项目合作｜IL10/IL10RA 单抗

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项目概况

1.项目名称：IL10 / IL10RA 单抗

2.适应症：脓毒血症，细胞因子释放综合征(CRS)，噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)

3.结构：全人源单抗，ADCC和ADCP沉默的IgG4

4.项目阶段：CMC进行中

5.合作需求：寻求项目转让或者合作开发

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项目亮点

1. 靶点作用机理：

a). 在严重的CRS, HLH，脓毒血症患者中 IL10水平高。

b). 阻断IL10/IL10R信号通路是新的治疗CRS,HLH和脓毒血症方案。

对464位脓毒血症患者体内的细胞因子进行分析，发现IL10与TNFα高比例与死亡率高度相关。

2. 脓毒血症市场巨大：

• 发病率高（全球每年有1900万病人）；
• 死亡率高（约1/4的病人死亡）；
• 治疗药物市场大（2018年的市值约32亿美元，预计CAGR=7.5%）。

3. 全人源单抗，免疫原性低。

4. ADCC和ADCP沉默的IgG4，保证抗体的安全性。

5. 稳定性强，成药性好。

在40℃环境下反复冻融6次后，储存4周，抗体的活性没有明显变化。

6. IL10单抗和IL10RA单抗在体内外都有显著治疗效果。

在LPS诱导的小鼠脓毒血症模型中，IL10单抗和IL10RA单抗显著延长小鼠的生存率。

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研究进展

1. IL10单抗和IL10RA单抗稳定性好，成药性强；

2. CMC进行中；

3. 在LPS诱导的小鼠脓毒血症模型中，IL10单抗（4 mg/kg，60% vs 30%）和IL10RA单抗（4 mg/kg，70% vs 30%；20 mg/kg，90% vs 30%）显著延长小鼠的生存率。

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