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日本新法颁布:大麻允许制药治病,CBD市场迎来“抢滩时刻”

新麻君 汉麻CBD 2024-04-21

继泰国之后,亚洲迎来第二个大麻医用正式合法的国家——日本。

一个月前,日本刚传来大麻法规改革消息:《全网首发:日本大麻法大改革,医用非罪化,CBD全面放开!,本周就落槌定音了,12月6日,修订后的《大麻取缔法》在参议院全体会议上获得执政党、立宪民主党和日本维新党的大多数支持者通过并颁布。


根据《大麻取缔法》修正案,一方面,含有大麻成分的医药品若安全性和有效性得到确认将允许使用。另一方面,为了防止年轻人滥用,大麻被列为《大麻取缔法》的对象,除了已经禁止的“拥有”和“转让”外,还包括禁止“使用”,未经授权的使用可处以最高7年的监禁。修正案将在公布起1年内施行。 

医用大麻被允许用于医疗

在日本,医用大麻可用于临床试验,但因法律有禁止使用的规定,无法在医疗一线使用。而在欧美,含有来自大麻的大麻素成分大麻二酚(CBD)的难治性癫痫治疗药已获得FDA批准,日本的患者团体希望消除海外可用但国内无法使用的“药品审评滞后”(Drug lag)现象。  

修正案将大麻及来自大麻的有害成分四氢大麻酚(THC)定性为“麻醉品药物”。禁止使用的规定被删除,含有来自大麻成分的医药品与止痛药等其他麻醉药品一样可在取得执照后使用。

另一方面,在允许使用以大麻为原料的医药品用于治疗的同时,对于现在只允许用于提取纤维和种子以及研究目的的大麻栽培,也允许用于提取医药品等原料。

患者家属期待以大麻为原料的医药品获批

此次《大麻取缔法》的修改,标志着一直以来被禁止的以大麻为原料的医药品的使用被官方认可,也得到了那些衷心等待大麻药品的患者父母和子女的欢呼声。

在东京大田区,长友微笑(43岁)的次女穗乃(8岁)是一种难治性癫痫“Dravet综合征”的患者。

穗乃1岁半的时候就被确诊为“Dravet综合征”,现在癫痫的发作痉挛也会持续1到2分钟左右,如果发作延长或反复的话,脑神经会受伤,也有生命的危险,所以需要经常守护。

目前虽然在继续服用现有的抗癫痫药,但是随着病情发展,癫痫发作的频率和种类也在发生变化,所以很难找到有效果的药。

据说在海外使用的以大麻为原料的治疗药对该种难治性癫痫有效果,这次修正案通过后,如果癫痫药物被批准的话,可以在日本国内使用,所以期待治疗药的选择会增加。

长友微笑说,“很多药物即使有效果,过了一段时间就没用了。对于“德拉贝综合症”的孩子们来说,这是为了更好活下去的药,所以通过法律的修改,请尽早批准,作为选择之一。如果能让我们使用的话就太感谢了。”

关于《大麻取缔法》

原《大麻取缔法》是日本于1948年制定的,规定进口、栽培、持有或转让大麻的情况将被判处有期徒刑,但使用没有处罚。据说这是因为考虑到大麻的栽培中,农家在进行收割作业时,一些大麻的成分在大气中弥散,普通人吸入后出现“嗨”的症状,有可能受到处罚。但是,日本厚生劳动省对栽培农家进行了作业后的尿检,没有检测出毒品成分,没有确认“麻醉剂”。

此次修正案严格了规定,非法持有或使用大麻违反《大麻取缔法》,可判处7年以下有期徒刑。日本官员在记者招待会上表示:“近年来,由于年轻人滥用大麻的倾向增加,所以期待这次的修改能阻止滥用。

日本有全球最好的CBD单边市场

一直以来,日本由于不允许提取大麻素,日本市场上基本没有完全“国产化”的CBD产品,较多都为进口或进口原材料加工而成的产品。所以在向日本进口或销售前,应向日本海关、厚生劳动省麻药取缔部等部门进行进口前的资料确认等一系列复杂流程。

如今放宽以医疗为目的的许可制生产,尽管“国产化”CBD的必然到来,但种植用地稀缺和品种限制依然存在,加上种植加工经验滞后与严格审批规则,日本市场要实现自给自足并非一朝一日。各上游厂家、医药企业、进出口贸易商并将在立法实施的这一年间各显神通,抢占市场。

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