项目合作｜靶向LAG3自身免疫疾病药物

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项目概况

1.项目名称：靶向LAG3单抗药物（自免疾病领域）

2.适应症：多发性硬化症、类风湿性关节炎、甲状腺炎等

3.项目阶段：靶向LAG3-IgG4单抗药物处于IND申报阶段 / 靶向LAG3-V2单抗药物等待CMC开发

4.合作需求：寻求项目转让或者合作开发（公司处于创业期，寻求外部合作快速推进研发）

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项目亮点

1.全球首创的创新靶点型单抗药物，独特的作用机制能精准靶向特定亚型的免疫细胞群，调控机体免疫系统

2.差异化选择自免作为疾病领域，规避拥挤的肿瘤赛道，具有FIC潜力

3.作用机制明确，适应症广泛，市场空间大

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公司优势

1.构建了独有的超大容量、高质量的IgM全人源抗体筛选文库，可快速（1-2周）获得所需抗体分子，无需人源化改造及抗体亲和力成熟等修饰，极大加快项目开发进度及成功率，抗体筛选成功率超过90%。

2.自主研发的双抗技术平台，解决了双抗成药性差和毒副作用大的两大难题。

• 进行Fc段氨基酸特异修饰（公司自有专利技术），使得生成的双抗100%异源二聚，避免同源二聚体导致T细胞过度激活引起的毒副作用，相比现有双抗平台，优势明显

• 独特的双抗结构可进行亲和力的优化，改变双抗的linker的构象来优化抗体亲和力，增大抗体药物高效低毒的治疗窗口

• 双抗平台加入自主研发的酶控系统（公司自有专利技术），可进行肿瘤组织靶向释放，依赖肿瘤微环境激活活性分子，避免对正常组织的非特异性杀伤，治疗窗口扩大20倍以上

• 拥有同类结构最少突变数量（2aa）的 Fc 结构，减少体内潜在的免疫原性，增加药物分子稳定性及安全性

• 利用该公司专利技术平台开发的双抗产品，结构简单，不含scFv而稳定性更好，高溶解度和单体比例100%；双抗产量与单抗相当，易于表达、纯化等CMC工艺开发

• 多个双抗项目进入临床试验，双抗平台已得到验证，成药性优异，与现有双抗对比，优势显著，并且平台适用性广泛，适合多种类型/作用机制的双抗药物开发，市场价值巨大

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项目简介

1、药物类型：单克隆抗体

2、作用机制介绍：LAG 3是一种免疫检查点受体蛋白，主要在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞样DC中表达。LAG3的表达与特异性T细胞的免疫调节功能呈负相关，抑制LAG3功能可以抑制T细胞过度活化起到精准免疫调节作用。该公司LAG3-IgG4单抗治疗自身免疫性疾病适应正在IND申报阶段。LAG3-V2作用机制不同于LAG3-IgG4单抗，目前已经完成概念验证。

3、适应症：多发性硬化症、类风湿性关节炎、甲状腺炎等

4、研发阶段：

• 靶向LAG3-IgG4单抗药物处于IND申报阶段

• 靶向LAG3-V2单抗药物等待CMC开发

5、研究进展情况：

• 靶向LAG3-IgG4单抗药物安全性优异、抗肿瘤疗效佳。已完成CMC、安评及小鼠体内药效学研究，目前正在进行IND申报。

• 靶向LAG3-V2单抗药物已完成抗体构建、成药性分析、体外功能验证、体内功能验证及药效学研究，目前等待CMC启动。

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Webinar 

   第62期   

主题：HEK293 细胞工艺优化案例分享及ADCF平台搭建

时间：2021年5月20日    周四   19:30-20:40

报告题目1：药物研发硬核武器 之 瞬时转染表达

大纲：

• 瞬时转染系统

• OPM 抗体工程 & 瞬转表达平台 案例分享

• OPM HEK293 & CHO 转染表达培养基系统及案例分享

• OPM助力生物药研发

主讲人介绍及照片：

丁玥博士

奥浦迈高级经理

丁玥博士是奥浦迈抗体工程平台主管，负责分子设计及构建，瞬转表达，亲和力测试筛选相关业务。丁博士是分子生物学及药理学博士，拥有5年以上抗体药物结合活性研究和IND申报，蛋白多肽小分子相互作用(SPR,BLI)分析经验，是前睿智化学结合分析平台负责人，上海药物研究所博士。

报告题目2：HEK293 悬浮/贴壁 ADCF可放大工艺优化及案例分享

大纲：

• 对HEK 293构建 ADCF 生产平台目的及供应商管理

• HEK 293 细胞株改造方向及案例分享

• HEK 293 ADCF 生产材料的优化及案例分享

• HEK 293 批次培养及灌流工艺案例分享

主讲人介绍及照片：

顾菁

Cytiva市场经理

主要负责疫苗及抗体工艺开发市场推广，中科院生化细胞所博士毕业后加入Cytiva 支持上游细胞培养工作，具有近10年细胞培养经历。

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