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国产新冠疫苗再获海外国家Ⅲ期临床试验批件

教育时报 2022-10-09


严防!新增确诊22例


8月20日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例,均为境外输入病例(上海11例,天津6例,山东3例,江苏1例,四川1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。



采样检测均为阴性!

苏州通报厄瓜多尔冷冻南美白虾排查情况


8月21日,“苏州发布”微信公众号发布通告称,20日上午,江苏省苏州市接无锡市疫情防控应急指挥部办公室《关于通报厄瓜多尔冷冻南美白虾有关信息的函》,此函指出,济南销往西安的一批厄瓜多尔冷冻南美白虾包装及外环境新冠病毒核酸检测呈阳性。经查,同批次50件流向无锡市,其中26件销往苏州市高新区某餐饮店。


经查,此次通报的厄瓜多尔冷冻南美白虾该店进货时间为6月16日至7月29日,均以熟食方式出售,20天前已全部售完。目前,已采集该店相关环境样本13份、相关人员样本23份,新冠病毒核酸检测均为阴性。



广东陆丰:全市餐饮服务单位

禁止办理红白喜事酒席


中新网8月21日消息, 据广东省陆丰市人民政府新闻办公室官方微信号消息,陆丰市市场监督管理局8月20日发布通知称,为进一步规范餐饮服务企业疫情防控工作,防范聚集性疫情风险,从即时起全市餐饮服务单位禁止办理红白喜事酒席服务。


国产新冠灭活疫苗将在

南美国家开展Ⅲ期临床试验


据国药集团消息,8月20日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)秘鲁共和国启动仪式在京举行。由国药集团中国生物研制生产的全球首个新冠灭活疫苗正式获得了秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的Ⅲ期临床试验批件。


这是继6月23日国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得阿联酋临床试验批件以来,国产新冠灭活疫苗再度获得海外国家Ⅲ期临床试验批件。


香港特区政府下周起

逐步恢复暂停或缩减的公共服务


中新社香港8月20日消息,应本地新冠肺炎疫情最新发展,香港特区政府8月20日宣布,政府部门将于8月24日起逐步恢复更多早前暂停或缩减了的基本公共服务,以应对市民大众和企业的需求。


特区政府发言人说,目前疫情仍然严峻,防控疫情仍然是政府目前的首要工作,但考虑到社会运作的需要,各政策局及部门须采取针对性措施减少社交接触,在实施预防感染措施的前提下,逐步恢复提供更多基本公共服务。“政府的最终目标是在条件许可下全面恢复正常公共服务。”发言人说。


防疫情输入

海警打掉运送香港偷渡人员团伙


据“中国海警”微信公众号8月19日消息,近期,广东海警局密切与香港警方开展警务合作,持续对粤港海域偷渡犯罪活动保持严打高压态势,先后成功侦破2宗粤港跨境偷渡案,抓获涉案嫌疑人35名,查扣涉案“三无”快艇1艘、车辆2台。


为筑牢境外疫情输入防线,广东海警局查获案件的第一时间组织全体嫌疑人做核酸检测,结果均显阴性。





为抢中方病毒样本,不择手段!


据美国《华尔街日报》网站8月19日报道,美国国家卫生研究院曾要求一家总部设在纽约的小型非营利性组织“生态健康联盟”,必须交出有关中国武汉研究伙伴的信息和材料,然后才能重新拿回一项此前被暂停的、数百万美元的研究拨款。


这些材料中包括武汉研究人员用来确定基因序列的一种新冠病毒样本。国家卫生研究院是美国卫生与公众服务部的下属机构。报道称,生态健康联盟证实,收到了这封信。


美数十万人摩托车集会现多例确诊

专家:影响无法估量


据美国《纽约邮报》、美国有线电视新闻网(CNN)等美媒报道,美国斯特吉斯市不顾民众反对,举办了一场数十万人参加的摩托车集会,这场集会在当地时间8月7日至16日举行。8月20日,南达科他州卫生官员表示,他们目前已知有多人在参加集会后确诊,但拒绝给出具体数字,只称不超过25例。其中一人曾在当地热闹的酒吧逗留5个小时以上,可能传染给了其他顾客。


南达科他州医学会主席本杰明·艾克表示,活动的真正影响可能已无法估量,已知的确诊病例可能已经感染了他人,官员们根本不知道。


英国第二大城市疫情升高面临再度“封城”


中新社伦敦8月20日消息,英国卫生大臣马修·汉考克8月20日与伯明翰市议会领导人紧急会商,应对骤然升高的新冠肺炎疫情,研判是否再度全面封锁伯明翰市。


英国公共卫生部最新数据显示,伯明翰市新冠病毒感染率在过去两周里增加了一倍多,每10万人中有25例新感染病例,而8月份第一周每10万人中只有11例。截至8月14日的一周,新增372例确诊病例,与此前一周209例相比,增幅达77%。


韩国首都社区感染7天超千人

医生却要开始无限期罢工


据韩联社8月21日报道,韩国中央防疫对策本部当天表示,从8月14日起的7天里,首都圈社区感染累计达1304例,单日新增病例保持在200例上下。


然而,就在疫情形势不容乐观之际,韩国实习医生于当地时间8月21日上午7时起分批举行大规模罢诊。对于罢诊可能给患者带来的影响,首尔圣母医院相关人士表示,除紧急手术以外,其他手术日程均需调整,而新冠病毒筛查站也可能因此缩小运营规模。


印尼新冠疫情仍未见受控

专家:高峰期或在10月


中新网8月21日消息,据新加坡《联合早报》报道,近期,印度尼西亚新冠疫情持续蔓延,未见受控迹象,专家预测称,疫情高峰最早要到2020年10月才会出现。


据印尼卫生部门8月20日公布的数据,过去24小时,印尼新增新冠病例2266例,累计达147211例;新增72例死亡病例,累计死亡6418人。


日本工厂发生外国人集团感染事件


8月20日,日本全国42个都道府县,以及空港的检疫中共检测出了1072名新冠肺炎感染者,单日新增感染者总数接连两天超过1000人。


其中,8月20在埼玉县春日部市的一家工厂内共发现23名外国籍打工人员感染新冠病毒。据调查称这23人中的绝大部分曾参加过在8月内举办的一场Party,埼玉县已经将之视为集团感染正在进一步调查。目前该家工厂已经全面停工,不过因为感染源还不明确,埼玉县目前还未公布工厂的名字。


德国累计确诊病例超23万

单日新增创近四个月来新高


中新社柏林8月21日消息,截至当地时间8月20日晚,德国累计确诊感染新冠病毒人数已超过23万。德国联邦疾控机构当日公布的新增确诊病例数达1707,创今年4月下旬以来新高。


新冠病毒刺突柔性结构发现


科技日报柏林8月19日消息,近日,德国科学家使用高分辨率成像和计算机辅助方法分析了新冠病毒的刺突结构,发现病毒表面的刺突可像栓在线上的气球一样运动,灵活地寻找与靶细胞对接的受体。该研究在研发有效疫苗的过程中有助于理解刺突蛋白的免疫学特性。相关成果发表在8月18日的《科学》杂志在线版中。







期盼疫苗早问世

但也要尊重规律





□ 北京日报


近段时间,新冠疫苗研发陆续传来好消息。8月17日,中国医药集团有限公司董事长刘敬桢在接受采访时表示,该集团研发的新冠灭活疫苗预计12月底上市,年产量将超2亿剂。而此前,俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研制的“卫星-V”疫苗,已经过俄卫生部批准,成为世界首支新冠疫苗。美国总统特朗普也表示,美国的新冠疫苗也快问世了。


疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏”,人们一直翘首以盼。特别是在全球疫情持续蔓延依然望不到头的当下,研发的每一步进展,都足以让人为之振奋。但也要深刻认识到,疫苗研发是严谨的科学探索,务必要遵循客观规律和科学规律。以理性平和的心态看待既有成果,有利于厘清人们关于新冠疫苗的认知或误解,推动疫苗研发沿着科学轨道前进。


疫苗研发是一个复杂、长周期的过程。此前,美国塔夫茨大学药物研发中心曾发布评估,研发一种新药或疫苗的成本约26亿美元,时间需要约10年,可成功率却不到一成。近年来,随着多种研发路径取得突破、技术创新得以实现,研发成本可能减少、时间大大缩短,但无论如何,这个时间跨度很难被无限压缩。从现在的情况看,无论是中国还是美国、俄罗斯,能够在一年内研发出新冠疫苗,已经是人类在科学领域取得的重大突破。


另一方面,尊重科学更意味着要遵循疫苗和药物研究的自身原则和规律。就目前看,新冠病毒疫苗的研发路径主要有5类——灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗,但无论是传统灭活疫苗,还是新型RNA或DNA疫苗,都需要经过大规模随机双盲对照研究,才能保证其安全性和有效性,这是药物和疫苗研发的金标准。具体体现为,对每一种药物和疫苗需要先进行动物试验,然后进行人体1—3期临床试验,安全有效才能获得国家卫生部门的批准上市,进而获得世卫组织的认可。此后,疫苗还要接受跟踪检验,以便考察其在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,以及改进给药剂量等。可以说,脱离开这一前提单纯地讲“何时打上”“要打几针”,也都是不尽科学的。


必须看到,眼下世界范围内某些疫苗研发的突破是以牺牲时间为代价的。比如俄罗斯首款新冠疫苗“卫星-V”只进行了临床2期试验,尚未进行临床3期试验。可以说,尽管万众期待,但新冠疫苗的使用其实还面临诸多不确定性。目前,全世界有165种新冠疫苗正式登记在册并在研发之中,但只有6种有望在年底或明年达到终点。中国有三种疫苗进入临床3期试验,已经是这一领域的佼佼者,“年底上市”更是一种“完美状态”下的预期。此外,现有研究结果显示,大部分无症状感染者虽然体内能产生抗体,但在感染2—3个月之内,其抗体IgG水平开始下降。这也从侧面印证,即便疫苗有效,可能也需要在3个月至半年时再次接种。


眼下,经过全国上下的共同努力,我们已经通过科学手段有效控制了疫情。对疫苗研发保持乐观心态,采取审慎态度,继续发挥攻坚克难的精神,我们必将向全面战胜病毒再进一步。


来源:人民日报、中国新闻网、北京日报、海外网、北京日报、环球网、国药集团等



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