《我不是药神》折射出的巨大仿制药市场,东南亚也有份
导语:
最近上映的《我不是药神》大火,小罗盘决定强蹭热点,说一说东南亚仿制药的现状、前景与问题。
【7点5度】第271与您见面。本文共2337字,3张图片。
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天底下只有一种病是没法治的,穷病
最近刚刚上映的电影《我不是药神》看得小罗盘临表涕零!
电影改编自发生在2002年的真实故事,那一年无锡人陆勇患上了恶疾“慢粒细胞白血病”,面对高昂的进口专利药价格,他辗转寻找了印度的仿制药,并帮助其他病友采购来自印度的便宜药物,让他们重新得到了生的希望。
虽然小罗盘在看“影院高清”版本的时候,也一把眼泪一把鼻涕得感动到不行,但以投资的角度来看,不难发现这部影片批判的对象搞错了。
影片批判了具有万恶资本主义铜臭气味的国外制药公司,但在评判前,我们需要了解一下制药行业的“反摩尔定律”(Eroom's Law)。
制药市场的反摩尔定律(Eroom's Law)指的是:每10亿美元投入产出的新药数目每10年向下翻一番。新药产出需要巨大的成本和时间投入,而仿制药却并无太多研发的壁垒,这导致了专利保护是目前国外制药公司保证收回新药投入并且并向股东交代的唯一手段。
因此,品牌药的高昂定价激励了新药的不断研发,而价格低廉的仿制药则造福了那些无法支付高昂药物费用的普通人。
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说说何谓“仿制药”?
仿制药指的不是小作坊连夜加工出来的假药,而是指相比于大制药厂研发的原研药,无论是在剂量、安全性和效力以及适应症上都相同的仿制品。换句话说,就是和大牌几乎一模一样的高仿“A货”。
大牌厂家的药物一般有一个为期20年的专利保护,而里面扣掉研发、活体实验和临床实验等平均要花费8年的时间后,到正式开卖,也就只剩下10-12年的回本赚钱的时间了。根据上面提到的制药界的反摩尔定律,现在每个专利药的开发成本越来越高,平均每款就要划掉3-5亿美元的开发经费。
那么也许你会问:那专利期过了呢?专利期一过,制药得到药监局批准,仿制药就可以投入生产了,没有研发和推广的费用,仿制药比原研药就要便宜不要太多。最有名的例子就要数某种蓝色小药丸,原研药的商品名是“万艾可”,但国产的仿制药商品名就叫做“金戈”了。(这一段是小罗盘从知乎搬运的,我可不知道说的什么!)
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开始加快并购的亚洲仿制药市场
2017年开始是资金流向海外药物市场的大年,而这其中最重要的目标市场就是电影《我不是药神》中提到的仿制药领域。这一年,药企境外并购案一共有42起,涉及金额727. 48亿人民币。其中最引人注意的就是2017年10月,复星医药以10.91亿美元收购仿制药企业Gland Pharma足足74%的股权,被收购的Gland Pharma正是来自仿制药大国之一的印度。
大家应该不难发现,仿制药的市场巨大,在节省了大量前期经费后却能达到同样的药效,这在难以负担昂贵医疗费的国家和市场,有惊人的潜力。而且,2017年到2022年这5年间有大量原研药的专利即将到期,这里面将会为仿制药打开一个万亿级别的市场。
然而,生产的权限跟药监局和政府的态度有绝大的关系,下面我们来看看东南亚各国仿制药的现状。
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进入药品行业,壁垒非常高
马来西亚:
目前马来西亚的政府医院的仿制药订单都集中在Pharmaniaga和CCMDBIO两家的手上(特别是Parmaniga),而高级私人医院,如Gleneagles Hospital,更喜欢直接就用原研药或者是美国大厂的产品,真正留给仿制药的空间主要就停留在私人诊所和药店。
新加坡:
新加坡拥有东南亚同时具备制药和研发能力的莱佛士医药集团和Wave生命医学集团。同时,新加坡也是印度仿制药在东南亚市场最紧密的合作伙伴,作为仿制药的”世界工厂”,印度的药物只要能通过美国,加拿大,欧盟,英国和澳大利亚的审查,就能直接进入新加坡的市场。
印尼:
印尼在佐科上台后,将国民的健康看的很重要,承诺要将目前医药健康在国家GDP的占比提高两倍,所以对医药行业的外来投资开始表示欢迎,特别是针对物美价廉的仿制药厂家。为此印尼的国家药品食品监督局(BPOM)还将新药和仿制药的注册审批时间进行了区分,其中仿制药的注册审批时间为100个工作日,而新药则要达到300个工作日,整整是仿制药的三倍。
越南:
越南是整个亚洲增长最快的制药市场,2015年的市场价值达到42亿美元,预计2020年能达到100亿美元。外国制药公司的产品目前无法直接进入越南市场,必须通过越南当地的经销商,而且药品进入市场的审批时间需要很长,规定要以规定的申报价格到越南卫生部登记,如果拿到授权,有效期通常为5年。可见越南比印尼要严格很多,原研药需要两年多的审批时间才能进入市场。这也给仿制药一个很大的空间。
核心竞争力仍是销售渠道。
以印尼越南为典型的例子,东南亚国家的分销渠道十分复杂。印尼有2000多家医院,近20000家药房和众多批发商,而2015年在越南的药店数量更是达到了57000家,分销是个坎的重点不是渠道数量过多,而是杂且低效。
面对这样的情况,东南亚一些专业的分销机构开始出现,比如利用行业数据分析的手段来预测药品的收益,并且优化市场开发,提供供应链的解决方案。其中有一家叫AAM的分销商,在印尼一共有44家个分部,在原有的传统业务之上,开始改革并提供类似数据分析优化的服务,而另一家名为APL的分销,通过政策咨询服务帮助外国企业进入印尼,几乎占了外资企业的产品分销50%的份额,他们最大的优势就是在人口密度大的几个岛建立药品分销中心,集中力量办大事,而对人口密度小的地区,则是通过产品电子目录系统来避免人力和资金浪费。
可是这远远无法满足整个印尼的需求,人力成本和运输成本的增长使得利润空间被挤压,为药品分销行业带来越来越大的挑战,再加上一些不正当的交易,分销的成本有时候能达到药物原本价格的6倍左右,如果《我不是药神》出第二部的话,可能需要捋清这里面的水还有多深,《人在囧途》续集去了泰国拍《泰囧》,票房大卖,下次不妨去一趟印尼?
END
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