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危与机,中国CBD化妆品的未来就是现在

叫我二酚 汉麻CBD 2024-04-21
声明:本平台完全赞同中央政府的各项政策、决策和部署,本文仅限于产业发展探讨。本文仅代表原作者个人观点,与本平台无关。限于个人能力,对相关法律、法规、政策文件的表述和解读,请以官方发布为准。


工业大麻化妆品遭遇“一刀切”?
2021年3月26日,中国食品药品检定研究院发布《中检院关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知》,将大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物和大麻二酚(CBD)等原料列为化妆品禁用组分。并特别强调了大麻二酚(CBD)

在“大麻化妆品”中起到作用的,是不具备成瘾性的安全成分大麻二酚(CBD)。目前,在中国《已使用化妆品原料目录》(2015版)中,大麻仁果、大麻籽油、大麻槿茎粉和大麻叶提取物四种大麻相关成分被收录,属于合法使用的成分,而CBD还未被允许使用。

由于CBD具备良好的抗炎舒敏等作用,使得不少产品虽然使用的是大麻叶提取物、大麻籽油等成分,但在实际宣传中却打着“CBD化妆品”的概念在进行推广。因此有业内人士表示,此举可能是为了整治此前工业大麻化妆品市场宣传乱象、炒作概念等问题。

一位行业人士认为,条例目前只是处于公众征询阶段,并非木已成舟,未来一旦禁用条例出台,不但会对此前备案工业大麻成分产品会产生影响,同时将终结CBD在中国的未来。
好的东西不该被埋没

CBD是从大麻植物中提取的纯天然成分。根据百度百科,大麻二酚具有阻断某些多酚对人体神经系统的不利影响,并且具有阻断乳腺癌转移、治疗癫痫、抗类风湿关节炎、抗失眠等一系列生理活性功能,对治疗多发性硬化症具有良好的效果。

现代一些国内外医学研究表明,CBD在消炎镇痛、抑菌、抗衰老等多方面功效强大,且几乎无毒副作用。以下仅例举部分国内科研学者对大麻二酚CBD研究的学术报告:

在全球范围内,越来越多政府机构、企业、民科重视CBD的医疗保健用途并投入其研究,工业大麻或医用大麻合法化已经成为一种趋势,国外的权威科研文献更是多不胜数。

然而在国内,CBD目前还不允许在食品、保健品、药品等中添加。化妆品,是目前CBD唯一可以合法存在的应用。产业发展是推动科研进步的力量之一若一味拒绝认知的转变断了这根“独苗”,不但使产业停滞,更让社会痛失了优质医疗保障的机会。
形成鲜明对比的是,近日南京大学生命科学学院闫超课题组在Autophagy在线发表文章,开创性地提出将CBD用于治疗神经胶质瘤,并系统阐明CBD抑癌作用的靶点与机制,有望迅速转化到神经胶质瘤的临床治疗。


无论是大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物,还是大麻二酚(CBD),
虽然取自大麻,但我国有着工业大麻种植体系,以及先进的萃取技术,通过合法规范化的提取加工,可以发挥其显著医疗保健作用,有益于民。

在中国这样一个美妆行业蓬勃发展的市场,如果CBD化妆品行业能够得到合理的监督,产业链得到有效的完善,科学知识得到全面的普及,市场的供需关系得到良好的梳理的话,将是有利于国产品牌和市场的壮大,有利于国。

娱乐大麻和工业大麻

淮南为橘,淮北为枳?娱乐大麻(Marijana)和工业大麻(hemp)至今很多人都混淆不清。

中国国家药典里面Cannabis Sativa,是火麻(汉麻,可理解为工业大麻),中国传统药食同源的植物。事实上,以THC(四氢大麻酚)作为评估标准,THC含量大于0.5%的是毒品大麻,THC含量小于0.3%的则属于工业大麻。

国际上已经有许多国家将工业大麻合法化,肯定了工业大麻在医疗、食品、化妆品及工业、纺织等领域的应用。我国云南、黑龙江两省已经以审批发放牌照的方式正解禁工业大麻上游种植、加工但下游消费领域,除了化妆品,其他消费品领域一直未能放开。

产业巨大的产能没有消费支撑,只能寻求海外出口,而实际上,由于生产成本和海关政策等原因,出口之路也并不畅通。然而,业界一直对工业大麻和CBD的政策开放抱有希望——好的东西是不需要惧怕未来的。

但中检院的《通知》给了所有人一记响亮的耳光,是所有人。《通知》引用的政策依据是“禁毒”——中国社会的高压线。

中国食品药品检定研究院National Institutes for Food and Drug Control

中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。

也就是说,中检院依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,开展相关技术研究工作。

简介中“最高技术仲裁机构”几个字,就代表着一切以中检院仲裁结果为导向。中检院公开征询意见是尊重社会意愿的体现,我们应该把握这次机会,以此为起点。

世界的态度在转变

聚焦政策风向的同时,我们转眼看一下我们的同胞——中国台湾,关于大麻这一敏感法规的变化:台湾修正“毒品危害防治条例”。

据台媒报道,就在本月,中国台湾"毒品危害防治条例"有关栽种大麻部分条文去年被宣告"违宪",行政机构配合修正。"院会"11号通过了修正草案,未来种植大麻,"自用、情节轻微",非以贩毒为目的者,拟减轻刑度,从现行5年以上有期徒刑,降为1年以上,7年以下有期徒刑;并将500万元以下罚金,也调降为100万以下罚金。

大麻在台湾属于二级毒品,以现行的法规只要是种植则至少会获刑五年以上。日前,台行政机构计划就民众自己种植供自己使用大麻的所谓轻型违法情节进行修法减刑,最短刑期将可能被下修到一年,草案五月底前送台立法机构审议。

早在2018年,台湾卫福部就指出,民众可依《药物样品赠品管理办法》办理CBD相关产品之专案“进口”供自用,需要医疗院所出具之诊断证明及医师处方。2020年5月,全台53位医师连署希望政府开放医疗使用大麻,也是让人们看到医护工作者的灼见。

台湾民众Grace用CBD减轻疼痛困扰,盼尽快开放医疗用大麻

毒品就是毒品,其对社会的危害有目共睹,我国理应严厉打击惩罚。但,如果是有利于社会的事物是否应该有酌情的空间?眼前的CBD就是。

CBD已经被界卫生组织(WHO)公开认定:不存在健康风险或滥用问题。

2017年,WHO的报告中提到:
      1、在CBD中没有发现任何不利于健康的因子,自然生成的CBD,不管用在人类或是动物中都是安全的,且不会对公共健康产生负面影响。
      2、CBD不但不会像四氢大麻酚(THC)一样产生精神致幻作用,而且可减轻THC的负面影响。

      3、研究小组证实:CBD可作为一种有效治疗癫痫的药物,可用于成人、儿童,甚至是动物身上;此外,CBD可用于治疗阿茨海默病、癌症、精神病、帕金森氏症和其他严重的病症。

2020年12月2日,联合国:通过行历史性投票后,结束了已有60年对大麻的否认,决定从1961年《麻醉药品单一公约》附表四中删除大麻和大麻脂。联合国层面承认了大麻的医疗用途,这将有助于进一步研究大麻的医用价值。

2020年11月,欧盟法院:判决大麻素CBD不属于麻醉品,成员国不该禁止流通。

2020年12月,欧盟委员会:发布声明,认为大麻衍生的CBD不应作为麻醉品进行监管,因此可以作为食品。

对治疗药物的政治怀疑,绝不能为拒绝科学辩护。——节选自193个非政府组织呈联合国的“患者应获得医疗大麻”书面声明。
专业人士怎么说

曾有行业人士提议,或可将大麻叶提取物原料名称调整修改为工业大麻/汉麻提取物,理由也是工业大麻与传统的毒品大麻有本质区别,我国云南等省能够提供合格、无毒害作用的工业大麻提取物。这也被视为是工业大麻化妆品的一线生机。

以下节选自上海骥路律师事务所张旭晟的文章 :

  在我国《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》(以下简称《目录》)中,收录了3种和大麻相关的原料,分别为大麻仁果、大麻籽油和大麻叶提取物(大麻槿属于锦葵科,与大麻在植物分类上不同)。

       CBD虽然是大麻叶提取物等原料的成分之一,但其近似于单一成分物质,而大麻叶提取物等3种原料属于混合物。严格来说,CBD并不属于已使用的化妆品原料。

  《化妆品新原料注册与备案资料规范(征求意见稿)》提出,从植物中提取的单一成分纯度≥80%时应按该成分的名称进行注册或备案。因此笔者认为,将来CBD可作为一种新化妆品原料,遵循《化妆品监督管理条例》及配套文件规定进行注册或备案管理。

       我国对大麻管控遵循国际公约,工业大麻是大麻属植物的一种,其THC含量更低。我国是《1961年麻醉品单一公约》(以下简称《公约》)的缔约国,对大麻种植进行严格管制。根据《公约》,对于专供工业用途(纤维质及种子)或园艺用途的大麻植物的种植不适用。将大麻提取物用于化妆品中,也并未纳入上述国际公约的管理范围。

       虽然《目录》中收录了3种大麻类原料,但是值得注意的是,收录于《目录》中的已使用化妆品原料其实只能用于甄别化妆品新原料,并不意味着进入《目录》的物质都经过了安全性评估。而且,《目录》中确实存在不少被禁用的化妆品原料;已使用的原料是否安全及是否符合准用要求,则需进一步依据《化妆品安全技术规范》(2015版)里的规定进行判断。

       此外,《目录》作为一种部门规章,其效力应不及《公约》及相关国内法的法律位阶,导致含大麻原料化妆品在其他监管体系下或者从更高的行政管理层面而言,具有天然的不正当性。因此,在法规文件制修订过程中,相关部门应注意大麻原料在化妆品中的技术安全性和法律适用问题。

  化妆品中能否含有THC、最高残留量如何界定,这些问题使其与管制类药品、乃至毒品的区分界限仍不清楚。从科学研究看,主打CBD成分的化妆品,其安全性及功效作用也仍需一定的数据支持,才能符合《化妆品监督管理条例》实施后的化妆品监管体系要求。

民众怎么说

以下内容由奚河滨先生授权发布 ,仅代表奚先生本人观点:

对《中检院关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知》的几点个人反对意见

1、立项前提不成立。

理由如下:中国作为联合国禁毒委员会的成员,始终遵循和严格执行国家公约。依据《修正 1961年麻醉品单一公约》(以下简称“公约”),全国十届人大常委会第三十一次会议通过了《中华人民共和国禁毒法》,并于2008年6月1日起施行。其中《中华人民共和国禁毒法》第二条规定“本法所称毒品,是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因,以及国家规定管制的其他能够使人成瘾的麻醉药品和精神药品”。

但是,去年12月2日,联合国禁毒委投票通过了将"大麻和大麻脂自《公约》附表四”中删去的决议。因此,大麻和大麻树脂作为列入原《公约》中附表一和附表四中的内容变更为仅列管在附表一中。大麻和大麻树脂不在列入附表四, 与其它19种麻醉品作为最严格的毒品进行管制。从此开始, 国际范围内降低了大麻的管制级别。

在附表一中,大麻和大麻树脂与其它麻醉品和8类中间阿片并列为精神类管制品。与《公约》对应的我国《精神药品品种目录(2013年版)》中,列入第一类精神药品管制目录中第27项仅是四氢大麻酚和第33项的屈大麻酚,大麻中其它成分没有列入。

目前,各成员国在陆续开始修订本国相应法律。如,泰国卫生部部长签署“将工业大麻和毒品大麻从的毒品名单中剔除”的法令,自2020年12月15日起生效。许多国家都在进行 中。中国作为联合国成员,具有维护国际公约权威的义务和责任,同样也会在不远的将来,修订相应法律法规。

结论:立项中作为毒品的“仁果、大麻籽油、大麻叶提取物和大麻二酚等原料列为化妆品禁用组分"依据不成立。

2、大麻仁果、大麻籽油始终列入药食同源目录中。

长期以来,火麻仁始终作为药食同源的物质,即可以用于食品,也可以用于药品,大麻籽油作物含有大量不饱和脂肪酸的食用油,对于健康长寿效果显著。可用于食品、药品、难道还不能用于化妆品吗?论点不成立。

3、与党中央加快创新型国家的战略不符。

为了实现中华民族伟大复兴的中国梦,在百年未遇之大变局中,必须抓住时代发展的一切机遇,乘势而上,走在技术创新的时代前列。

我们应十分珍惜并抓住联合国麻委会降低了大麻管控级别、 大麻进入管控与开发并行的历史性窗口机遇期,应高度重视、十分珍惜工业大麻产业在国际上处于刚刚起步发展的机 会。

只有提供宽松的发展环境,加快科技产品创新速度与步伐,才能驾驭工业大麻未来发展前景广阔、成为下一个万亿级新兴产业的时代潮流,为中华民族积累智慧与财富。

各级组织只能为工业大麻产品的合理应用、开发创造一切可以支持的条件,而不能延误,甚至阻止,白白丢失来之不易的十分宝贵的竞争机会。

结论:将其“列为化妆品禁用组分”是不合时宜的。

(奚河滨,2021年3月27日)

最后,作为工业大麻产业链行业人士,此时唯有齐心合力,以行业协会、科研机构、检测机构、生产经营企业等身份,从行业前景、成分功效、监管建议等不同角度阐述理由和依据,积极充分向中国食品药品检定研究所等部门反馈意见,本平台汉麻CBD与新麻在线将和大家站在一起,共同为行业发声!

大家可以在下列链接附件中下载《意见反馈表》,并于2021年4月19日前反馈至邮箱:hzpbwh@nifdc.org.cn。 下载链接地址:

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202103261456533198.html英国前首相丘吉尔曾经说过:永远不要浪费一场危机。这次事件,对中国工业大麻产业来说是一个危机,有“危”,亦有“机”,希望有信念者用勇于发声,以科技创新、实干,通过CBD的合理合规利用,开启中国工业大麻产业下一个时代。

———— END ————

▼往期精彩回顾▼60年历史的修正:联合国正式承认大麻的药用合法性
科研历史:大麻从毒品到良药到底经历了什么
中国对于大麻、大麻二酚的法律监管简述






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