靠什么狙击得了食品药物安全事故?
没有独立公正的监管,要狙击食品药物安全事故,再好的良心,再大的决心,也是没卵用的。
任何一个地方的政府,都会发自内心地希望治下不要出现食品和药物安全事故。
而不管实行什么制度,任何一个地方,又都不可能完全杜绝食品和药物安全事故。
唯一的区别是,事故出现得多与少,是严重还是轻微,有没有变成灾难。
而这些,取决于选择了什么样的治理方式。
美国食品药品监督管理局(FDA)如今蜚声全球,全世界的药厂和食品厂对它是又恨又爱。
恨的是它苛刻的条款、繁杂的检验程序和漫长的检验时间,让商家们心急如焚度日如年地计算着白花花的银子在眼前流走,爱的则是如果产品能通过它的检测,就几乎等于拿到全世界销售的通行证。
有它的护佑,美国的食品和药物安全状况,名列全球前茅。
但FDA不是一直存在,美国也不是一直如此。
现在回溯FDA产生的历史,都会提到一则与1901年至1908年担任美国总统的老罗斯福有关的“轶闻”。
据说有一天,他边吃早餐边看由新闻记者阿普顿·辛克莱所写的《丛林》一书,突然之间大叫一声,把餐桌上的香肠火腿,连同盘子扔出窗外。
原来,辛克莱书里,详尽描述了他在一家畜产品加工厂的所见所闻,包括了这样的情节:“一个工人不慎滑进了正在滚开的炼猪油的大锅里,谁也没有有注意到,几天以后只剩下了一副骨架,其余的连同所炼的猪油一起拿到市场上去出售了”,令人作呕。
老罗斯福起初怀疑其内容的真实性,在得到证实后,他冲破重重阻力通过了《纯净食品和药品法》,令美国在食品和药品安全监管上进入一个新时代。
负责起草这部法律的,是时任农业部化学物质局局长维莱。
维莱是位化学家,同时也是一位推动食品和药品安全进步的斗士。利用这部法律的出台,他大刀阔斧,推动并创建了 FDA的雏形。
但如果没有辛克莱这位新闻记者的“扒粪”,维莱就没有这样的机会。
食品和药物的安全,它还需要独立、公正的监管。
FDA在成立之初并没有多少实权,所以监管效果差强人意。1938年,在造成 107 人死亡的“万能磺胺”事件冲击下,小罗斯福总统签署通过了《联邦食品、药品和化妆品法案》,赋予 FDA 监管实权,它才开始大放光彩。
二十世纪六十年初期,一名原本入职是为了养老的普通审查员,让FDA的声誉,攀上了高峰。
这名审查员,叫凯尔西。当时,她接到德国一家药厂一个名叫“反应停”的药品的申请。反应停可以治疗孕妇晨起呕吐和恶心的症状,一经面市,便风靡欧洲、加拿大、日本、澳大利亚等国,成为德国药业研究出来的又一个神奇药物。
奔着养老而来的凯尔西,可以选择例行公事,签个名盖个章了事,皆大欢喜。
但在发现一个可能导致胎儿畸形的疑点后,她搁置了药厂的申请。药厂非常恼火,发动各种攻势,在全美找了 1200 名医生,分发了 250 万片反应停,服用者超过 2 万人,造成很大声势,向她施压。
向她施压的,还有游说集团、妇女界代表、痛恨联邦官僚作风的人士。但她不为所动,她只要一样东西:安全。
几年后,有关该药物与四肢短小、甚至没有四肢的“海豹儿”的研究得到证实,反应停被各国纷纷下架,但是它对诸多家庭造成的伤害,已经不可逆转。
凯尔西因为其专业、独立的操守,成为了美国人的英雄,被授予联邦雇员的最高荣誉“优异联邦公民服务总统奖”。
如果不坚守良知,凯尔西就无法阻止这场灾难。
但是,如果不是在制度设计上,让她所在的机构以及她本人能够自始至终保持独立,一切就无从谈起。
所以,在审视美国的食品和药物安全历史时,既可以选择长舒一口气,说天下乌鸦一般黑,全世界的灯塔,也是有过黑暗的。
也可以心事重重地思索:是什么让美国走出了黑暗?它做得到,其他地方做得到吗?
在思索之后,这个结论是很肯定的:没有独立公正的监管,要狙击食品药物安全事故,再好的良心,再大的决心,也是没卵用的。
都是不想出现事故,但承不承认这个结论,才是区别。
本文作者:陀飞轮,经授权转载自公众号:歪楼记(ID:tuodu3),转载请联系原作者。配图来源于网络,如涉侵权请联系后台处理。
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