本土新增65+34！| 国产新冠特效药，传来好消息！
据国家卫健委网站消息，11月7日0—24时，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例89例。其中境外输入病例24例(上海6例，云南6例，山西3例，广东3例，内蒙古1例，浙江1例，福建1例，山东1例，广西1例，四川1例)，含3例由无症状感染者转为确诊病例(浙江1例，广东1例，四川1例)；本土病例65例(辽宁20例，均在大连市；河南18例，其中郑州市16例、周口市2例；河北8例，均在辛集市；黑龙江6例，均在黑河市；四川4例，均在成都市；云南3例，均在德宏傣族景颇族自治州；甘肃2例，均在兰州市；北京1例，在昌平区；内蒙古1例，在锡林郭勒盟；江西1例，在上饶市；重庆1例，在长寿区)，含18例由无症状感染者转为确诊病例(河南14例，辽宁2例，四川2例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。
31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者46例，其中境外输入12例，本土34例(辽宁12例，均在大连市；河南7例，均在郑州市；江西6例，均在上饶市；云南3例，均在德宏傣族景颇族自治州；甘肃3例，均在兰州市；四川2例，均在成都市；河北1例，在石家庄市)；当日转为确诊病例21例(境外输入3例)；当日解除医学观察11例(均为境外输入)；尚在医学观察的无症状感染者456例(境外输入335例)。
辽宁新增本土确诊病例20例、无症状感染者12例
据辽宁省卫健委网站消息，11月7日0时至24时，辽宁省新增20例本土新冠肺炎确诊病例(其中2例为无症状感染者转归)、新增12例本土无症状感染者，均为大连市报告。新增治愈出院境外输入确诊病例1例。
截至11月7日24时，全省累计报告确诊病例510例(含境外输入140例)，治愈出院463例，死亡2例，在院治疗45例(本土40例、境外输入5例)。目前，尚有43例(本土28例、境外输入15例)无症状感染者在定点医院隔离治疗。
河南新增本土确诊病例18例、无症状感染者7例
据河南省卫健委官方微博消息，11月7日0-24时，河南省新增本土确诊病例18例(郑州市16例，含无症状感染者转确诊病例13例；周口市2例，含无症状感染者转确诊病例1例)，新增本土无症状感染者7例(郑州市7例)；新增境外输入无症状感染者1例；无新增疑似病例；2例境外输入确诊病例治愈出院，1例境外输入无症状感染者解除医学观察。
7月31日至11月7日24时，全省累计报告本土确诊病例199例，累计出院本土确诊病例162例。目前在定点医院隔离治疗的确诊病例37例。
河北新增确诊病例8例、无症状感染者1例
据河北省卫健委网站消息，11月7日0-24时，河北省新增新型冠状病毒肺炎确诊病例8例(辛集市，均在隔离点或封控区重点人群核酸筛查中发现并确诊)，新增无症状感染者1例(石家庄市，在隔离点发现)。新增治愈出院2例。
截至11月7日24时，河北省现有确诊病例101例(含境外输入1例)；尚在医学观察无症状感染者3例。
黑龙江新增本土确诊病例6例
据黑龙江省卫健委网站消息，11月7日0-24时，黑龙江省新增新冠肺炎本土确诊病例6例(黑河市爱辉区6例)，均为集中隔离或居家隔离管控期间主动排查发现；当日治愈出院本土确诊病例2例(黑河市爱辉区2例)。
截至11月7日24时，全省现有境外输入确诊病例2例，现有本土确诊病例243例，现有本土无症状感染者3例。
自10月27日以来，全省累计报告本土阳性感染者248例(确诊病例245例、无症状感染者3例)。
四川新增本土确诊病例4例
据四川省卫健委网站消息，11月7日0-24时，四川新增新型冠状病毒肺炎确诊病例5例(其中，境外输入1例，为11月6日无症状感染者转确诊；本土4例：2例为11月6日本土无症状感染者转确诊；1例，女，63岁，系成都市通报确诊病例6的同楼栋邻居，11月5日其居住小区纳入封控，11月7日确诊；1例，男，35岁，系成都市通报确诊病例6的同事，11月5日作为密切接触者纳入集中隔离，11月7日确诊)，无新增治愈出院病例，无新增疑似病例，无新增死亡病例。
11月7日0-24时，全省新增无症状感染者6例(其中，境外输入4例，1例为10月27日自柬埔寨乘机抵蓉，1例为10月30日自埃及乘机抵蓉，2例为11月6日自埃及乘机抵蓉，均于11月7日诊断为无症状感染者；本土2例，1例，女，43岁，系外地通报的一确诊病例及成都市通报确诊病例3的密切接触者，11月2日纳入集中隔离；1例，女，89岁，系成都市通报的确诊病例6的同楼栋邻居，11月5日其居住小区纳入封控，均于11月7日诊断为无症状感染者)，当日转为确诊病例3例，当日解除集中隔离医学观察0例，尚在集中隔离医学观察20例，比前一日增加3例。
云南新增本土确诊病例3例、无症状感染者3例
据云南省卫健委网站消息，11月7日0-24时，云南省新增确诊病例9例，其中境外输入确诊病例6例(5例为缅甸输入，1例为老挝输入)；本土确诊病例3例(盈江县抵边严管区重点人群核酸检测中发现)。
全省新增无症状感染者3例，均为本土无症状感染者(瑞丽市抵边封控区重点人群和集中隔离观察场所密切接触者核酸检测中发现)。
北京新增1例本土确诊病例
据北京卫健委官方微博消息，11月7日0时至24时，北京新增1例本土确诊病例，无新增疑似病例和无症状感染者；无新增境外输入确诊病例、疑似病例和无症状感染者。治愈出院2例。
确诊病例：现住昌平区东小口镇小辛庄村，为确诊病例的密切接触者。10月27日进行集中隔离，10月27日至31日和11月2日的核酸检测结果均为阴性，11月6日出现咳嗽症状，当日核酸检测结果为阳性，已转至定点医院隔离治疗，综合流行病史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果，11月7日诊断为确诊病例，临床分型为普通型。
已对确诊病例开展流行病学调查，按要求落实管控措施。
内蒙古新增本土确诊病例1例
据内蒙古自治区卫健委网站消息，11月7日0-24时，内蒙古自治区报告无新增疑似病例和无症状感染者。新增境外输入确诊病例1例(由首都机场国际航班分流至呼和浩特白塔国际机场)。新增本土确诊病例1例(为锡林郭勒盟二连浩特市)。新增本土确诊病例治愈出院24例(呼和浩特市新城区1例，锡林郭勒盟二连浩特市2例，阿拉善盟额济纳旗21例)。
截至11月7日24时，内蒙古自治区现有境外输入确诊病例7例，本土确诊病例94例(锡林郭勒盟二连浩特市9例，鄂尔多斯市伊金霍洛旗1例，阿拉善盟额济纳旗84例)。均在定点医院隔离治疗，所有密切接触者均在指定场所集中隔离医学观察，严防疫情扩散蔓延。
江西新增本土确诊病例1例、无症状感染者6例
据江西省卫健委网站消息，11月7日0-24时，江西省报告新增本地确诊病例1例（临床分型为普通型,在上饶市信州区），新增无症状感染者6例（其中上饶市铅山县1例，信州区5例），新增出院1例。
10月30日至11月7日24时，全省累计报告本土确诊病例11例，无症状感染者28例，治愈出院3例；现有确诊病例9例，无症状感染者27例，均在定点医院隔离治疗。
重庆新增1例新冠肺炎确诊病例
11月7日0时至18时，重庆市新增1例新冠肺炎确诊病例(普通型)。截至11月7日18时，重庆现有本土确诊病例6例，无症状感染者4例，均在重庆市公共卫生医疗救治中心接受隔离治疗和隔离医学观察，患者总体情况平稳。
新增确诊病例郑某，女，4岁，现住长寿区中央公园小区，系此前确诊病例郑某、无症状感染者程某的女儿，作为密切接触者，已于11月2日集中隔离。11月6日晚，其新冠病毒核酸检测结果呈阳性，即转运至定点医院进行医学检查。11月7日，经市、区两级专家会诊，结合临床影像学表现和实验室检测结果，诊断为新冠肺炎确诊病例(普通型)。
重庆市卫生健康委副主任李畔表示，从目前情况来看，新增确诊病例和无症状感染者均来自密接和次密接，未发现社区传播和疫情扩散迹象。专家研判认为，疫情形势总体平稳。
近日国内一度出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。目前，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。
免疫球蛋白临床试验已展开
目前，国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已展开。
新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为它能中和新冠病毒，故对于新冠重症及危重症患者具有较好治疗作用。
国药集团中国生物董事长杨晓明介绍，这一药物的机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用。
国药集团中国生物纪委书记陈坤称，新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望，对于重症患者是一个福音。陈坤介绍，新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者，试验结果良好。
药监批准联合疗法临床申请
近期，腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权申请。该申请是基于美国国立卫生研究院支持的3期临床试验积极结果，结果显示与安慰剂相比，这一联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的新冠门诊患者，其住院和死亡风险降低了78%。
该疗法早期开始接受治疗（症状出现后5天内）的受试者，与晚期开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，均观察到显著的住院和死亡率降低。临床分析还显示，治疗组在28天内无死亡，而安慰剂组有8例死亡。腾盛博药计划在完成相关提交、审查和批准手续后，与美国食品药品监督管理局密切合作，进一步推进这一联合疗法后续的注册等工作。
眼下，国家药监局以及中国香港卫生署已批准这一联合疗法的新药临床试验申请。腾盛博药还在中国开展了进一步研究，正在2期研究中评估更低剂量联合疗法的治疗有效性。
据了解，BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作，从康复期的新冠病毒肺炎患者获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2单克隆中和抗体，并应用了基因工程技术以降低风险获得更持久的治疗效果。
小分子口服药完成患者给药
日前开拓药业有限公司披露，其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性，计划招募超千名患者。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之表示，这项全球多中心临床试验计划在14个国家上百家医疗中心开展，目前已在美国、中国、菲律宾和巴西等国获批。
此外这项试验显示，普克鲁胺可在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤，提示其对于重症新冠肺炎具有可能的治疗机制，使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的治疗药物。
另外君实生物方面表示，已与旺山旺水生物医药有限公司达成合作，将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。
VV116由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所、中科院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中科院中亚药物研发中心共同研发，并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，其中在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。
临床前药效学研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式，临床前的药代动力学等研究结果显示，它具有较高的口服生物利用度，其口服吸收后迅速代谢为母体核苷，该核苷在体内组织能广泛分布。
此前，君实生物的首款抗新冠病毒中和抗体药物埃特司韦单抗已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权，为全球新冠疫情的防治贡献出中国力量，君实生物也将尽快推动VV116在中国进入临床试验。
创新中和抗体国内临床获批
日前绿叶制药集团透露，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新中和抗体LY-CovMab已取得重要进展。初步验证显示，LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多种新冠病毒株的感染，有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前，LY-CovMab已获准在国内开展II期临床试验。
LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合冠状病毒2表面刺突蛋白受体结构域，并能阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2的结合，从而阻止病毒进入人体细胞。
目前，该药物已计划在中国及全球多个国家开展II期临床试验。而得益于特殊的Fc序列设计，LY-CovMab能避免ADE效应（抗体依赖增强作用）发生。基于在各项研究中的潜在治疗和预防效果，LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林表示，正在推进LY-CovMab的国际多中心临床研究，以助力全球抗“疫”。
来源/国家卫健委网站、中国新闻网、
各地卫健委网站、北京日报
编辑/谭悦