行业新机遇，助听辅听耳机市场看这篇

近期消费类助听器市场持续发酵，我爱音频网一直关注消费类助听、辅听市场的动态。市场上持续有一些音频玩家入局助听、辅听市场，随着美国FDA近期发布OTC助听器类目规范草案，助听、辅听耳机市场受到多方关注，我爱音频网相继发布过多篇关于助听、辅听耳机市场的专题报道，报道内容包括入局助听、辅听耳机市场的芯片厂商、耳机品牌厂商、以及助听辅听耳机的相关关键技术等。

本篇文章将从消费类助听辅听市场大事件、行业关键技术解读、目前市场上活跃的厂家，来为大家全方位梳理消费类助听、辅听耳机市场。

消费类助听、辅听市场大事件梳理

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2021年10月19日，美国FDA（食品和药物管理局）发布了一项OTC助听器类目规范草案，旨在改善数百万美国人获得助听器技术的机会并降低其成本。在此之前，世界卫生组织公布全球听力受损人数超过15亿人。

然而全球助听器市场被五大厂商垄断，缺乏竞争，价格昂贵，相关助听器技术发展缓慢，大部分听力受损者生活在中低收入国家，无法获得相应治疗或者助听设备。美国FDA发布这一项草案，干预市场的发展，为了能够引进更多优质厂商加入，打破市场垄断格局，开启良性竞争，惠及更多有听力受损的人。

2021年10月20日，Realtek瑞昱在深圳举办“锋芒Bee露，听见未来”2021年瑞昱蓝牙智能音频发布会，我爱音频网作为本次发布会承办方全程支持举办。发布会围绕瑞昱BLE技术和BT Audio两项技术，推出了多款全新的蓝牙芯片应用于智能穿戴、智能家居、辅听/助听耳机等产品。

在此次发布会上，有多位演讲嘉宾带来助听、辅听方案的技术分享，包括分析助听产业的过去和未来、助听产业市场趋势，推出了瑞昱在助听辅听市场的全方位解决方案等。

2021年11月8日，木芯科技发布了国内首颗数字助听器芯片。木芯团队历时两年开发的MA1180芯片于11月正式量产，为OTC，专业医疗级验配、非验配助听器，以及辅听类耳机产品提供SIP芯片方案。同时木芯将设置系统应用团队，为行业新进入厂商提供OTC、验配/非验配助听器，和蓝牙TWS辅听器完整的解决方案。

MA1180核心功能包括：

超低功耗——具有0.4mA@1.4V的芯片功耗（32khz采样下测量结果），以及最高32K的音频采样带宽，提升音质。带喇叭和麦克风以后，在算法全部工作时候，32khz采样下，功耗仍然小于0.6mA，整机功耗低于1mW。

助听算法集成——WDRC最高支持16通道， 频响调节最高支持64通道；可以实现啸叫抑制、风噪抑制、环境噪声抑制、冲击噪声抑制等。

接打电话功能——专用音频接口配合普通BLE/BT芯片可以实现接打电话功能。

在线验配功能——支持纯音测听，测听范围高达90dB，配合APP及BLE/BT芯片，可以实现在线验配。

2021年11月18日，安森美召开助听器研讨会，在研讨会上正式发布专业数字助听器、OTC辅听方案，此次研讨会有多位行业嘉宾演讲分享助听器生态平台各相关领域的专业内容，包含算法、OTC平台方案、验配平台方案、麦克风及喇叭方案等。

其中来自深圳清华大学研究院的陈霏博士分享可穿戴辅助听觉设备的人工智能技术，介绍了助听辅听所具有的基本功能、高级功能，助听器的验配步骤，以及他们所提供的方案能够让听力测试和验配更加智能化等。

美国FDA发布OTC助听器类目规范草案短短一个月，就聚焦了行业相关厂商的目光，相继举办了多场以助听、辅听为主题的研讨会，在助听、辅听研讨会上，聚集了行业技术人员、芯片商场、品牌厂商等。

消费类助听、辅听行业关键技术解读

美国FDA发布的OTC类目规范草案中，对OTC消费类助听器有了明确清晰的定义。美国FDA指出，OTC助听器适用于18岁以上成年人的轻度和中度听力损失补偿，可以通过软件、测试或者工具实现对助听器的控制定制化个人听力需求，消费类助听器产品可通过非处方渠道购买，例如药店、网络或者实体消费类助听器品牌店等，无需体验或由听力学家验配。

而为了确保消费类助听器的安全性和有效性，FDA拟议的规则还涉及到非处方助听器的最大输出（音量）限制，以防止声音的过度放大对使用者造成伤害。此外，拟议的规则还包括某些设备性能和设计要求，如失真控制限制、自生噪音限制、延迟限制（非处方类助听器处理、放大和传递声音的速度）、设备可再现的频率范围和非处方类助听器在其带宽内放大不同频率的均匀程度，以及限制设备的插入深度的要求等。

为了配合拟议的规则，美国FDA还发布了一份更新的指南草案，即《助听器设备和个人扩音产品的监管要求》，该指南草案描述了助听器、个人扩音产品、它们各自的预期用途和适用于这两类产品的监管要求。该指南草案旨在进一步澄清个人扩音产品（帮助听力正常的人放大声音）与助听器之间的区别，助听器是用来弥补听力的损失，而扩音产品是为听力正常的人设计，在特定情况下放大声音，如观鸟或狩猎等娱乐活动。因此，个人扩音产品不被视为助听器的非处方类替代品。

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目前市场上活跃的厂家

自美国FDA发布OTC助听器类目规范草案之后，消费类助听器市场有了具体的目标和方向，越来越多助听器工厂、耳机品牌厂商、芯片厂商宣布高调入局。

1、木芯科技

木芯科技在2021年11月8日，推出全球首颗超低功耗数字助听芯片木芯MA1180，为OTC，专业医疗级验配、非验配助听器，以及辅听类耳机产品提供SIP芯片方案。同时木芯将设置系统应用团队，为行业新进入厂商提供OTC、验配/非验配助听器，和蓝牙TWS辅听器完整的解决方案。

相较于模拟助听器，数字助听器能耗更低，性能更强大，可扩展性更强，体积也更小，价格更亲民，开发周期与人工成本更低。

2、安森美

安森美在2021年11月18日推出专业数字助听器/OTC辅听方案，主要针对中高端助听器。安森美更新了Ezairo 7x助听器平台，其推出Ezairo 7100、Ezairo 7111固件以及硬件结构、Ezairo7160sl高端BLE助听器解决方案。针对助听器市场，安森美Ezairo 71XX即将升级的新特性有ASHA协议、RSL10 based USB Dongle、MFi硬件认证、冲击噪声抑制、空中固件升级等。

3、楼氏电子

助听器主要由麦克风、芯片、受话器、电池、各种音量音调旋钮外壳等元件组成。

楼氏电子一直深耕麦克风领域，致力于提供精准、高性能、低功耗、高可靠性的麦克风产品，提供数百种设计方案以解决音频产品应用需求，楼氏电子的麦克风产品可应用于移动设备、TWS耳机、物联网以及助听器等广泛领域，更是助听器行业主流制造商的核心合作伙伴。

在安森美助听器研讨会上，楼氏技术人员分享了听力健康声学技术发展与展望，介绍了助听器市场和换能器市场、助听器分类，以及楼氏对声学的研究等，由此表明，楼氏已经在消费类助听器市场有所布局。

4、聆通科技

北京聆通科技是研发医疗级助听和专业辅听产品的高科技公司，核心产品是基于人工智能和云计算技术的新一代助听/辅听算法和解决方案。创始人来自清华、北大。团队是由AI、语音、医学、助听行业等多领域专家组成的综合型团队。

聆通科技在技术上拥有多项专利, 是具有自主研发的医疗级助听算法的极少数公司之一。聆通科技早在2018年就推出基于手机的助听软件，是国内首家“测听+助听”双功能的APP。从2020年开始推出辅听耳机、健康耳机、OTC助听器和医疗助听器的算法和整机解决方案，是最早的助听方案商之一。

5、瑞昱

瑞昱近期新推出Real Hearing Enhancement (R.H.E.)和Real Hearing Aid (RHA) 助听方案，应用产品分别是RTL8773BFE/RTL8773CFE和RTL8773CO。

RHE听力增强方案支持人声增强，双耳音量独立调节，高低频听损补偿，以及左右耳独立调整RHA参数。最大增益20dB，RTL8773BFE/RTL8773CFE系列芯片可免费升级。RHA拥有更好的抗啸叫效果，支持DNN深度神经网络降噪和环境音降噪两种方案，可自定义16通道WDRC宽动态范围压缩，从而实现清晰且舒适的聆听体验。

6、新声

厦门新声是国内最早一批从事助听器研发制造和销售的民族企业。是即买即戴概念助听器的倡导者和践行者。拥有目前全球行业种类最多的即买即戴概念助听器产品。在中国市场推出的康听系列辅听耳机，在辅听功能之余，增加了听音乐、打电话的功能，赋予助听产品新的场景体验。一面是蓝牙耳机，一面是辅听产品。

对于新声而言，最大的优势就是整个助听器的制造和研发，完全参考医疗器械质量体系进行全流程监管。除了标准的辅听功能外，在辅听耳机的定义和设计中，新声也将自己最熟悉的专业听力验配和服务经验植入其中。配套的好易听APP™，能够为用户提供听力检测、声音自动优化，并开放了用户个性化调整等功能。新声同时也愿意开放经临床验证的云端验配服务，为用户提供到定制化的专业验配服务。

7、原相科技

原相（原睿）第二代蓝牙芯片为BT 5.2版本，布局了PAU17XX、PAU18XX、PAU19XX三大系列，不论在实现功耗、射频、音质、电源管理等多方面优化升级，并支持更为丰富的实用功能，例如ANC、发射+接收、辅听/助听等。

消费类助听、辅听，活动介绍

美国FDA近期发布OTC助听器类目规范草案，对OTC助听器做出清晰定义。我爱音频网一直持续关注消费类助听器市场的动态，先后发布多篇关于消费类助听器的专题报道。发现该草案一出，对助听器市场产生了重大影响，先后有不少厂商入局、或者开始布局消费类助听器市场，消费类助听器市场已经来临！

然而，很多行业伙伴对于消费类助听器市场还不是很了解，为了促进消费类助听器行业伙伴的交流，帮助行业内伙伴获得最新的消费类助听/辅听行业关键技术信息，了解都有哪些厂商有意或者已经加入这个阵营，我爱音频网将于2022年1月7日举办【2022消费类助听、辅听行业探讨会】，推动消费类助听/辅听技术在中国市场应用落地，快报名，一起抓住机遇吧。

2022机遇来临！

消费类助听、辅听耳机市场

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