ITH大咖说｜上海健康医学院医疗器械学院李晓欧教授：可穿戴式医疗器械设计与发展
10月20日第83届CMEF期间，ITH康养家、国药励展联合举办“2020ITH智能康复养老产业高峰论坛”。ITH康养家邀请上海物联网协会智慧康养专委会秘书长、上海健康医学院医疗器械学院、国药康养、绿地康养、上海人寿堂、志贺设计、迈动医疗、云池网络科技等康养企业、智慧康养专家们、产业链上下游龙头企业，一起探讨AI、智能可穿戴等科技创新在康养领域发展的新模式、新业态、新成就。
ITH康养家小编将发言嘉宾精华内容陆续整理成文字，未到现场的小伙伴们可以同步了解会议内容哦。
上海健康医学院医疗器械学院副院长、李晓欧教授
演讲题目《可穿戴式医疗器械设计与发展 》
上海健康医学院定位于“应用型、特色性、国际化”，坚持“医工结合、医养结合、医保结合”发展方向。培养具有健全人格与心理，能够解决实际问题，具有行业引领潜质的人类健康促进者。
今天分享的题目是《可穿戴式医疗机器设计与发展》，我先介绍下目前医疗器械发展的背景。
大家看到中国制造2025路线图，总体可以概括为两个转变、两个适合以及两个变化，即医疗器械重心变化和医疗方式重点变化。
两个转变
21世纪医学从疾病医学到健康医学转变；
从被动抵抗疾病逐渐转变为主动促进健康两个转变。
两个适合
健康医学适合慢病人群提升生活质量及促进康复；
适合具有特殊健康和能力要求的人群。
两个变化
医疗器械重心从健康监测装备转到穿戴式数字医疗系统；
医疗方式重点从院内治疗转向院前预防急救，院外监测康复及日常家庭保障。
慢性病成为威胁人类健康状况的主要问题，用于看护和长期照护老年人的专业产品成为热点，可穿戴式生物传感器系统健康监测设计和开发，通过“随身”感知健康信息可降低发生危险的概率和突发疾病造成的伤害。可穿戴式医疗器械2018规模100亿元，年复合增长率达60%。
近几年针对发展可穿戴设备的政策频发。2017年3月《移动健康监护监管技术方法白皮书》发布，为智能穿戴设备产业的健康快速发展指明了方向；2017年5月《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》提及重点发展家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备等10项产品；2019年7月《健康中国行动（2019-2030）》，围绕疾病预防和健康促进两大核心，推进健康中国计划。
我们学院2017年获批成立上海穿戴式医疗器械工程技术研究中心。“上海穿戴式医疗器械工程技术研究中心”是上海第一所专门研究与开发穿戴式医疗器械的综合性工程中心，是整合上海穿戴式医疗器械产学研医优势力量，集研究、开发、技术转化、政策咨询于一体的复合型专业平台。
目前我们落地案例有三块内容，分别是人机接口技术、健康数据管理、穿戴器械检测，围绕这三点我展开说明。
我自己的研究方向是脑机接口。传感器技术和信号处理技术的发展使得便携式计算机设备直接感知脑电成为可能，通过脑电活动判断人体思维并转换成设备输入指令，成为一种新颖的人机接口。在康复医学中为病患提供一种操作辅助设备的方法。
我们现在的研究希望通过微型传感器人体运动捕获、便携式肌电仪、智能睡眠状态监测系统，达到运动功能的精准评测和康复，实现评估、训练一体化，居家健康服务：心理健康评测和调理、睡眠评测和调理、神经性疾病预防。
目标是结合微型可穿戴设备，提供居家自主神经调控参数检测，建立健康档案。提供准确的睡眠评估,个性化睡眠调理智能引导，未来根据自主神经调控状态和参数，给出认知障碍危险系数，推荐预防和康复建议。
以睡眠监测举例，很多情况下大家都知道自己睡的不好，我们要研究怎样可以睡的更好。睡眠问题很复杂，如何做好睡眠问题康复，是我们研究的重点之一。目前我们有通过便携式设备进行数据采集和信号刺激进行一些康复治疗。
围绕行为认知模型/生理特征提取大数据进行智能分析，行为分析和感知预测为穿戴人健康提供关怀服务。
我们利用大数据等先进信息科学技术来解决康复训练监测与智能管理，开发APP应用与增值服务，设计风险人群的健康监测与管理专家系统。
今年我们拿到了研究脑卒中患者的有关数据分析和建模的项目，希望能通过云服务平台做到：
智能：提醒、监测、反馈
安全：实时监测和分析心电、血氧信号、呼吸、血压，运动状态，运动强度，异常报警，摔倒报警，确保居家康复训练安全
反馈：监控康复训练情况，复盘追溯，优化流程，形成智能化康复建议
我们重点围绕穿戴式医疗器械技术标准、安全性评价方法研究开展工作
穿戴式医疗器械设计环节标准体系建立
穿戴式医疗器械生产环节标准体系建立
穿戴式医疗器械临床使用环节标准体系和规范建立，对这块有深入研究和场景应用的企业可以一起沟通制定这方面的标准。
我们开发了一些样机和产品，比如只有硬币大小可识别肌电的样机，与VR场景、游戏相结合的智能康复训练器械、头戴式脑电检测产品、采测一体的柔性肌电设备等。我举的这些小例子想表达两点，第一、我们掌握了一些人机接口的关键技术，第二、我们关注研发人机交互的穿戴式器械。穿戴式器械发展目前还是有几个难点，第一、需要有标准的支撑，第二、智能化需要进一步提升。
对于我们学院来讲，我们一方面研发器械产品，一方面承载对外服务以及产品对接，发挥学校教学和研究的优势。最后希望我们能为养老和康复事业做出一点贡献。
（图片：由嘉宾提供）
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