美国时间4月29号，两份关于瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠（COVID-19）大型临床试验（含对照组）结果被披露，一份来自美国国立卫生研究院（NIH）的美国过敏和传染病研究所（NIAID），另外一份来自中国科学家，后者已经刊登在29日的《柳叶刀》（Lancet）上。可以说是喜忧掺半。先说说好结果。NIAID于29日在官网上公布，对纳入了1063名新冠患者的随机对照试验数据分析表明，瑞德西韦可以加快患者康复的时间！
接受了瑞德西韦治疗的患者的康复时间比接受安慰剂的患者快31％（p <0.001）。具体而言，接受瑞德西韦治疗的患者的中位恢复时间为11天，而接受安慰剂的患者为15天。结果还显示瑞德西韦能够一定程度上提高患者存活率，瑞德西韦治疗组的死亡率为8.0％，而安慰剂组的死亡率为11.6％（p = 0.059）。该试验为注射给药，时间为10天。据了解，这是美国境内启动的第一项关于瑞德西韦治疗新冠的大型临床试验，从2月21号开始接受新冠晚期和肺部受损的患者住院治疗。负责监督该试验的“独立数据和安全监视委员会”（DSMB）于4月27日举行会议，目的是审查数据并与研究小组共享中期分析结果。基于对数据的审查后，他们得出结论，从康复时间的角度来看，瑞姆昔韦优于安慰剂。本研究中的康复被定义为足以出院或恢复正常活动水平。参与该试验的第一患者是一名美国人，他在日本横滨停靠的钻石公主号游轮上被隔离后被接回美国，并自愿在第一个研究地点（内布拉斯加大学医学中心）参与试验。最终，参与本次试验的一共有68个研究点，美国有47个，欧洲和亚洲有21个。NIAID主任安东尼·福奇（Anthony Fauci）之前就曾表示，瑞德西韦的数据是“非常重要的概念证明”，而且有理由感到乐观。这次试验结果也证实了他的预测，瑞德西韦让患者多争取了4天时间。
就在数小时前，吉利德公司就公布了瑞德西韦另外一个临床3期的试验结果，该试验招募了来自全球152个不同临床试验站点的大约6,000名参与者。吉利德披露了397名患者的数据，证明接受5天和10天疗程的瑞德西韦治疗的患者中，临床改善率相似。从数据上来说，五天治疗组的临床改善中位时间为10天，而十天治疗组为11天。两组中有一半以上的患者在第14天出院。在第14天，五天组中64.5％的患者和10天组中53.8％的患者实现了临床康复。而在副作用方面，5天组中只有5％的患者因为副作用而停药，10天组中则有10％。最常见的副作用（无法确定是哪种药物引起的）是恶心和急性呼吸衰竭。在7.3％的患者中发生了较高的肝酶，其中3％的患者由于肝脏测试升高而停用了该药物。在死亡率方面，接受瑞德西韦治疗5天的患者死亡率为8％，而接受10天治疗的死亡率为11％死亡。吉利德说，在意大利以外的地区，有77名患者接受了治疗，整个研究的总死亡率为7％。因此吉利德可能考虑优先选取5天的治疗周期，毕竟在效果相近的情况下，能够减少副作用的发生。美国食品和药物管理局（FDA）前主任斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）表示，他希望FDA可以给瑞德西韦颁发“紧急使用授权”（EUA），尽快投入使用。Gottlieb举了羟氯喹作为例子，尽管没有证据表明羟氯喹可以治疗新冠，但FDA还是给了紧急授权。而这次瑞德西韦的数据更多充实，没有理由不给其紧急使用授权。
波士顿医学中心（BMC）特殊病原体科医学主任纳希德·巴德里亚（Nahid Bhadelia）则表示，瑞德西韦需要静脉注射给药，所以需要住院接受治疗，而且它可能对最近感染的患者最有效。因此他鼓励，越早给药越好。说完好消息，我们再来看看《柳叶刀》上关于中国临床试验的描述。瑞德西韦中国临床试验由中日友好医院、武汉金银潭医院和武汉肺科医院等多机构共同开展，王辰院士和曹彬教授共同领导。dan 由于招不到足够的入组患者，原计划纳入453名患者的试验，最终只招募到237名患者，分为瑞德昔韦治疗组（158名）和安慰剂组（79名）。
最后发现使用瑞德西韦与改善临床疗效的时间无关。服用瑞德西韦的患者临床改善的中位时间为21天，而接受安慰剂的患者为23天，但差异无统计学意义。两组的死亡率也相似，接受瑞姆昔韦死亡的患者为14％，而安慰剂组为13％，差异无统计意义。可以说是和NIAID的结果是相悖的。但一些专家认为，中国研究数据尚无定论，因为该试验因缺乏患者而被提前中止。Usher研究所爱丁堡临床试验部门的John David Norrie在《柳叶刀》论文附带的评论中写道：“该研究尚未显示出统计学上显着的发现，至少证实了瑞德西韦治疗对临床的重要影响，也没有排除这种益处。”总的来说，现在对瑞德西韦能够治疗新冠还是难下定论。不过，在没有新药物研发出来的时候，瑞德西韦可以说是个不错的选择。截止发文，新冠已经在全球造成330万人感染，美国占1/3，达到110万人。
https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19https://www.statnews.com/2020/04/29/gilead-says-critical-study-of-covid-19-drug-shows-patients-are-responding-to-treatment/https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31022-9/fulltext?mod=article_inline
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