鸡尾酒”疗法,所有11位患者均治愈出院,该公司未公布进一步大样本临床研究。


Moderna Therapeutics







开发类型:

RNA疫苗

进展:

临床一期

Moderna正在开展基于RNA疫苗(mRNA-1273)的临床研究,这款疫苗在Covid-19序列公开后的42天即被生产,并投入临床试验。这款RNA疫苗是一段合成的mRNA,用于刺激机体产生针对病毒的抗体。目前,该公司正在与美国NIH合作,于本月早期起启动针对健康志愿者的临床试验。如果mRNA-1273被证明安全,Moderna将招募数百患者来验证其对Covid-19感染的效用。


CanSino Biologics(康希诺)







开发类型:

病毒载体疫苗

进展:

临床一期

总部位于天津的生物技术公司康希诺正在国内进行其新型病毒载体疫苗的临床试验,他们将招募108位18-60岁之间的健康成人志愿者参加该临床试验。这款新型病毒载体疫苗是将Covid-19的部分基因片段装载在对人体伤害很低的病毒载体中,利用其表达的蛋白激活机体产生抗体。


Arcturus Therapeutics







开发类型:

RNA疫苗

进展:

临床前

Arcturus Therapeutics正在进行其基于基因工程改造的RNA疫苗,借助该公司的STARRTechnology™ 平台,该公司将mRNA疫苗结合液态纳米颗粒技术,有望在比mRNA疫苗更低的疫苗剂量下实现更好的免疫反应。该项计划与Duke大学合作进行,目前仍在临床前开发阶段,将尽快启动临床试验。


 BioNTech







开发类型:

RNA疫苗

进展:

临床前

德国的BioNTech公司正在针对Covid-19开发Mrna疫苗, 并计划于4月份开展临床试验,与竞争对手类似,该公司也使用Covid-19部分蛋白的mRNA生产疫苗,帮助机体产生抗体和保护作用。本月初,复星医药获得许可在中国大陆及港澳台地区独家开发和商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。Pfizer获得该产品在其他国家的共同开发权限。


CureVac







开发类型:

RNA疫苗

进展:

临床前

与Moderna一样,CureVac亦使用人造的编码Covid-19部分蛋白的mRNA来制作疫苗,使人体产生保护性抗体。目前,CureVac宣称他们将于4月份获得动物实验的候选疫苗。


Eli Lilly(礼来制药)







开发类型:

治疗性药物

进展:

临床前

礼来制药与加拿大制药公司AbCellera合作开发针对Covid-19的抗体疗法,借助来自Covid-19康复患者的血液样本,AbCellera鉴定了超过500种可能有助于保护机体抵抗Covid-19的抗体,目前,他们正在与礼来制药合作寻找潜在抗体药物,他们预计在接下来的四个月内启动临床试验。


GlaxoSmithKline(葛兰素史克)







开发类型:

疫苗

进展:

临床前

葛兰素史克公司是全球最大的疫苗生产商之一,他们正在与一家中国生物技术公司合作开发针对Covid-19的疫苗。根据上个月签署的协议,GSK为来自成都的生物技术公司Clover Biopharmaceuticals提供用于疫苗的佐剂,Clover计划注射能够引起免疫反应的Covid-19蛋白,以产生保护机体的抗体。同时,GSK亦与澳大利亚昆士兰大学签署协议开发蛋白疫苗。目前,GSK并未披露下一步用于临床试验的计划。


Inovio Pharmaceuticals







开发类型:

DNA疫苗

进展:

临床前

Inovio在过去的数十年一直致力于开发DNA药物,他们相信该技术积累能够快速产生针对Covid-19的DNA疫苗。目前,该公司与北京艾棣维欣生物技术有限公司(Beijing Advaccine Biotechnology Co)携手加快在中国开发该DNA疫苗(INO-4800),预计四月份,该公司将开展临床试验,并于年内生产预计1百万份。


Johnson & Johnson







开发类型:

疫苗和治疗性药物

进展:

临床前

强生医疗正在采用多渠道,借助过去抵抗埃博拉病毒和寨卡病毒的经验,开发针对Covid-19的药物和疫苗。针对Covid-19开发的灭活病毒疫苗预计本年11月份开展临床试验。同时,强生也在与联邦Biomedical Advanced Research and Development Authority合作开发潜在的治疗药物,寻找已上市药物是否可以转化为治疗Covid-19带来的感染。


Pfizer







开发类型:

疫苗和治疗性药物

进展:

临床前

除与BioNTech合作开发疫苗的工作外,辉瑞还启动了包含5大举措的疫情响应计划,并且呼吁生物医药产业与之一起,致力于进行前所未有的合作,共同抗击COVID-19。其中包括1. 分享工具和洞见,使用开源平台,与更广泛的科学研究机构分享疗法或疫苗开发过程中需要的关键性工具;2. 动员自身员工:辉瑞已经成立了由病毒学家、生物学家、化学家、流行病学家、疫苗专家等各方面的专家构成的应急团队;3. 贡献药物开发;4. 提供针对疫苗和药品的快速生产能力;5. 形成快速响应的团队,应对流行疾病。


 Regeneron Pharmaceuticals







开发类型:

治疗性药物

进展:

临床前

Regeneron正在借助其在基因工程鼠生产抗体的能力制造治疗Covid-19感染疾病的药物。通过对其基因工程鼠进行减活Covid-19病毒感染,他们有望获得潜在治疗Covid-19病毒感染的药物,他们有望在今年初夏获得至少两个有效抗体并开展临床试验。在2015年埃博拉病毒疫情爆发之后,他们针对该病毒开发的此类药物在感染人群中获得了两倍的生存率。



Sanofi







开发类型:

疫苗和治疗性药物

进展:

临床前

Sanofi借助其过去成功开发黄热病和白喉疫苗的经验,正在与BARDA合作开发针对Covid-19的疫苗。他们计划选取Covid-19的部分DNA片段,并与其他无害的病毒混合形成嵌合体,从而激活免疫系统产生抗体。Sanofi有望六个月内开展候选疫苗的实验室检测,一年到一年半内计划开展疫苗的临床试验,该项计划预计至少需要三年上市。在疫苗之外,Sanofi和Regeneron启动了基于Kevzara药物的临床试验,该药物是已批准的抗炎药物,用于缓解Covid-19带来的症状。


Takeda







开发类型:

治疗性药物

进展:

临床前

日本的制药公司Takeda正在尝试从Covid-19感染康复的患者血液中找到治疗手段的实验。他们计划从康复患者中收集质粒、保护性抗体等,寻找有效潜在药物。这项疗法并不是新发明的疗法,早在1918年全球性的西班牙流感大爆发中人们就尝试过使用血液输注治疗流感。Takeda表示该疗法预计12-18个月可以临床使用。


 Vir Biotechnology







开发类型:

治疗性药物

进展:

临床前

RVir Biotechnology是一家专注于研发感染性疾病药物的公司,他们过去曾从感染SARS的患者体内分离抗体,用于治疗。目前,该公司与药明生物合作开发上述类型药物,但未披露预计时间进展。同时,该公司与Alnylam Pharmaceuticals合作开发旨在阻断病毒复制的药物。


和元上海







开发类型:

基因疫苗CDMO服务

针对新型冠状病毒,各家制药和生物技术公司都聚焦于疫苗或治疗性药物,抵抗这一全球性爆发的疫情,和元上海也在贡献自己的力量,尽力参与国内外DNA疫苗、病毒载体疫苗的研发和生产。

3月25日

14:15-15:00

和元上海总经理贾国栋博士将做客GE举办的生物工艺关键技术网络主题研讨会,就“如何利用基因基因治疗加速新冠病毒疫苗研发”展开讨论,欢迎各位来撩。


 obio GeneTheray

分享基因治疗领域前沿信息,提供临床级重组病毒载体服务,推进基因治疗药物及基因工程疫苗领域,助力基因治疗造福人类的伟大愿景。


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