上海支持新冠疫苗进口，会用mRNA吗？新加坡最新疫苗不良反应报告出炉

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3月29日，上海发布《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》。

《若干政策措施》提出几个重点，其中一条是保障疫情期间城市有序运行，并提出“支持新冠病毒疫苗和治疗药物进口”。

中国大陆至今使用的都是国产疫苗，主要是灭活疫苗。

相信这是地方政府首次提出“支持新冠疫苗进口”。

前不久，《新加坡眼》报道，3月19日下午，中国国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍疫情防控工作有关情况，通报的其中一个事项是：中国针对奥密克戎变异株的疫苗研发取得了积极进展，包括：

一、灭活疫苗：奥密克戎单价、德尔塔+奥密克戎两价、原型株+德尔塔+奥密克戎三价疫苗研发工作已基本完成了临床前研究，并且已经进行了生产验证。二、重组蛋白疫苗阿尔法+贝塔+德尔塔+奥密克戎四价疫苗的研发正在申请境外的临床试验三、腺病毒载体疫苗株优化制备正在开展临床前的研究四、正在积极推进mRNA疫苗临床前的一些研究工作

上海复星2020年底引进一亿剂复必泰

2020 年底，BioNTech 的mRNA疫苗成为了世界上第一个紧急上市的新冠疫苗，在 III 期临床试验中公布了高达95%的有效率，截至目前已在102个国家和地区投入使用，共生产接种了接近30亿剂疫苗，是全世界目前接种最多的新冠疫苗。新加坡疫苗接种的主力就是mRNA疫苗，包括辉瑞与BioNTech合作的辉瑞/复必泰疫苗和莫德纳疫苗，使用率达到96.5%。

2020年12月，上海复星医药在中国引进一亿剂复必泰mRNA疫苗。

2021年1月25日、2月23日、8月3日，复必泰先后在中国的香港特区、澳门特区、台湾地区获得紧急使用授权。

2021 年 7 月 14 日，复星医药表示，中国国家药监局对 mRNA 复必泰疫苗的专家审定工作已经基本完成，目前正在加紧进行行政审批阶段。

2022年1月12日，德国BioNTech表示仍在致力于中国的上市，承诺将全力支持，但仍很难预测审查的结果，审查过程已经持续了几个月。

新加坡发表疫苗不良反应报告

儿童疫苗不良反应率0.14%

出现1起心肌炎/心包炎病例

3月29日，新加坡卫生科学局发布第11次月度疫苗接种安全报告；由于新加坡符合接种条件人口已超过95%接种了疫苗，本次是最后一次作月度报告，之后将改为季度报告。

自2021年12月27日至2月28日，新加坡一共接种了41万7138剂儿童疫苗，新加坡出现575起（0.14%）不良反应报告（0.14%），其中22起（0.005%）为严重不良反应，其中1起为心肌炎/心包炎，该病患住院一天之后即好转出院。

这两个比例与青少年组别和成年人组别的比例接近。

新加坡5岁至11岁儿童接种的是辉瑞/复必泰疫苗。

辉瑞疫苗使用率最高

截至2022年2月28日，新加坡一共接种冠病疫苗1400万4322剂，其中，辉瑞/复必泰占74.8%，莫德纳占21.7%，科兴占2.8%，中国国药占0.7%。

卫生科学局指出，由于不同疫苗在不同时期启动接种，而且，灭活类疫苗的接种人群只占人口的极少部分（3.5%），因此，不宜直接比较不同疫苗的不良反应报告。

卫生科学局强调，根据目前所掌握的数据，接种当局在国家疫苗接种计划下提供的科兴、辉瑞/复必泰、莫德纳疫苗，益处大于风险。

在新加坡目前使用的四种疫苗当中，辉瑞的不良反应比例最高。

mRNA疫苗不良反应率0.12%

mRNA类别的辉瑞/复必泰、莫德纳一共接种1351万1751剂，不良反应1万6394起（0.12%），严重不良反应891起（0.007%）。

mRNA疫苗组别出现的不良反应症状包括肌肉酸痛、过敏反应、发热等，一般几天内消失。

在每10万剂mRNA疫苗接种当中，出现严重过敏反应0.67起；严重过敏反应可致命。

心肌炎和心包炎127起

在每10万剂mRNA疫苗接种当中，出现心肌炎、心包炎1.10起。

新加坡在1350万剂mRNA疫苗接种当中，出现127起心肌炎、心包炎严重不良反应报告。

其中，24起与接种加强针有关，每10万剂加强针，出现0.6起心肌炎、心包炎。

大部分心肌炎/心包炎病患是30岁以下男性，大部分属于轻症，均已康复或在康复中。

在mRNA疫苗组别，出现13脑静脉窦血栓形成疑似病例。

辉瑞疫苗接种近1047万剂

不良反应率0.13%

严重不良反应率0.007%

辉瑞/复必泰一共接种1046万9306剂，出现不良反应1万3433起，比例0.13%，严重不良反应728起，比例0.007%。

莫德纳疫苗接种304万剂

不良反应率0.10%

严重不良反应率0.005%

莫德纳一共接种304万2445剂，出现不良反应2961起，比例0.10%，严重不良反应163起，比例0.005%。

科兴疫苗接种逾39万剂

不良反应率0.08%

严重不良反应率0.006%

科兴一共接种39万2122剂，出现不良反应312起，比例0.08%，严重不良反应24起，比例0.006%。

科兴组别出现的严重不良反应24起（0.006%），包括13起全身性过敏反应，皆出自先前接种了mRNA疫苗出现过敏反应的人员或本来就有药物过敏史人员身上。

科兴组别严重不良反应包括1起心肌炎。

国药疫苗接种逾10万剂

不良反应率0.04%

严重不良反应率0.007%

中国国药疫苗一共接种10万零449剂，出现不良反应43起，比例0.04%，严重不良反应7起，比例0.007%。

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编辑：ABC

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