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日本大麻法律大改革,成就最好的单边市场

汉麻CBD 2024-04-21

The following article is from 汉麻博士 Author Hemp汉麻博士




日本大麻法律大改革



2023年12月6日,日本参议院以多数票通过了该国《大麻控制法》的修订案。据《日本新闻》(Japan News)最先报道,日本有效地解除了对大麻衍生药物的禁令,并对使用大麻制定了新的刑事处罚措施。修订后的法律删除了过往规定,并将大麻重新归类为《麻醉品管制法》中的“麻醉品”类别。一旦有效性和安全性得到药事机构的确认和批准,这有效地使在日本使用大麻衍生药物合法化。以前从大麻中提取的药物只允许用于临床试验。


HIGHTIMES也于12月7日报道,鉴于大麻素在治疗癫痫和许多其他疾病方面的功效,日本越来越多的人呼吁取消之前的禁令。随着时间的推移,政府很可能也会规定大麻衍生产品中四氢大麻酚的允许含量。目前,CBD和其他大麻衍生产品可以合法进口到日本,只要没有可观察到的四氢大麻酚含量,并且是通过“茎和种子”提取的。当涉及到该国已经蓬勃发展的CBD和大麻产业时,修正案可能会允许从花卉中提取的产品合法进口到日本,只要THC含量在新定义的限制范围内。


新的修正案还要求政府建立一个框架来促进日本国内的大麻种植,这可能会减少该国对进口的依赖。政府将把现行的《大麻管制法》修改为《大麻植物种植管理法》,增加大麻种植许可证的数量。据此,日本将颁发两种类型的种植者许可证:一种已经可用,允许农民种植和收获工业大麻,另一种将是新的允许用于医疗或制药用途的大麻生产。该修正案预计将在一年内颁布,而围绕大麻种植许可证的变化预计将在两年内出台。


《南华早报》12月7日同时报道的态度更加热烈,“日本议会通过了一项法案,将大麻药物合法化,这是对其严格的毒品法律的一次具有里程碑意义的修订,同时加强了对娱乐性大麻使用的禁令。”


Medicalxpress补充说明的下面数据也是震撼,日本的大麻之路依然有很长的路要走,但是提升空间非常大。日本的《大麻管制法》(Cannabis Control Act)是在1948年战后美国占领期间出台的,但在亚洲,对吸毒的严厉惩罚已成为常态,日本的大麻管制法并非特例。


尽管如此,日本政府数十年来对非法毒品的严厉打击已经导致大麻在日本被严重污名化。日本厚生劳动省汇编的数据显示,在日本,只有1.4%的人说他们尝试过大麻,而在法国,这一比例超过40%,在美国,这一比例约为一半。随着日本大麻行业越发放开,未来我们拭目以待!


CBD(大麻二酚)是从大麻植物中提取的成分之一,作为癫痫及精神类疾病的治疗药物受到国际广泛关注。日本已推出CBD油、食品膳食补充剂、饮料等,与CBD相关的业务正在蓬勃发展。在过去的几年里,问询的数量似乎在迅速增加。一般来说,CBD产品在日本是合法的,但你必须小心销售它们的提取来源以及THC含量:Cannabis Control Law《《大麻控制法》规定了大麻的哪些部分可以用来制造 CBD和其他产品,这些产品必须不含 THC。
根据厚生劳动省召集的专家小组的讨论,截至之前:
  • 法律允许使用大麻作为药品成分;
  • 法律允许生产和销售THC含量低于一定浓度的大麻产品,例如 CBD 产品; 
  • 政府还可以授予用于商业目的的种植许可证,例如制造大麻产品,只要种植的大麻植物的 THC 含量低于一定浓度。





古日本大麻

日本的大麻历史可以追溯到几千年前。几个世纪以来一直被用作纺织品,并用于传统的神道教仪式。第一个发现是用于衣服、食物、弓弦、渔网和线的种子和编织纤维。麻对史前日本人来说非常重要,它在最著名的诗集《万叶集》(8 世纪)中有所提及。
除了许多用途外,大麻也是力量和坚持的象征。日本人经常会告诉他们的孩子大麻可以长得又高又壮,鼓励他们做同样的事情,并且无论如何都要坚持下去。这种象征意义的流行导致了 Asa-no-ha 的诞生,这是一种由 18 世纪用于儿童服装的大麻叶制成的织物。日本人还使用大麻纤维建造神社。人们坚信大麻是神奇的植物,使用大麻叶来驱除邪灵,并带来净化。
虽然日本的大麻使用历史无法比拟中国血统,但2020年10月发表的一篇文献综述发现,在日本的明治时代,即 1868 年至 1912 年,大麻被用于治疗包括疼痛在内的多种医学疾病、消化不良、哮喘、肺结核和淋病等。该评论指出,在明治时代出版的第 3 版日本药典中,大麻被描述为一种麻醉剂,还对大麻酊剂的生产进行了说明。

该报告指出,日本“毫无抵抗地接受了最新的欧洲药理学”,包括在药用大麻方面。据文献回顾,在明治时代“那个时代已经有大麻的规定,但其药用比现在更加自由。这可能是重新考虑严格控制大麻使用的现行法律制度的机会。”





今日本大麻

东京法新社在2022年6月底评论“大麻的力量”,提到尽管有毒品禁忌,日本却仍接受CBD。凭借对大麻的零容忍法律、对毒品的深刻社会污名以及收紧消费规则的举措,日本不是吸毒者的天堂。但是大麻二酚 (CBD) 的联合产品——大麻的一种无毒成分,已在世界范围内流行起来,并在日本迅速流行起来。
2021年5月14日,日本CBD产业迎来新的发展。日本厚生劳动省(日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门)在会议上正式宣布,在从大麻植物中提取CBD成分时,废除现场规章制度,将允许在日本全境范围内,依法使用以大麻为原料的医用大麻产品,进一步加大力度发展其应用市场规模。

在日本,大麻可使用于医疗用途和研究,CBD产品可以作为化妆品、膳食补充剂、保健品或者食品、宠物零食等。此外,新的修正案中还包括了CBD进口、销售和成为药品的可能性,这些政策变动在日本引起了企业的广泛关注。成分法规修正案指出,CBD可以进口和生产。此前,日本的法律是禁止从大麻枝叶、花中提取CBD,只允许从成熟的种子和茎中提取。而从国外进口CBD原料和产品时,则必须要向厚生劳动省提交“从成熟的种子和茎提取”证书。


日本CBD产品进口规定从大麻植物的某些部分提取(从成熟的种子和茎中)的 CBD 产品不受监管,但 CBD 产品的进口需要事先得到厚生劳动省的确认。厚生劳动省在进口 CBD 产品之前制定了预先验证程序。 然而,即使经过了这个程序,如果在海关检查中检测到一种名为THC(四氢大麻酚)的成分,CBD产品就无法进口,因此确保产品中不检测到THC是非常重要的。
进口预先确认程序作为具体程序,厚生劳动省要求通过电子邮件提交以下文件。 详情请参阅厚生劳动省地方组织局麻醉品管制部发布的《致考虑进口CBD(*)油等CBD产品的人士(2022年4月版)》。厚生労働省 地方構成局 麻薬取締部が公表している「CBD(※)オイル等の CBD 製品の輸入を検討されている方へ(2022年4月版)」


①证书由负责任的制造商签署和命名的文件必须证明该产品是从成熟的大麻茎或种子中提取和制造的 CBD 产品。具体来说,它将是一份包含制造商负责人姓名以及说明部分提取来源和提取方法的内容的文件。
②成分分析报告这是一张成分分析表,列出了THC和CBD的分析结果。由于需要描述分析方法和检出限,因此需要请求能够处理这些的检测机构。此外,还需要提供产品每个批号的检验结果,并且必须与实际进口产品的批号相符。因此,不可能只处理部分批次的检验或重复使用同一产品不同批次的检验结果的方法。由于需要逐批检验,因此几乎每一次检验都需要进行。
③照片等我们需要 CBD 原材料和制造过程的照片。CBD原材料的照片旨在通过复制原材料本身来表明仅使用成熟的茎和种子(叶子、花头等)。因此,有必要显示整个原材料,并适当去除不必要的物品(叶子、花穗等)。
对于制造过程的照片,我们需要原材料如何放入机器和加工以及如何提取的照片。这也是一张照片,用来表明在制造过程中只使用成熟的茎和种子,所以如果是一张清晰的照片来显示这一点,应该没有问题。如上所述,在进口CBD产品之前,需要提前准备几份文件,以证明产品中仅使用成熟的茎/种子。证书和照片需要制造商的配合。因此,有必要提前解释日本的规定,并在合同中明确规定合作义务。另外,由于成分分析报告需要提前获得检验结果,因此需要与国外检验机构签订合同,对每个批次进行检验。


CBD 是大麻植物(特定大麻)中的非精神活性化学物质,经过过去几十年进行的广泛研究并最终获得世界卫生组织 (WHO) 的批准,它已被证明有助于治疗各样疾病,从皮肤痤疮、到焦虑、创伤后应激障碍,甚至心脏病和癌症的疼痛和运动损伤。随着其在全球范围内的普及,一系列令人眼花缭乱的 CBD 注入产品已经散落在咖啡馆、化妆品店和专卖店的货架上。东京也加入了这股热潮,在日本首都不乏可以前往 CBD 的商店。特别是许多年轻人对CBD产生了浓厚兴趣,CBD在专业咖啡馆、健康商店甚至东京主要机场的商店以电子烟、饮料和糖果的形式出售。
总部位于东京的研究公司 Visiongraph 表示,日本 CBD 产业在 2019 年的估计价值为 5900 万美元,高于 2015 年的 300 万美元。政府讨论批准从大麻中提取的药物,这种药物已在许多国家用于治疗严重癫痫等疾病。2019 年,日本批准了 Epidiolox 的临床试验,Epidiolox 是一种大麻衍生药物,用于治疗严重的儿童癫痫,如 Dravet 和 Lennox-Gastaut 综合症(2018年, Epidolex 成为第一个获得 FDA 批准的植物源性大麻素处方药)。日本医用大麻协会会长已经探索了关岛作为日本医疗旅游目的地的可能性寻求大麻治疗的患者。
新法规发布之后,2021年6月,美国丹佛CBD饮料公司New AgeBeverages Corp.宣布以8500万美元收购位于犹他州普罗沃的私人控股饮料公司Morinda Holdings,以增加其分销力度,特别是在亚洲,因为Morinda70%的业务来自日本等国家。日本政府早前对大麻采取零容忍政策,似乎不适用于投资。但是据彭博社报道,日本政府养老投资基金已经收购了至少三家主要大麻公司的 8000 万美元。
THE JAPAN NEWS在2023年1月25日最新发布消息《日本政府准备将医用大麻合法化》,提到根据24日公布的法案大纲,政府准备允许使用医用大麻治疗疑难杂症患者。政府正在考虑在国会会议期间提交法案,其中包括修订 Cannabis Control Law《大麻管制法》法案。



市场展望

根据Swissland Global Enterprise引用禁毒合作伙伴的《亚洲大麻报告》数据显示,2024年,行业预测预计日本将成为亚洲第二大医疗CBD市场(规模达8亿瑞郎,1133亿日元,约53亿人民币),而更一般的CBD市场应达到20.6亿瑞郎,2919亿日元,约152亿人民币。
日本是亚洲新市场机会的典型代表。日本大麻管制法的变化,将可用产品扩展到CBD vapes、化妆品和食品之外。截至目前,有超过100个品牌提供涵盖美容、食品和饮料的CBD产品,这一细分市场只会越来越大,有更多的玩家加入市场品种的空间。除了本土品牌,PharmaHemp、Elixinol和Endoca、S20等国际品牌的产品也随处可见。
如今放宽以医疗为目的的许可制生产,尽管“国产化”CBD的必然到来,但种植用地稀缺和品种限制依然存在,加上种植加工经验滞后与严格审批规则,日本市场要实现自给自足并非一朝一日。各上游厂家、医药企业、进出口贸易商并将在立法实施的这一年间各显神通,抢占市场。


泰国、日本的医用大麻相继合法,韩国、马来西亚、菲律宾也已处于研究立法阶段,亚洲赫然成了全球大麻法律改革最前沿,在欧美大麻产业进入增长乏力的时刻,目光聚焦到了亚洲市场,因此,它来了!——【亚洲大麻商业峰会&博览会】,亚洲最权威的产业商业峰会,2024首站泰国,2025登陆日本!

首日议程就有泰国、日本两大亚洲先行国家重磅议题,由两国产业先锋与意见领袖围绕市场政策现状、发展趋势与产业机遇进行分享,日本议题更会带来不可多得的CBD进出口实操经验,披露当地行业数据与市场先机!
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