Pre-A轮融资上亿元，研发靶向衰老创新药，瑞初医药有何特色？| 专访季银博士
▎药明康德内容团队编辑
根据世界卫生组织（WHO）的统计，预计到2050年，全球将有近1/4的人口年龄超过60岁。衰老领域近年来成为医药领域研究的热点之一。当前，已有多家创新药公司在研发针对衰老的创新药物，瑞初医药就是其中之一。
瑞初医药成立于2021年，致力于开发靶向衰老机制“first-in-class”药物，用于预防、治疗和逆转衰老及衰老相关疾病。2023年1月，瑞初医药宣布完成数千万天使轮融资，投资方包括动平衡资本、金雨茂物、南京市创新投资集团等。2024年5月，瑞初医药再次宣布完成上亿元Pre-A轮融资，由龙磐投资领投，德联资本和鼎心资本跟投。
在衰老疾病领域，瑞初医药的开发策略是什么？该公司的技术和产品管线有何优势？十年后，衰老相关疾病领域又会是一副什么样的画面？带着这些问题，药明康德内容团队于近期采访了瑞初医药创始人季银博士。季银博士是北京大学细胞生物学专业博士，她在衰老领域拥有十余年的丰富研究经验。
图片来源：瑞初医药提供，药明康德内容团队制作
药明康德内容团队：在衰老疾病领域，瑞初医药的开发策略是什么？技术和产品管线有何优势？它们有望解决目前疾病治疗中的哪些难题？
季银博士：在退行性疾病/老年疾病领域，目前大部分企业的开发策略是围绕疾病的靶点（target-disease biology），例如以神经退行性疾病领域的老年痴呆症为例，虽然这几年有一些新的突破，但过去二三十年大家主要还是围绕可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）、Tau蛋白等来开发药物，取得的进展实际上相对有限。
这类老年性疾病本质上和衰老的进程高度关联，最具代表性的是这类疾病在老年之后的发病率会显著提高，而且近年基础研究已经证明衰老是这类疾病发病的重要驱动因素。从瑞初的角度，我们认为如果能够延缓或者干涉衰老的进程，可以从根本上降低老年阶段相关疾病的发生比例，延缓发生时间。我们将这个开发策略称之为“target-aging biology”，这也是瑞初医药与其它公司的不同之处。
瑞初医药的技术和产品管线优势主要体现在两个维度。一是我们的产品有望从源头去预防、治疗和逆转老年疾病。现有科学研究发现，细胞衰老是众多老年性疾病发生、发展的核心驱动因素。瑞初医药的开发策略是“target-aging biology”，聚焦细胞衰老层面，有望从源头去干涉疾病的发生和发展。
第二个优势是公司的研发团队在衰老疾病领域拥有多年的深厚积累。衰老是一个复杂的生物学过程，单一维度的干涉效果有效。具体从什么样的角度、什么样的机制去切入，基于我们在该领域的积累，公司制定了多维度的系统干涉衰老的策略。
药明康德内容团队：要实现瑞初医药在研产品的全部潜力，还有哪些关键挑战？以及有哪些潜在的解决方案？
季银博士：我们研发的主要是全新作用机制的“first-in-class”药物，这是一个需要从0到1去探索的过程，因此“first-in-class”药物开发所面临的临床有效性和安全性的共性挑战是我们需要去攻克的难题。第二方面，靶向衰老的作用机制相对比较新颖，这类药物的注册审批等流程相比其它药物可能也面临更多的挑战。此外，我们在开发中也会尝试一些新的药物形式，比如mRNA或者AAV基因疗法等，也会面临一些新型药物研发本身所需要解决的问题。
针对上述挑战，我们的解决方案主要是两个大的方向。首先，在药物形式的选择上，我们目前还是以相对简单、成药性相对较高的分子形式为主，加速把相关项目推进临床。其次，在适应症的选择上，我们会优先选择已经在科学研究中明确表现出和衰老生物学密切相关，同时又在临床上存在巨大未满足需求的疾病。这样的策略既兼顾了药物在临床上的价值和意义，也保证了研发速度。
基于“target-aging biology”的衰老药物开发策略，我们目前有三个研发方向在并行推进，预期在未来的2~3年，这几个方向都会有不同的项目进入到IND申报和临床开发阶段。
药明康德内容团队：在原始创新方面，您认为科研转化目前还面临哪些挑战？面对这些挑战，您觉得哪些新手段、新方法、新技术有望破解这一“魔咒”，为患者带去更多希望？
季银博士：在我看来，现在原始创新的科研成果还是挺多的，关键在于如何把原始创新与药物研发经验有机地结合起来。从企业的角度，要想加速科研成果转化为创新疗法，我认为须具备两个必需的条件：一是，企业在其聚焦的研究领域要足够的原始科学积累；二是，企业要有丰富的药物开发经验。这也是当初我和王鹏博士联合创立瑞初医药的原因。我们希望通过这种模式来加速原创新药的研发，早日造福病患。当然，宽松的创新药物研发土壤和充裕的资金支持也是原始创新转化不可或缺的必要条件。
药明康德内容团队：您如何看待当前药物研发的创新趋势？创新机会在哪里？您对未来几年的预判是怎样的？
季银博士：过去10多年，很多企业聚焦在做“模仿式”的创新。未来，我认为真正的创新机会还是在于原创新药的开发。当前，新分子药物种类也很多，比如抗体偶联药物（ADC）、细胞疗法、基因疗法、mRNA疗法、蛋白降解疗法等等，它们都有潜力去解决一些不同的问题。总而言之，我认为只要是能真正解决临床上未满足需求的创新药物，都是有机会的。
药明康德内容团队：对于行业如何共同提高研发效率，提高创新疗法可及性并造福病患，您有哪些个人建议？具体到抗衰老药物研发领域，您认为需要怎样的合作，以加速创新疗法问世？
季银博士：在我看来，合作是提高新药研发效率的有效举措之一。因为，创新药的研发链条很长，一家企业，尤其是初创企业，不太可能去覆盖新药研发所涉及的所有环节。因此，我们可以在药物研发的不同阶段采取不同的合作形式，来加速研发进度。此外，新药研发也需要来自学术界、临床界、投资界、监管部门等不同维度的合作。
具体到抗衰老药物研发领域，我们需要的合作维度和其它新药整体类似。与一些相对成熟的药物相比，抗衰老药物整体研发领域相对较新，可能需要更多临床方面的合作。另外，作为一个全新的领域，抗衰老药物研发也非常需要监管机构和投资界的支持。
药明康德内容团队：如果我们在10年后再次相聚于此，您认为衰老相关疾病领域会有哪些变化？能否为我们描绘一幅10年后的相关场景？
季银博士：10年后，我希望衰老领域会形成一个相对比较成熟的产业链。现在肿瘤诊断已经普及，十年后我觉得衰老的诊断体系也会相对成熟。通过诊断，我们可以对一个人的衰老状态和水平进行比较完整的评估，判断你是一个“加速衰老（fast-aging）”的人，还是一个“缓慢衰老（slow-aging）”的人。
经过基础的评估后，衰老相关群体可能有两种需求：一类群体可能是衰老相关退行性疾病患者，对于他们可以直接用靶向衰老的药物进行治疗；还有一类群体他们可能有一些广义衰老方面的改善需求，那我们可以为他们提供一些基于科学驱动的广义衰老解决方案。
对于瑞初医药，我也期望它十年后也可以成长为一家基于衰老的综合管理服务平台，既有靶向衰老创新药物获批上市，也有比较完善的衰老诊疗体系。根据联合国官网披露的数据，预计到2050年，全球每四个人里，就有一名60岁以上的老年人，人口老龄化趋势已经迫在眉睫。因此，对于靶向衰老药物领域的前景，我个人是非常看好和期待的。
药明康德内容团队：您还有哪些观点或声音希望向业界传递吗？
季银博士：在过去的10-20年，许多人对抗衰老的印象和理解更多停留在医疗美容、保健品等大健康层面。实际上，衰老领域的科学积累已经十分夯实，基于科学端驱动的靶向衰老的创新药物转化已经正当时。瑞初医药自创立之初便怀揣着这份愿景，希望以科学的智慧与药物的创新，挑战衰老的桎梏，为造福人类健康谱写全新的篇章。
衰老，这一看似自然且难以逆转的生命过程，实则并非如人们想象的那样完全不可调控。我们相信，此刻正是我们转化科研成果，将抗衰老药物推向临床应用的非常好的时机。我们期待用科学的力量更好地造福人类健康。
[2]世界卫生组织官网. From https://www.who.int/zh/initiatives/decade-of-healthy-ageing
[3]联合国官网. From https://www.un.org/zh/global-issues/ageing
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