复宏汉霖、开拓药业、德琪医药……一文看懂这些上市公司最新产品开发进展（下）
DJSeedin Innovation Partnering Conference
由新药研发专业媒体研发客（PharmaDJ）与生物医药知识服务平台柏思荟（bioSeedin）携手创办，将于4月22-23日在上海浦东星河湾酒店盛大启幕。
本次大会以“寻找中国ZUI好的创新公司”为宗旨，打造中国创新药合作交易的创新平台。汇聚全球顶尖的投资机构和跨国药企，邀请中国最有活力的50-60家上市公司、JPM演讲公司和新锐的生物技术公司开展主旨演讲、圆桌论坛、路演、1-on-1私密沟通等一系列活动。
BP申请已截止，观众可扫描二维码通过以下两种方式参与大会↓
活动亮点
# 上市公司最新进展公开演讲
# JPM、AACR亮相的中国公司新进度演讲
# 临床阶段公司临床数据公布
# 早期新锐公司技术展示
# 合作开发、授权许可、战略合作、资金支持
# 1-on-1 线下洽谈，线上video call
上市公司、JPM公司
复宏汉霖（2696.HK）
2021年3月19日，复宏汉霖宣布与亿胜生物合作开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O的临床试验申请获美国食品药品管理局（FDA）批准，拟用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的治疗。HLX04-O是复宏汉霖利用基因工程技术构建的一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液，能够特异性结合血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor, VEGF），阻断VEGF与内皮细胞上的受体Flt1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）结合，抑制其酪氨酸激酶信号通路的激活，进而抑制内皮细胞增生，减少新生血管生成，从而实现对wAMD等血管增生眼部疾病的治疗。
2021年3月11日，复宏汉霖自主研制的HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合HLX04（贝伐珠单抗）及化疗用于转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗的II/III期临床研究（NCT04547166）完成首例患者给药。国内在该患者人群中探索肿瘤免疫联合治疗的研究较少，该研究目前处于国内领先水平，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授担任主要研究者。
HLX10是复宏汉霖自主研制的创新型抗PD-1单抗，可广泛用于肿瘤的免疫治疗。针对HLX10复宏汉霖实施“Combo+Global”的差异化开发战略，充分运用覆盖肿瘤特异性靶点、抗血管生成靶点和肿瘤免疫靶点等多个类别的自有肿瘤治疗产品管线，助力HLX10与自有单抗产品开展联合治疗。目前HLX10已陆续在中国大陆、美国、中国台湾等国家和地区获得临床试验许可，2项单药及9项联合疗法临床试验正在积极推进中，有多项为国际多中心临床试验，广泛覆盖肺癌、胃癌、肝细胞癌、结直肠癌、食管癌、头颈癌和宫颈癌等主要癌种。
开拓药业（9939.HK）
2021年开拓除了继续专注普克鲁安的新冠适应症项目，还将推进另外两款药物的临床工作，主要领域在脱发和痤疮。
德琪医药（6996.HK）
ATG-010（selinexor）在美国和以色列已获批治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。多项临床研究显示，ATG-010的独特作用机制使其可以与抗PD-L1抗体等多种抗肿瘤药物联用，在提高治疗效果的同时降低治疗的副作用。目前，德琪医药正在中国开展ATG-010治疗多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、子宫内膜癌、外周T细胞淋巴瘤和NK/T细胞淋巴瘤等多项临床试验。另外，德琪医药在中国、澳大利亚、新加坡及韩国等多个亚太市场提交了ATG-010的新药上市申请。
德琪医药2020年度业绩发布会将于2021年3月26日举行。
海普瑞（022399、9989HK）
Oregovomab（美国III期临床试验已启动）
计划参与联合治疗的Oregovomab III期国际多中心临床试验，将从17个国家140个研究中心招募602名患者。2020年11月10日，Oregovomab的III期临床试验FLORA-5已经在美国完成首例患者给药。
2020年12月，中国大陆和台湾地区已经完成该临床研究的启动。
RVX 208
BETonMACE2关键性三期临床方案已获美国FDA批准
Resverlogix已提交两项新增临时专利申请，进一步强化其知识产权组合。在心血管健康领域，Apabetalone在单独用药及与SGLT2抑制剂联合用药方面均已拥有获授予及待审核的知识产权。
AR 301（全球III期实验已启动）
AR-301联合SOC治疗金黄色葡萄球菌导致的呼吸机相关性肺炎（VAP）的有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究已经启动。目前，全球9个国家共31个中心已经入组106例患者；
计划全球招募：160 sites，240例受试者，其中中国大陆16个研究中心；台湾地区10个研究中心，总计入组32-36例受试者；
预计2022年2月最后一例受试者出组。
岸迈生物
目前，岸迈生物已经有三个产品正在开展人体临床试验：
EMB-01：可同时靶向肿瘤细胞EGFR和cMET的双特异性抗体，目前正在中国和美国同时进行1/2期临床研究。
EMB-02：可同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3的双特异性抗体，它在对PD-1抗体单药治疗耐药的临床前模型中显示出显著的抗肿瘤活性，并于去年获美国FDA批准进入临床。
EMB-06：具有差异化的靶向CD3和BCMA的T细胞接合器双抗，已在澳大利亚获准启动临床试验。
亦诺微
自成立以来，亦诺微医药开发的MVR-T3011以新一代溶瘤病毒(oHSV-1)为载体，同时携带表达PD-1抗体及IL-12的基因，该药针对实体瘤，经瘤内注射在肿瘤内繁殖并裂解肿瘤细胞。目前MVR-T3011正在中国、澳大利亚和美国同期开展全球多中心的临床I期试验，推出新的溶瘤病毒产品针对不同的适应症和给药方式。作为首个进入临床的产品，MVR-T3011也是中国药品审评审批改革当中新版《药品管理法》对临床试验实现60天默许审批制度以后第一个溶瘤病毒产品的IND。
科望医药
根据协议，科望医药将获得ES104在大中华地区独家开发及商业化权利。TRIGR将获得700万美元的首付款，并有资格获得最高达1.1亿美元的开发及商业化里程碑付款。
TR009（ES104）是一种同时阻断VEGF/DLL4的双特异性抗体，以靶向VEGF抗体为主体末端链接靶向DLL4的单链可变区抗体。TR009正在进行临床I期单药剂量爬坡和扩展及联合治疗（n=60例）。临床研究结果显示，TR009单药治疗在既往接受过3线及以上治疗的，并且在接受VEGF，EGFR，PD1/L1，化疗等多线治疗失败的结直肠癌和胃癌多例患者中，根据RECISTv1.1标准，观察到了持续的PR应答，总体实现了67%临床获益率。
科望目前已拥有10余个产品研发管线，其中两款全球首创药物ES101、ES102已进入临床研究阶段。
和誉生物
此外，和誉还有近十个在研临床前项目处于discovery 到IND-enabling等不同阶段，并将自2021年起逐步进入临床试验。
以上为DJSeedin创新合作峰会上市和JPM公司介绍，之后将陆续介绍Private late 和 Private early专场，敬请期待.......
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